Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

IINB vs. QLB az elektív nyílt lágyéksérv miatt

2019. november 14. frissítette: Wake Forest University Health Sciences

Ilioinguinalis/Iliohypogastric vs. Quadratus Lumborum idegblokád az elektív nyitott inguinalis herniorrhafia esetén

A nyitott lágyéksérv gyakori ambuláns sebészeti eljárás. A posztoperatív fájdalom jelentős akadálya lehet az anesztézia utáni gondozási osztályról való távozásnak. A fájdalom kezelhető opioid terápiával, de a szakirodalom azt támasztja alá, hogy ezek a szerek káros hatásokat és szövődményeket okoznak vagy súlyosbítanak, beleértve a posztoperatív émelygést és hányást, hipoxiát és vizeletvisszatartást. Ezzel szemben a regionális érzéstelenítés által biztosított fájdalomcsillapítás csökkenti a fent említett szövődmények kockázatát.1 Emiatt különféle regionális érzéstelenítési technikákat fejlesztettek ki a nyílt herniorrhafia utáni fájdalomcsillapításra. Az egyik technika a kombinált ilioinguinalis és iliohypogastric idegblokk (IINB), amelyről kimutatták, hogy csökkenti a lágyéksérv utáni kezdeti fájdalmat.2 A quadratus lumborum blokk (QLB) egy újabb regionális érzéstelenítő technika, amelyről úgy gondoljuk, hogy ugyanolyan hatékony lehet, mint az IINB a fájdalomcsillapításban nyílt herniorrhafia után. Ezen túlmenően, mivel a QLB során beadott helyi érzéstelenítőnek megvan a lehetősége, hogy az ágyéki lerakódást követően koponyán átterjedjen a mellkasi paravertebralis térbe, ez mind a szomatikus, mind a zsigeri fájdalmak enyhítéséhez vezethet. Ez tehát javíthatja a fájdalomcsillapítás minőségét és/vagy időtartamát az IINB-hez képest. A szerző legjobb tudomása szerint nem végeztek olyan vizsgálatot, amely összehasonlította volna az IINB és a QLB hatékonyságát a posztoperatív fájdalomkezelés tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy kettős vak prospektív, randomizált, kontrollált ekvivalencia vizsgálat lesz, amely a QLB-t az IINB-vel hasonlítja össze. Az egyoldalú, nyitott lágyéksérv miatt jelentkező betegeket, akik beleegyeznek a vizsgálatba, és nem felelnek meg a kizárási kritériumoknak, randomizálják, hogy IINB-t vagy QLB-t kapjanak posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából. Az időtúllépés végrehajtása, a monitorok (EKG, kapnográfia, Sp02, non-invazív vérnyomás) alkalmazása és az összes papírmunka a szokásos eljárás előtti ellenőrzőlista alapján történő megerősítése után a vizsgálatban résztvevők nyugtatást kapnak (fentanilt és midazolámot) a kényelem érdekében. kiegészítő oxigénként. Mindkét blokk helyének anatómiáját a tereptárgyak tapintásával, a struktúrák bőrjelölő tollal történő címkézésével és ultrahangos irányítás melletti vizualizációval azonosítják. Mindkét helyre 1%-os lidokaint kell beadni arra a helyre, ahol a blokktűt a bőrbe vezetik. A helyi érzéstelenítő bőrkiütés beadásával kapcsolatos szándékunk az, hogy növeljük a sikerünket annak a páciensnek a megvakításában, akinél a blokkot ténylegesen elvégezték. Regionális érzéstelenítő blokkot csak a randomizált blokk helyén hajtanak végre (IINB vs. QLB). 15-30 perc elteltével a blokkolás vagy műtét után a blokk sikerességét értékelik. A hidegérzés elvesztése a műtéti hely területén a blokk sikerességét jelzi. A páciens ezután továbbmegy a műtőbe, és általános érzéstelenítést kap az érzéstelenítő végső részleteivel, amelyet a műtőben a páciensért felelős aneszteziológus határoz meg. Megkérjük a műtős aneszteziológust és a sebészt, hogy kerüljék az olyan gyógyszerek alkalmazását, amelyek megzavarhatják eredményeinket. Pontosabban, nem szabad további helyi érzéstelenítőt beadni a bemetszés helyére, nem szabad hosszú hatású opioidokat (hidromorfon, morfium, metadon stb.), dexametazont vagy ketamint beadni. Az eljárás befejezése után a páciens az anesztézia utáni gondozási osztályon (PACU) felépül, ahol a résztvevő a szokásos folyamat szerint felépül. A páciens elbocsátásának módja a résztvevő PACU ellátásáért felelős sebész és aneszteziológus döntése alapján történik. A páciens naplót kap, amelyet a résztvevő a blokkolás utáni 8 és 24 órában kitölt, amely segít a résztvevőnek összeállítani a vizsgáló elsődleges és másodlagos eredményeire vonatkozó adatokat. Ez a napló legfeljebb egy-két percet vesz igénybe minden egyes mintavételi időhöz. A résztvevők két otthoni telefonhívást kapnak, hogy megkapják ezeket az adatokat 8 és 24 órakor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Fázis

2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
    - Wake Forest Baptist Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A WFUBMC-n minden páciens egyoldalú, nyitott lágyéksérv-javítást tervez.

Kizárási kritériumok:

Az intraoperatív érzéstelenítést végző aneszteziológus a beteget általános érzéstelenítésre alkalmatlannak ítéli.
Ha a beteg több mint 40 mg oxikodon egyenértéket használ 24 óránként, vagy elnyújtott felszabadulású opioid készítményeket szed.
Ha a regionális blokk teljesítésének ellenjavallata van
Egyidejű véralvadásgátló szerek alkalmazása
Allergia helyi érzéstelenítőre
Fertőző vagy bőrgyógyászati állapotok a blokk elhelyezésének területén, amelyek egyébként növelnék a perifériás idegblokád kockázatát
Beteg elutasítása
Terhesség
Intézményesített egyének
Életkor szélsőségei: 90 év feletti vagy 18 év alatti
Nem angolul beszélő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Kezelés
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Hármas

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar	Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ilioinguinalis / Iliohypogastric blokk Az inguinalis herniorrhafiát követő posztoperatív fájdalomcsillapításra ilioinguinalis/iliohypogastric idegblokkot (IINB) véletlenszerűen besorolt betegnél az említett blokkot hanyatt fekve hajtják végre a Willschke által leírt technikával összhangban, de úgy módosítják, hogy inkább a síkban történő technikát alkalmazzák. mint egy síkon kívüli technika a tűtől az ultrahangos szonda tájolásához. Vagy Sonosite lineáris HFL38x/13-6 MHz vagy Sonosite görbe vonalú C60x/5-2 MHz szondát használnak a vonatkozó ultrahang anatómia megjelenítésére. Egy Pajunk 21 g x 100 mm-es Sono Plex Stim kanült használnak fel egy helyi érzéstelenítő aliquot megfelelő elhelyezésére, amely 25 cm3 bupivakain 0,25% 5 mcg/cc adrenalinnal és 1,66 mcg/cc klonidinnel.	Eljárás: Ilioinguinalis / Iliohypogastric blokk Az ebbe a karba randomizált betegek 25 cm3 bupivakaint 0,25% + epinefrint 1:200 k + 1,66 mikrogramm/cc klonidint kapnak ultrahanggal vezérelt ilioinguinalis / iliohypogastric blokk technikával. Drog: Bupivakain 0,25% Helyi érzéstelenítő keverék részeként alkalmazzák Drog: Epinefrin 1:200k Helyi érzéstelenítő keverék részeként alkalmazzák Drog: Klonidin 1,66 mcg/cc Helyi érzéstelenítő keverék részeként alkalmazzák
Kísérleti: Quadratus Lumborum blokk Az inguinalis herniorrhaphiát követő műtét utáni fájdalomcsillapítás céljából Quadratus Lumborum blokkot (QLB) véletlenszerűen besorolt betegnél az említett blokkot oldalsó helyzetben kell végrehajtani, a Børglum által leírt technikával összhangban. Vagy Sonosite lineáris HFL38x/13-6 MHz vagy Sonosite görbe vonalú C60x/5-2 MHz szondát használnak a vonatkozó ultrahang anatómia megjelenítésére. Egy Pajunk 21 g x 100 mm-es Sono Plex Stim kanült használnak fel egy helyi érzéstelenítő aliquot megfelelő elhelyezésére, amely 25 cm3 bupivakain 0,25% 5 mcg/cc adrenalinnal és 1,66 mcg/cc klonidinnel.	Drog: Bupivakain 0,25% Helyi érzéstelenítő keverék részeként alkalmazzák Drog: Epinefrin 1:200k Helyi érzéstelenítő keverék részeként alkalmazzák Drog: Klonidin 1,66 mcg/cc Helyi érzéstelenítő keverék részeként alkalmazzák Eljárás: Quadratus Lumborum blokk Az ebbe a karba randomizált betegek 25 cm3 bupivakaint 0,25% + epinefrint 1:200 k + 1,66 mikrogramm/cc klonidint kapnak ultrahangvezérelt quadratus lumborum blokk technikával.

Résztvevő csoport / kar

Beavatkozás / kezelés

Aktív összehasonlító: Ilioinguinalis / Iliohypogastric blokk

Az inguinalis herniorrhafiát követő posztoperatív fájdalomcsillapításra ilioinguinalis/iliohypogastric idegblokkot (IINB) véletlenszerűen besorolt betegnél az említett blokkot hanyatt fekve hajtják végre a Willschke által leírt technikával összhangban, de úgy módosítják, hogy inkább a síkban történő technikát alkalmazzák. mint egy síkon kívüli technika a tűtől az ultrahangos szonda tájolásához. Vagy Sonosite lineáris HFL38x/13-6 MHz vagy Sonosite görbe vonalú C60x/5-2 MHz szondát használnak a vonatkozó ultrahang anatómia megjelenítésére. Egy Pajunk 21 g x 100 mm-es Sono Plex Stim kanült használnak fel egy helyi érzéstelenítő aliquot megfelelő elhelyezésére, amely 25 cm3 bupivakain 0,25% 5 mcg/cc adrenalinnal és 1,66 mcg/cc klonidinnel.

Eljárás: Ilioinguinalis / Iliohypogastric blokk

Az ebbe a karba randomizált betegek 25 cm3 bupivakaint 0,25% + epinefrint 1:200 k + 1,66 mikrogramm/cc klonidint kapnak ultrahanggal vezérelt ilioinguinalis / iliohypogastric blokk technikával.

Drog: Bupivakain 0,25%