- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03046342
Gastroenteritis en la población pediátrica de Qatar (GE)
21 de marzo de 2024 actualizado por: Hamad Medical Corporation
Epidemiología de la gastroenteritis aguda en la población pediátrica en Qatar: causas, factores de riesgo, carga de la enfermedad, fuentes y medidas prevenibles
Comparación del diagnóstico clínico y de laboratorio de la causa de la gastroenteritis (GE) según la manifestación clínica. Identificación de las fuentes de GE viral, bacteriana y parasitaria en la población pediátrica de Qatar
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Procesamiento de muestras de heces por método molecular (PCR) para niños con GE incluyendo recolección completa de datos.
Los pacientes son seguidos durante 14 días.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dr.Khalid Alansari
- Número de teléfono: +974 55336166
- Correo electrónico: kalansari1@hamad.qa
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Doha, Katar, 3050
- Reclutamiento
- Hamad Medical Corporation
-
Contacto:
- Dr.Khalid M Alansari, MD,FRCPC,FAAP(PEM)
- Número de teléfono: +97444396006 +97455336166
- Correo electrónico: KALANSARI1@hamad.qa
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 meses a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes con gastroenteritis aguda entre 3 meses y 14 años que acuden a los centros PEC con diarrea aguda +/- vómitos con o sin fiebre
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con gastroenteritis aguda entre 3 meses y 14 años que acuden a los centros PEC con diarrea aguda +/- vómitos con o sin fiebre
Criterio de exclusión:
- Casos de vómitos +/- fiebre solo sin diarrea
- Sospecha de abdomen quirúrgico
- Vómito manchado de bilis
- Enfermedades de mala absorción como fibrosis quística, enfermedad celíaca o aumento de la secreción como deficiencia de disacáridos
- Casos de enfermedad inflamatoria intestinal
- Diarrea asociada a antibióticos
- Pacientes con inmunodeficiencia
- Pacientes con diarrea crónica (>2 semanas de diarrea)
- Pacientes que reciben medicación a largo plazo para cualquier enfermedad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
fuentes de IG virales, bacterianas y parasitarias en el país
Periodo de tiempo: 4 años
|
La prevalencia de transgénicos virales, bacterianos y parasitarios en niños menores de 14 años en Qatar se identificará mediante el procesamiento de muestras mediante métodos moleculares
|
4 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
variación estacional de GE en la determinación de qatar
Periodo de tiempo: 4 años
|
la variación estacional de GE en qatar está determinada por el número de casos notificados durante cada temporada
|
4 años
|
|
comparando la prevalencia de GE viral en niños vacunados en Qatar (contra el rotavirus) y los otros países que implementaron la vacuna contra el rotavirus
Periodo de tiempo: 4 años
|
comparar la prevalencia de GE viral en niños vacunados en Qatar (contra el rotavirus) y los otros países que implementaron la vacuna contra el rotavirus mediante la detección de la fuente de GE en niños vacunados por método molecular.
|
4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2015
Finalización primaria (Estimado)
10 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
10 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-00045
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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