- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03046342
Gastroenteritis Katar gyermekpopulációjában (GE)
2024. március 21. frissítette: Hamad Medical Corporation
Az akut gasztroenteritisz epidemiológiája a katari gyermekpopulációban: okok, kockázati tényezők, betegségteher, források és megelőzhető intézkedések
A Gastroenteritis(GE) okának klinikai és laboratóriumi diagnózisának összehasonlítása a klinikai megnyilvánulástól függően. A vírusos, bakteriális és parazita GE forrásainak azonosítása Katar gyermekpopulációjában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Székletminták feldolgozása molekuláris módszerrel (PCR) GE-s gyermekek számára, beleértve a teljes adatgyűjtést.
A betegeket 14 napig követik
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
3000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dr.Khalid Alansari
- Telefonszám: +974 55336166
- E-mail: kalansari1@hamad.qa
Tanulmányi helyek
-
-
-
Doha, Katar, 3050
- Toborzás
- Hamad Medical Corporation
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr.Khalid M Alansari, MD,FRCPC,FAAP(PEM)
- Telefonszám: +97444396006 +97455336166
- E-mail: KALANSARI1@hamad.qa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden 3 hónap és 14 év közötti akut gastroenteritisben szenvedő beteg, aki a PEC központokban jelentkezik akut hasmenéssel +/- hányással lázzal vagy anélkül
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 3 hónap és 14 év közötti akut gastroenteritisben szenvedő beteg, aki a PEC központokban jelentkezik akut hasmenéssel +/- hányással lázzal vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
- Hányás +/- láz csak hasmenés nélkül
- Műtéti has gyanúja
- Epefoltos hányás
- Felszívódási zavarok, mint például cisztás fibrózis, cöliákia vagy fokozott szekréció, mint diszacharidhiány
- Gyulladásos bélbetegség esetei
- Antibiotikummal összefüggő hasmenés
- Immunhiányos betegek
- Krónikus hasmenésben szenvedő betegek (>2 hetes hasmenés)
- Hosszú távú gyógyszeres kezelésben részesülő betegek bármilyen betegségre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vírusos, bakteriális és parazita GE forrásai az országban
Időkeret: 4 év
|
A vírusos, bakteriális és parazita GE előfordulását 14 év alatti gyermekeknél Katarban molekuláris módszerrel mintafeldolgozással azonosítják
|
4 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a GE szezonális változása a katar meghatározásában
Időkeret: 4 év
|
a GE szezonális változása Katarban, amelyet az egyes szezonok során jelentett esetek száma határozza meg
|
4 év
|
|
a vírusos GE prevalenciájának összehasonlítása a beoltott gyermekek körében Katarban (rotavírus ellen) és más országokban, amelyek bevezették a rotavírus elleni vakcinát
Időkeret: 4 év
|
a vírusos GE előfordulásának összehasonlítása a beoltott gyermekek körében Katarban (rotavírus ellen) és más országokban, ahol a rotavírus vakcinát alkalmazták a GE forrásának molekuláris módszerrel történő kimutatásával a beoltott gyermekeknél.
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. március 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 5.
Első közzététel (Becsült)
2017. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-00045
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .