Nutrigenomika, túlsúly/elhízás és súlykezelési próba (NOW próba) (NOW)

Hipotézisek: Összehasonlítva a populáció alapú életmód tanácsadással, a DNS-alapú életmód tanácsadás személyre szabott nutrigenomikai vizsgálattal (PNT) két különböző betegpopulációnak (az East Elgin Family Health Team csoportos tanácsadásán részt vevő betegek és a transzplantált recipiensek). A túlsúly és az elhízás gyakori aggodalomra ad okot, egészségesebb táplálkozási és fizikai aktivitási szokások elfogadására ösztönzi őket az attitűdök és/vagy a szubjektív normák és/vagy a viselkedésszabályozás megváltoztatása révén, nagyobb zsírvesztéshez, megnövekedett zsírszegénységhez és ezáltal az egészség és a test minőségének javításához vezet. élet kimenetelét mindkét betegpopuláció esetében. Azt is feltételezik, hogy az egy vagy több fontos étrend-összetevő (fehérje, egyszeresen telítetlen zsír, többszörösen telítetlen zsír, összzsír, nátrium, szénhidrát, alkohol és kalória) bevitelével kapcsolatos étrendi stratégiák mérséklik a transzplantáció utáni súlygyarapodást, amely a következőkhöz kapcsolódik. SNP-k: ACE (rs4343), FTO (rs1558902) és MC4R (rs571312).

Mintanagyság: A mai napig egyetlen kutatás sem vizsgálta a fent említett hipotéziseket. A korábban publikált adatok, amelyek egy SNI-csoport súlycsökkenését értékelték PNT-csoporttal összehasonlítva, randomizált klinikai beavatkozási modellt használva egy másik populációban, n = 93 és alfa < 0,05 mintát használtak a statisztikai szignifikancia megállapítására 3-7 hónapos követés után. Hasonlóképpen, az ACE génben (rs4343) végzett nutrigenomikai kutatások statisztikai szignifikanciát találtak n = 104 és alfa < 0,05 minta alapján. A 80%-os teljesítménnyel és 0,05-ös alfa-értékkel végzett mintanagyság-számítás azt mutatta, hogy csoportonként 37 résztvevőre van szükség (n = összesen 148) a csoportok közötti szignifikáns különbségek kimutatásához a testzsír-százalék változásai tekintetében (elsődleges eredmény). Mivel ez megvalósítható ebben a kutatásban, nagyobb mintanagyságú célt (n = 400) használnak a teljesítmény növelésére és az adatokból értelmes következtetések levonására. Ebben a mérföldkőnek számító vizsgálatban minden betegcsoportban 100 résztvevő lesz (n = 200 az SNI csoportban, n = 200 a PNT csoportban).

Tervezés és módszerek: A résztvevőket a Kanadai Transzplantációs Szövetség (CTA) üléseiről az igazgató, Sandra Holdsworth (transzplantációs recipiensek; n = 200) segítségével, valamint a csoportos életmód-egyensúlyi programból (GLB Program) az East Elgin családon keresztül veszik fel. Egészségügyi csoport (GLB; n = 200) ehhez a randomizált klinikai beavatkozási vizsgálathoz. Szóbeli toborzás is várható. Ebben a vizsgálatban összesen négy betegcsoport vesz részt. A két fő betegcsoport a túlsúlyos vagy elhízott (BMI ≥ 25 kg/m^2), a stabil transzplantáción átesett betegek legalább egy évvel a transzplantáció után, valamint a túlsúlyos vagy elhízott (BMI ≥ 25 kg/m^2) betegek, akik részt vesznek a GLB programon az East Elgin Family Health Teamnél. Ezen a két fő betegcsoporton belül két alcsoport lesz (n = 100 alcsoportonként). A betegeket véletlenszerűen besorolják arra, hogy PNT-t vagy standard táplálkozási beavatkozást (SNI) kapjanak a dietetikusok által mindkét betegpopulációban használt szabványos oktatási eszköz stratégiái alapján: „Csak az alapok” – a Canadian Diabetes Association által kifejlesztett transzplantációs résztvevők számára. Az East Elgin Family Health Team résztvevői részt vesznek a GLB programban, és vagy teljesítik a standard programot (SNI Group) + kapnak lakossági táplálkozási és fizikai aktivitási ajánlásokat, vagy egy módosított GLB programot + személyre szabott táplálkozást és fizikai aktivitást kapnak. genetikájukon alapuló ajánlásokat (PNT Group). A kiindulási adatok egy étkezési gyakorisági kérdőívből és háromnapos élelmiszer-nyilvántartásból állnak, validált többszörös átadásos módszerrel. Bioelektromos impedancia analízist (BIA) végeznek a test összetételének felmérésére, valamint a testzsír százalékos és kg-os, valamint a sovány tömegének meghatározására. A súlyt és a magasságot mérleggel és stadiométerrel mérik. A résztvevők felméréseket töltenek ki, hogy felmérjék a demográfiai jellemzőket, valamint a tervezett viselkedés elméletének kulcsfontosságú elemeit. A PNT-csoportba randomizált betegek személyre szabott táplálkozási gondozási tervet és fizikai aktivitási célt kapnak az egyéni genetikai profiljuk alapján. Ezzel egyidejűleg az SNI csoport tájékoztatást kap az általános táplálkozási és fizikai aktivitási ajánlásokról a fogyás érdekében. A tervezett viselkedés elméletén alapuló felmérést a résztvevők táplálkozási és fizikai aktivitási tanácsainak megszerzése előtt és után végeznek el. Ezekre a komponensekre azért van szükség, hogy felmérhessük, hogy a társadalmi és épített környezeti tényezők, szubjektív normák, attitűdök és viselkedéskontroll befolyásolják-e a táplálékfelvétel változását. A résztvevők havi e-mailben vagy telefonhívásban emlékeztetőket küldenek (a résztvevő preferenciáitól függően), emlékeztetőül a transzplantált recipiensek táplálkozási és fizikai aktivitási tervére. Az East Elgin Family Health Team résztvevői számára a táplálkozási és fizikai aktivitási tervre vonatkozó emlékeztetők beépülnek a GLB programba. Három hónappal, hat hónappal és tizenkét hónappal az alapadatgyűjtés és az egyéni táplálkozási beavatkozások után az alapadatokat megismétlik. A vizsgálat befejezése után az SNI-csoport résztvevői számára egy nutrigenomikai tesztet és egy regisztrált dietetikussal való konzultációt kínálnak.

Statisztikai elemzés: Páros t-próbát vagy ismételt mérési ANOVA-t használnak a csoporton belüli változás értékelésére az alapvonaltól a követési időpontokig: BMI, testzsír, sovány tömeg, víztömeg, TPB összetevők, étrendi bevitel ( fehérje, összzsír, telített zsír, telítetlen zsír, szénhidrát, alkohol, kalória és nátrium), valamint a fizikai aktivitás. Ismételt mérési ANOVA-t használnak a csoportok közötti különbségek tesztelésére az alapvonaltól az egyes követési időpontokig: BMI, testzsír, sovány tömeg, víztömeg, TPB összetevők, étrendi bevitel (fehérje, összes zsír, telített zsír, telítetlen zsírok, szénhidrátok, alkohol, kalória és nátrium) és a fizikai aktivitás. Ha szignifikáns átlagos eltéréseket észlelünk, Tukey post hoc tesztet alkalmazunk a különbségek csoportonkénti összehasonlítására. A statisztikai szignifikanciát P < 0,05 határozza meg. Általános lineáris regressziós modelleket használunk az egyes érdeklődésre számot tartó genotípusok (ACE rs4343, MC4R rs573112, FTO rs1558902) és az egyes táplálkozási összetevők (fehérje, összes zsír, telített zsír, telítetlen zsír, szénhidrátok, alkohol) hatásának értékelésére. , kalória és nátrium) a BMI-n és a testösszetételen az alapvonaltól az egyes követési időpontokig. Ellenőrizzük az életkort, a nemet, az etnikai hovatartozást, az immunszuppresszív gyógyszereket (transzplantált recipiensek), valamint a kiindulási testösszetételt és a BMI-t. Az adatok elemzéséhez az IBM SPSS Statistics 21.0-s verziója kerül felhasználásra.