Protección contra la luz solar natural y protección contra la luz solar simulada que ofrecen los protectores solares y las telas

Criterios de inclusión:

1. Piel tipo Fitzpatrick tipo I, II, III, IV o V.
2. Debe poder estar expuesto a la luz solar natural por hasta 4 horas en una posición boca abajo
3. Capaz de leer, escribir, hablar y comprender el idioma inglés.
4. Ha leído, firmado y fechado personalmente el Formulario de consentimiento informado (incluida la divulgación de HIPAA) y la Autorización de fotografía
5. Generalmente en buen estado de salud según el historial médico informado por el sujeto
6. Sujetos masculinos o femeninos sanos sin antecedentes o evidencia de un trastorno médico clínicamente relevante, según lo determinado a partir de una breve entrevista de antecedentes médicos.

7. Dispuesto y capaz de seguir las instrucciones del estudio, incluyendo:

   • Permanezca al aire libre expuesto al sol o en el laboratorio hasta 4 horas el día 1 durante el estudio con la piel expuesta en la espalda protegida con protectores solares y telas.
   • Aplique los protectores solares y las telas específicas en los sitios designados en la espalda y permanezca inmóvil.
   • Sin signos visuales de exposición solar reciente en la espalda.
   • Sin protectores solares o lociones usadas recientemente en la espalda.
   • Asistir a las visitas programadas y tener la intención de completar con éxito el estudio.
   • Manténgase alejado del sol o permanezca en el interior de la exposición al sol hasta después de la observación del día 2.
   • Se desaconseja que las mujeres usen un sostén que ejerza presión en las áreas de la piel que pueden dificultar la evaluación del eritema o PPD en el Día 2.
   • Abstenerse de usar otros productos de protección solar o usar camas de bronceado durante la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Individuos con alergias o sensibilidades conocidas a los protectores solares o cualquier ingrediente contenido en los productos de prueba o productos tópicos comunes para el cuidado de la piel, incluidos los adhesivos.
2. Eritema perceptible, PPD en la espalda según lo determine el PI o la persona designada.
3. Mujeres que se sabe que están embarazadas o amamantando.
4. Individuos con cualquier enfermedad o condición de la piel (p. ej., activa [es decir, exacerbación], eccema o psoriasis, cáncer de piel, nevo atípico, erupción lumínica polimórfica (PMLE), porfiria, lupus eritematoso sistémico (LES), xeroderma pigmentosa (XP)) que podrían interferir con el estudio o aumentar el riesgo para el sujeto.
5. Individuos con condiciones metabólicas NO CONTROLADAS autoinformadas, como diabetes, hipertensión, hiper/hipotiroidismo, hipercolesterolemia
6. Sujetos que toman medicamentos para afecciones crónicas que pueden hacer que un sujeto sea más sensible al sol (p. ej., tetraciclinas, antifúngicos, ciertos diuréticos, etc.)
7. Enfermedades de la piel en los sitios analizados (p. ej., trastornos de fotosensibilidad, etc.), que pueden influir en el resultado del estudio
8. Una persona que tiene cualquier condición que, a juicio del PI, hace que el candidato sea un sujeto inapropiado para participar en el estudio.
9. Individuos con una condición o situación que, en opinión del PI, puede poner al sujeto en riesgo significativo, puede confundir los resultados del estudio o puede interferir significativamente con la participación del sujeto en el estudio.
10. Individuo visto por el PI como incapaz de completar el estudio