Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IINB vs. QLB voor electieve open liesbreuk

14 november 2019 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Ilioinguinale/Iliohypogastrische vs. Quadratus Lumborum zenuwblokkade voor electieve open liesbreuk

Open liesbreuk is een veel voorkomende poliklinische chirurgische ingreep. Postoperatieve pijn kan een aanzienlijke belemmering vormen voor ontslag uit de postanesthesieafdeling. Pijn kan worden behandeld met opioïdtherapie, maar de literatuur ondersteunt dat bekend is dat deze middelen bijwerkingen en complicaties veroorzaken of verergeren, waaronder postoperatieve misselijkheid en braken, hypoxie en urineretentie. Daarentegen resulteert analgesie door regionale anesthesie in een verminderd risico op de bovengenoemde complicaties.1 Hierdoor zijn verschillende regionale anesthesietechnieken ontwikkeld om analgesie te geven na open herniorrhaphy. Eén techniek is een gecombineerde ilioinguinale en iliohypogastrische zenuwblokkade (IINB), waarvan is aangetoond dat deze de initiële pijn na liesbreuk vermindert.2 Het quadratus lumborum-blok (QLB) is een nieuwere regionale anesthesietechniek waarvan we denken dat deze net zo effectief kan zijn als IINB bij het onderdrukken van pijn na een open herniorrhaphy. Bovendien, omdat lokaal anestheticum dat tijdens een QLB wordt geïnjecteerd, het potentieel heeft om zich craniaal te verspreiden in de thoracale paravertebrale ruimte na de lumbale afzetting, kan dit leiden tot verlichting van zowel somatische als viscerale pijn.3 Dit zou daarom de kwaliteit en/of duur van analgesie kunnen verbeteren in vergelijking met de IINB. Voor zover de auteur weet, is er geen onderzoek geweest waarin de werkzaamheid, met betrekking tot postoperatief pijnbeheer, tussen IINB en QLB werd vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een dubbelblinde, prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde equivalentiestudie zijn waarin QLB wordt vergeleken met IINB. Patiënten met een unilaterale open liesbreuk die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen en niet aan de uitsluitingscriteria voldoen, worden gerandomiseerd naar een IINB of een QLB voor postoperatieve analgesie. Na het uitvoeren van een time-out, het aanbrengen van monitoren (ECG, capnografie, Sp02, niet-invasieve bloeddruk) en het bevestigen van al het papierwerk volgens de gebruikelijke pre-procedurele checklist, zullen de studiedeelnemers procedurele sedatie (fentanyl en midazolam) krijgen om ook te troosten als aanvullende zuurstof. De anatomie van beide blokkades zal worden geïdentificeerd door middel van palpatie van oriëntatiepunten, het labelen van structuren met een huidmarkeerpen en visualisatie onder echogeleide. Op beide plaatsen wordt een kleine huidkwaal van lidocaïne 1% toegediend op de plaats waar de bloknaald in de huid zou worden ingebracht. Onze bedoeling met betrekking tot het toedienen van een lokale anesthetische huidkwaal is om ons succes te vergroten bij het verblinden van de patiënt bij wie het blok daadwerkelijk is uitgevoerd. Een regionale anesthesieblokkade wordt alleen uitgevoerd op de gerandomiseerde blokkade (IINB vs. QLB). Na 15-30 minuten na blokkade of postoperatief wordt de blokkade beoordeeld op succes. Verlies van koude sensatie in het gebied van de operatieplaats zou indicatief zijn voor het slagen van de blokkade. De patiënt gaat dan naar de operatiekamer en krijgt een algemene verdoving waarbij de laatste details van die verdoving worden bepaald door de anesthesioloog die verantwoordelijk is voor de patiënt in de operatiekamer. We zullen de anesthesioloog en de chirurg in de operatiekamer vragen om toediening van medicijnen die onze resultaten zouden verstoren te vermijden. Concreet mag er geen extra lokaal anestheticum worden geïnjecteerd op de plaats van de incisie, geen langwerkende opioïden (hydromorfon, morfine, methadon enz…), dexamethason of ketamine. Na voltooiing van de procedure herstelt de patiënt op de post-anesthesiezorgafdeling (PACU) waar de deelnemer herstelt volgens het gebruikelijke proces. Het ontslag van de patiënt is ter beoordeling van de chirurg en de anesthesioloog die verantwoordelijk zijn voor de PACU-zorg van de deelnemer. De patiënt krijgt een dagboek dat de deelnemer 8 uur en 24 uur na het blok zal invullen om de deelnemer te helpen bij het verzamelen van de gegevens die relevant zijn voor de primaire en secundaire uitkomsten van de onderzoeker. Dit dagboek mag niet meer dan een minuut of twee duren voor elke bemonsteringstijd. Deelnemers krijgen thuis twee telefoontjes om deze gegevens te verkrijgen, om 8 uur en om 24 uur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
    - Wake Forest Baptist Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten zijn ingepland voor electieve unilaterale open liesbreuk reparatie bij WFUBMC.

Uitsluitingscriteria:

De anesthesist die de intraoperatieve anesthesie uitvoert, acht de patiënt niet geschikt voor algemene anesthesie.
Als de patiënt meer dan 40 mg Oxycodon-equivalenten per 24 uur gebruikt of opioïdformuleringen met verlengde afgifte gebruikt.
Als er een contra-indicatie is voor de uitvoering van een regionaal blok
Gelijktijdig gebruik van anticoagulantia
Allergie voor plaatselijke verdoving
Infectieuze of dermatologische aandoeningen op het gebied van blokkade die anders het risico op perifere zenuwblokkade zouden vergroten
Weigering van de patiënt
Zwangerschap
Geïnstitutionaliseerde individuen
Uitersten van leeftijd: Leeftijd > 90 of < 18
Niet Engels sprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Verdrievoudigen

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ilioinguinale/Iliohypogastrische blokkade De patiënt die gerandomiseerd wordt om een Ilioinguinale / Iliohypogastrische zenuwblokkade (IINB) te krijgen voor postoperatieve analgesie na liesbreuk, zal de genoemde blokkade laten uitvoeren in rugligging op een manier die consistent is met de techniek beschreven door Willschke, maar aangepast om eerder een in-plane techniek te gebruiken. dan een out-of-plane techniek voor de oriëntatie van naald naar ultrasone sonde. Er wordt een Sonosite lineaire HFL38x/13-6 MHz- of Sonosite kromlijnige C60x/5-2 MHz-sonde gebruikt om de relevante ultrasone anatomie te visualiseren. Er wordt een Pajunk Sono Plex Stim-canule van 21 g x 100 mm gebruikt om op de juiste manier een enkele hoeveelheid lokaal anestheticum te deponeren, bestaande uit 25 cc bupivacaïne 0,25% met epinefrine 5 mcg/cc en clonidine 1,66 mcg/cc.	Procedure: Ilioinguinale/Iliohypogastrische blokkade Patiënten gerandomiseerd naar deze arm zullen 25cc Bupivacaïne 0,25% + Epinefrine 1:200k + Clonidine 1,66mcg/cc toegediend krijgen via een echogeleide ilioinguinale / iliohypogastrische bloktechniek. Geneesmiddel: Bupivacaïne 0,25% Toegediend als onderdeel van het mengsel voor plaatselijke verdoving Geneesmiddel: Epinefrine 1:200k Toegediend als onderdeel van het mengsel voor plaatselijke verdoving Geneesmiddel: Clonidine 1,66 mcg/cc Toegediend als onderdeel van het mengsel voor plaatselijke verdoving
Experimenteel: Quadratus Lumborum-blok Bij gerandomiseerde patiënten die een Quadratus Lumborum-blok (QLB) krijgen voor postoperatieve analgesie na inguinale herniorrhaphy, wordt dit blok in laterale positie uitgevoerd op een manier die consistent is met de techniek beschreven door Børglum. Er wordt een Sonosite lineaire HFL38x/13-6 MHz- of Sonosite kromlijnige C60x/5-2 MHz-sonde gebruikt om de relevante ultrasone anatomie te visualiseren. Er wordt een Pajunk Sono Plex Stim-canule van 21 g x 100 mm gebruikt om op de juiste manier een enkele hoeveelheid lokaal anestheticum te deponeren, bestaande uit 25 cc bupivacaïne 0,25% met epinefrine 5 mcg/cc en clonidine 1,66 mcg/cc.	Geneesmiddel: Bupivacaïne 0,25% Toegediend als onderdeel van het mengsel voor plaatselijke verdoving Geneesmiddel: Epinefrine 1:200k Toegediend als onderdeel van het mengsel voor plaatselijke verdoving Geneesmiddel: Clonidine 1,66 mcg/cc Toegediend als onderdeel van het mengsel voor plaatselijke verdoving Procedure: Quadratus Lumborum-blok Patiënten die naar deze arm zijn gerandomiseerd, krijgen 25 cc bupivacaïne 0,25% + epinefrine 1:200k + clonidine 1,66 mcg/cc toegediend via een echogeleide quadratus lumborum-bloktechniek.

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Actieve vergelijker: Ilioinguinale/Iliohypogastrische blokkade

De patiënt die gerandomiseerd wordt om een Ilioinguinale / Iliohypogastrische zenuwblokkade (IINB) te krijgen voor postoperatieve analgesie na liesbreuk, zal de genoemde blokkade laten uitvoeren in rugligging op een manier die consistent is met de techniek beschreven door Willschke, maar aangepast om eerder een in-plane techniek te gebruiken. dan een out-of-plane techniek voor de oriëntatie van naald naar ultrasone sonde. Er wordt een Sonosite lineaire HFL38x/13-6 MHz- of Sonosite kromlijnige C60x/5-2 MHz-sonde gebruikt om de relevante ultrasone anatomie te visualiseren. Er wordt een Pajunk Sono Plex Stim-canule van 21 g x 100 mm gebruikt om op de juiste manier een enkele hoeveelheid lokaal anestheticum te deponeren, bestaande uit 25 cc bupivacaïne 0,25% met epinefrine 5 mcg/cc en clonidine 1,66 mcg/cc.

Procedure: Ilioinguinale/Iliohypogastrische blokkade

Patiënten gerandomiseerd naar deze arm zullen 25cc Bupivacaïne 0,25% + Epinefrine 1:200k + Clonidine 1,66mcg/cc toegediend krijgen via een echogeleide ilioinguinale / iliohypogastrische bloktechniek.

Geneesmiddel: Bupivacaïne 0,25%