Nutrigenomics, onderzoek naar overgewicht/zwaarlijvigheid en gewichtsbeheersing (NOW-onderzoek) (NOW)

Hypothesen: Vergeleken met het geven van leefstijladviezen op basis van de bevolking, het geven van op DNA gebaseerd leefstijladvies via gepersonaliseerde nutrigenomics testing (PNT) aan twee verschillende patiëntenpopulaties (patiënten die groepscounselingsessies bijwonen bij het East Elgin Family Health Team en ontvangers van transplantaties) waarbij overgewicht en zwaarlijvigheid zijn veelvoorkomende zorgen, zullen hen motiveren om gezondere voedings- en lichaamsbewegingsgewoonten aan te nemen via veranderingen in attitudes en/of subjectieve normen en/of gedragscontrole, leiden tot meer vetverlies, meer vetvrije massa en verbeteren daardoor de gezondheid en kwaliteit van levensresultaten voor beide patiëntenpopulaties. Er wordt ook verondersteld dat voedingsstrategieën die verband houden met de inname van een of meer voedingscomponenten die van belang zijn (eiwitten, enkelvoudig onverzadigd vet, meervoudig onverzadigd vet, totaal vet, natrium, koolhydraten, alcohol en calorieën) de gewichtstoename na transplantatie die verband houdt met het volgende zullen verminderen: SNP's: ACE (rs4343), FTO (rs1558902) en MC4R (rs571312).

Steekproefomvang: Geen enkel onderzoek heeft tot nu toe de bovengenoemde hypothesen bestudeerd. Eerder gepubliceerde gegevens ter beoordeling van gewichtsverlies in een SNI-groep vergeleken met een PNT-groep met behulp van een gerandomiseerd klinisch interventiemodel in een andere populatie gebruikten een steekproef van n = 93 en een alfa < 0,05 om statistische significantie te vinden na 3-7 maanden follow-up. Evenzo vond nutrigenomics-onderzoek in het ACE-gen (rs4343) statistische significantie met behulp van een steekproef van n = 104 en een alfa < 0,05. Een berekening van de steekproefomvang met een vermogen van 80% en een alfa van 0,05 gaf aan dat 37 deelnemers per groep (n = 148 totaal) nodig zijn om significante verschillen tussen groepen op te sporen voor veranderingen in lichaamsvetpercentage (primair resultaat). Aangezien dit haalbaar is voor dit onderzoek, zal een grotere steekproefomvang (n = 400) worden gebruikt om het vermogen te vergroten en zinvolle gevolgtrekkingen uit de gegevens te trekken. Er zullen 100 deelnemers zijn in elke patiëntengroep (n = 200 in de SNI-groep, n = 200 in de PNT-groep) in deze baanbrekende studie.

Ontwerp en methodes: Deelnemers zullen worden geworven uit de bijeenkomsten van de Canadian Transplant Association (CTA) met de hulp van de directeur, Sandra Holdsworth (ontvangers van transplantaties; n = 200) en uit het Group Lifestyle Balance Program (GLB-programma) via de East Elgin Family Gezondheidsteam (GLB; n = 200) voor deze gerandomiseerde klinische interventiestudie. Mond-tot-mondreclame wordt ook verwacht. Bij deze proef zijn in totaal vier groepen patiënten betrokken. De twee belangrijkste patiëntengroepen zijn patiënten met overgewicht of obesitas (BMI ≥ 25 kg/m^2), stabiele ontvangers van een transplantaat langer dan of gelijk aan een jaar na de transplantatie, en patiënten met overgewicht of obesitas (BMI ≥ 25 kg/m^2) die volgen het GLB-programma bij het East Elgin Family Health Team. Binnen deze twee patiëntenhoofdgroepen zullen er twee subgroepen zijn (n = 100 per subgroep). Patiënten zullen worden gerandomiseerd om PNT of standaard voedingsinterventie (SNI) te krijgen op basis van strategieën van het standaard leermiddel dat door diëtisten in beide patiëntenpopulaties wordt gebruikt: 'Just the Basics' - ontwikkeld door de Canadian Diabetes Association voor transplantatiedeelnemers. Deelnemers van het East Elgin Family Health Team nemen deel aan het GLB-programma en voltooien ofwel het standaardprogramma (SNI Group) + krijgen op de bevolking gebaseerde aanbevelingen voor voeding en lichaamsbeweging of voltooien een aangepast GLB-programma + ontvangen gepersonaliseerde voeding en lichaamsbeweging aanbevelingen op basis van hun genetica (PNT Group). Basisgegevens zullen worden uitgevoerd, bestaande uit een vragenlijst over de voedselfrequentie en driedaagse voedselrecords met behulp van een gevalideerde meervoudige pass-methode. Bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) zal worden uitgevoerd om de lichaamssamenstelling te beoordelen en om procenten en kg lichaamsvet en vetvrije massa af te leiden. Gewicht en lengte worden gemeten met behulp van een weegschaal en stadiometer. De deelnemers zullen enquêtes invullen om verschillende demografische kenmerken te beoordelen, evenals de belangrijkste componenten van de Theory of Planned Behaviour. De patiënten die gerandomiseerd zijn naar de PNT-groep zullen worden geïnstrueerd over een op maat gemaakt voedingszorgplan en een doel voor fysieke activiteit op basis van hun individuele genetische profiel. Tegelijkertijd krijgt de SNI-groep instructies over algemene aanbevelingen voor voeding en lichaamsbeweging om af te vallen. Een enquête op basis van de Theory of Planned Behaviour zal worden afgenomen voordat en nadat de deelnemers hun voedings- en bewegingsadvies hebben gekregen. Deze componenten zijn nodig zodat we kunnen beoordelen of sociale en gebouwde omgevingsfactoren, subjectieve normen, attitudes en gedragscontrole van invloed zijn op veranderingen in de inname via de voeding. Maandelijkse e-mail- of telefoonherinneringen (afhankelijk van de voorkeur van de deelnemer) worden naar de deelnemers gestuurd als herinnering aan hun voedings- en bewegingsplan voor ontvangers van transplantaties. Voor deelnemers aan het East Elgin Family Health Team zullen herinneringen aan het voedings- en bewegingsplan worden opgenomen in het GLB-programma. Drie maanden, zes maanden en twaalf maanden na het verzamelen van basisgegevens en individuele voedingsinterventies, worden de basisgegevens herhaald. Nadat het onderzoek is voltooid, krijgen de deelnemers aan de SNI-groep een nutrigenomics-test en een consult bij een geregistreerde diëtist aangeboden.

Statistische analyse: Een gepaarde t-test of ANOVA met herhaalde metingen zal worden gebruikt om binnen de groep de verandering van baseline tot elk van de follow-up-tijdstippen te beoordelen voor: BMI, lichaamsvet, vetvrije massa, watergewicht, TPB-componenten, inname via de voeding ( eiwit, totaal vet, verzadigd vet, onverzadigd vet, koolhydraten, alcohol, calorieën en natrium), en fysieke activiteit. Een ANOVA met herhaalde metingen zal worden gebruikt om te testen tussen groepsverschillen vanaf de basislijn tot elk van de follow-up-tijdstippen voor: BMI, lichaamsvet, vetvrije massa, watergewicht, TPB-componenten, inname via de voeding (eiwitten, totaal vet, verzadigd vet, onverzadigd vet, koolhydraten, alcohol, calorieën en natrium) en lichaamsbeweging. Als er significante gemiddelde verschillen worden gedetecteerd, wordt een post-hoctest van Tukey gebruikt om verschillen per groep te vergelijken. Statistische significantie wordt bepaald door P < 0,05. Er zullen algemene lineaire regressiemodellen worden gebruikt om het effect van elk van belang zijnd genotype (ACE rs4343, MC4R rs573112, FTO rs1558902) en de impact van elk van belang zijnde voedingscomponent (eiwitten, totaal vet, verzadigd vet, onverzadigd vet, koolhydraten, alcohol) te beoordelen. , calorieën en natrium) op BMI en lichaamssamenstelling vanaf de basislijn tot elk follow-uptijdstip. We zullen controleren op leeftijd, geslacht, etniciteit, immunosuppressieve medicatie (ontvangers van transplantaties) en baseline lichaamssamenstelling en BMI. IBM SPSS Statistics, versie 21.0 zal worden gebruikt voor de data-analyse.