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Gastroenteritis en la población pediátrica de Qatar (GE)

21 de marzo de 2024 actualizado por: Hamad Medical Corporation

Epidemiología de la gastroenteritis aguda en la población pediátrica en Qatar: causas, factores de riesgo, carga de la enfermedad, fuentes y medidas prevenibles

Comparación del diagnóstico clínico y de laboratorio de la causa de la gastroenteritis (GE) según la manifestación clínica. Identificación de las fuentes de GE viral, bacteriana y parasitaria en la población pediátrica de Qatar

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Procesamiento de muestras de heces por método molecular (PCR) para niños con GE incluyendo recolección completa de datos. Los pacientes son seguidos durante 14 días.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dr.Khalid Alansari
  • Número de teléfono: +974 55336166
  • Correo electrónico: kalansari1@hamad.qa

Ubicaciones de estudio

      • Doha, Katar, 3050
        • Reclutamiento
        • Hamad Medical Corporation
        • Contacto:
          • Dr.Khalid M Alansari, MD,FRCPC,FAAP(PEM)
          • Número de teléfono: +97444396006 +97455336166
          • Correo electrónico: KALANSARI1@hamad.qa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 meses a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes con gastroenteritis aguda entre 3 meses y 14 años que acuden a los centros PEC con diarrea aguda +/- vómitos con o sin fiebre

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con gastroenteritis aguda entre 3 meses y 14 años que acuden a los centros PEC con diarrea aguda +/- vómitos con o sin fiebre

Criterio de exclusión:

  1. Casos de vómitos +/- fiebre solo sin diarrea
  2. Sospecha de abdomen quirúrgico
  3. Vómito manchado de bilis
  4. Enfermedades de mala absorción como fibrosis quística, enfermedad celíaca o aumento de la secreción como deficiencia de disacáridos
  5. Casos de enfermedad inflamatoria intestinal
  6. Diarrea asociada a antibióticos
  7. Pacientes con inmunodeficiencia
  8. Pacientes con diarrea crónica (>2 semanas de diarrea)
  9. Pacientes que reciben medicación a largo plazo para cualquier enfermedad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fuentes de IG virales, bacterianas y parasitarias en el país
Periodo de tiempo: 4 años
La prevalencia de transgénicos virales, bacterianos y parasitarios en niños menores de 14 años en Qatar se identificará mediante el procesamiento de muestras mediante métodos moleculares
4 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
variación estacional de GE en la determinación de qatar
Periodo de tiempo: 4 años
la variación estacional de GE en qatar está determinada por el número de casos notificados durante cada temporada
4 años
comparando la prevalencia de GE viral en niños vacunados en Qatar (contra el rotavirus) y los otros países que implementaron la vacuna contra el rotavirus
Periodo de tiempo: 4 años
comparar la prevalencia de GE viral en niños vacunados en Qatar (contra el rotavirus) y los otros países que implementaron la vacuna contra el rotavirus mediante la detección de la fuente de GE en niños vacunados por método molecular.
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2015

Finalización primaria (Estimado)

10 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

10 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Estimado)

8 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 14-00045

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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