Luonnollinen aurinkosuoja ja simuloitu auringonvalosuoja, joita tarjoavat aurinkosuojatuotteet ja kankaat
maanantai 12. toukokuuta 2025 päivittänyt: Sun Protection Foundation
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, miten ihmisen iho reagoi ja miten aurinkovoiteet ja aurinkosuojakankaat suojaavat luonnollisessa auringonvalossa verrattuna niiden merkittyihin väitteisiin, sisätestausmenetelmiin (olemassa oleviin tai muutettuihin) ja ohjeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida eron punoituksen ja pysyvän pigmentin tummuvan aurinkosuojan tasossa yhden jakson luonnollisen auringonvalolle altistumisen tai laboratorio-aurinkosimulaattorialtistuksen jälkeen, kun aurinkovoidetta, kankaita ja lasisuodattimia käytetään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Santiago, Chile
- Sun Protection Foundation
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru
- Sun Protection Foundation
-
-
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 98108
- Sun Protection Foundation
-
-
Hawaii
-
Waimea, Hawaii, Yhdysvallat, 98108
- Sun Protection Foundation
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
- Sun Protection Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fitzpatrick tyypin I, II, III, IV tai V tyypin iho.
- Sen on kyettävä altistumaan luonnolliselle auringonvalolle jopa 4 tuntia makuuasennossa
- Pystyy lukemaan, kirjoittamaan, puhumaan ja ymmärtämään englannin kieltä.
- On henkilökohtaisesti lukenut, allekirjoittanut ja päivättänyt ilmoitetun suostumuslomakkeen (mukaan lukien HIPAA:n tiedot) ja valokuvajulkaisun
- Yleensä hyvässä kunnossa koehenkilön raportoiman sairaushistorian perusteella
- Terveet mies- tai naispuoliset koehenkilöt, joilla ei ole historiaa tai näyttöä kliinisesti merkityksellisestä sairaudesta lyhyen sairaushistorian haastattelun perusteella.
Haluat ja pystyt noudattamaan opinto-ohjeita, mm.
- Pysy ulkona alttiina auringolle tai laboratoriossa enintään 4 tuntia ensimmäisenä päivänä tutkimuksen aikana niin, että selän iho on suojattu aurinkovoideilla ja kankailla.
- Levitä tiettyjä aurinkovoidetta ja kankaita niille tarkoitettuihin kohtiin selässä ja makaa liikkumatta.
- Ei visuaalisia merkkejä viimeaikaisesta auringonpaisteesta selässä.
- Selässä ei äskettäin käytetty aurinkovoidetta tai voiteita.
- Osallistu suunnitelluille vierailuille ja aiot suorittaa tutkimuksen onnistuneesti
- Pysy poissa auringosta tai pysy sisätiloissa auringolta altistumisesta havainnon jälkeen 2. päivänä.
- Naisia ei suositella käyttämään rintaliivejä, jotka painavat ihoalueita, mikä voi vaikeuttaa punoituksen tai PPD:n arviointia päivänä 2.
- Vältä muiden aurinkosuojatuotteiden tai solariumin käyttöä tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joiden tiedetään olevan allergisia tai herkkiä aurinkovoideille tai mille tahansa testituotteisiin tai yleisiin paikallisiin ihonhoitotuotteisiin, mukaan lukien liima-aineisiin, sisältyviin ainesosiin.
- Havaittava punoitus, PPD selässä PI:n tai nimetyn henkilön määrittämänä.
- Naiset, joiden tiedetään olevan raskaana tai imettävät.
- Henkilöt, joilla on mikä tahansa sairaus tai ihon tila (esim. flaring] ekseema tai psoriaasi, ihosyöpä, epätyypillinen nevus, polymorfinen valoeruptio (PMLE), porfyria, systeeminen lupus erythematous (SLE), xeroderma pigmentosa (XP)), jotka voivat häiritä tutkimusta tai lisätä riskiä tutkittavalle.
- Henkilöt, joilla on itse ilmoittamia HALLINTAMATON aineenvaihduntasairauksia, kuten diabetes, verenpainetauti, hyper-/hypotyreoosi, hyperkolesterolemia
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä kroonisten sairauksien hoitoon, jotka voivat tehdä potilaan auringolle herkemmän (esim. tetrasykliinit, sienilääkkeet, tietyt diureetit jne.)
- Ihosairaudet testatuissa kohteissa (esim. valoherkkyyshäiriöt jne.), jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen
- Henkilö, jolla on jokin tila, joka PI:n näkemyksen mukaan tekee hakijasta sopimattoman opiskeluaineen
- Henkilöt, joilla on sairaus tai tilanne, joka PI:n näkemyksen mukaan saattaa aiheuttaa koehenkilölle merkittävän riskin, saattaa hämmentää tutkimustuloksia tai häiritä merkittävästi tutkittavan osallistumista tutkimukseen
- PI:n mielestä henkilö ei pysty suorittamaan tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Sijainti
Auringonvalolle altistumisen sijainti ja intensiteetti otc aurinkovoiteet auringonsuojakankaat optiset suodattimet
|
Aurinkosuojat eri SPF-tasoilla ja ainesosilla
Muut nimet:
kankaita
Muut nimet:
Aurinkosimulaattoreissa käytettävät optiset kaistanpäästö- tai kaukopäästösuodattimet tai pinnat/peilit
Muut nimet:
|
|
Muut: Single Duration tai SPF-testi
Yksittäinen altistuminen toimenpiteille tai useita altistustoimenpiteitä (SPF- tai PPD-PF-testit) OTC aurinkovoiteet auringonsuojakankaat optiset suodattimet
|
Aurinkosuojat eri SPF-tasoilla ja ainesosilla
Muut nimet:
kankaita
Muut nimet:
Aurinkosimulaattoreissa käytettävät optiset kaistanpäästö- tai kaukopäästösuodattimet tai pinnat/peilit
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eryteema
Aikaikkuna: 16-24 tuntia luonnolliselle auringonvalolle altistumisen jälkeen
|
• Punoitus arvioitiin asteikolla 0 = ei havaittavaa auringon aiheuttamaa ihoreaktiota, 1 = havaittavissa oleva punoitus, mutta täplikäs tai ilman selkeitä rajoja (<1 MED); 2 = minimaalinen eryteema koko alueella erillisillä reunoilla (1 MED-reaktio); 3 = enemmän kuin minimi; 4 = vakava punoitus; ja 5 = turvotus ja rakkuloita. Määrityksen tekee sokkoutettu arvioija paikan päällä tai kromamittarilla ja valokuvilla. |
16-24 tuntia luonnolliselle auringonvalolle altistumisen jälkeen
|
|
Pysyvä pigmentin tummuminen (PPD)
Aikaikkuna: 16-24 tuntia luonnolliselle auringonvalolle altistumisen jälkeen
|
Pysyvä pigmentin tummuminen arvioitiin asteikolla 0 = ei havaittavissa olevaa auringon aiheuttamaa ihoreaktiota, 1 = havaittavaa, mutta täplää tai ilman selkeitä rajoja (<1 MPPDD); 2 = minimaalinen PPD koko alueella erillisillä rajoilla (1 MPPDD-reaktio); 3 = enemmän kuin minimi; 4 = vakava punoitus; ja 5 = turvotus ja rakkuloita Määrityksen tekee sokkoutettu arvioija paikan päällä tai kromamittarilla ja valokuvilla. |
16-24 tuntia luonnolliselle auringonvalolle altistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shaun Hughes, MBA, Sun Protection Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2040
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2040
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 2. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPF-2014-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset OTC-aurinkosuojat
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrytointiKuulon menetys | Kuulolaitteet | OTC-kuulolaitteetYhdysvallat
-
HearX SAPeruutettuKuulon menetys | Kuulovamma
-
Scientific Laboratory Products, Ltd.Valmis
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Yu-Hsiang WuVanderbilt University Medical Center; National Institute on Deafness and...Valmis
-
Erchonia CorporationValmis
-
Pacific UniversityGunnar OptiksLopetettuKuivat silmät | Näöntarkkuus | Värin havaitseminen | Silmien rasitusYhdysvallat
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Ei vielä rekrytointia
-
Michigan State UniversityUniversity of Wisconsin, MadisonValmis
-
University of FloridaNext Science LLCValmis