- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03046342
Gastroenteritis i pædiatrisk befolkning i Qatar (GE)
21. marts 2024 opdateret af: Hamad Medical Corporation
Epidemiologi af akut gastroenteritis i den pædiatriske befolkning i Qatar: årsager, risikofaktorer, sygdomsbyrde, kilder og forebyggelige foranstaltninger
Sammenligning af klinisk og laboratoriediagnose for årsagen til gastroenteritis (GE) afhængig af den kliniske manifestation. Identifikation af kilderne til viral, bakteriel og parasitær GE i den pædiatriske befolkning i Qatar
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Behandling af afføringsprøver ved molekylær metode (PCR) til børn med GE, inklusive komplet dataindsamling.
Patienterne følges op i 14 dage
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dr.Khalid Alansari
- Telefonnummer: +974 55336166
- E-mail: kalansari1@hamad.qa
Studiesteder
-
-
-
Doha, Qatar, 3050
- Rekruttering
- Hamad Medical Corporation
-
Kontakt:
- Dr.Khalid M Alansari, MD,FRCPC,FAAP(PEM)
- Telefonnummer: +97444396006 +97455336166
- E-mail: KALANSARI1@hamad.qa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 måneder til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter med akut gastroenteritis mellem 3 måneder og 14 år, der præsenterer PEC-centre med akut diarré+/- opkastning med eller uden feber
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med akut gastroenteritis mellem 3 måneder og 14 år, der præsenterer PEC-centre med akut diarré+/- opkastning med eller uden feber
Ekskluderingskriterier:
- Tilfælde af opkastning +/- feber kun uden diarré
- Mistanke om kirurgisk underliv
- Galdefarvet opkast
- Mal-absorptionssygdomme som cystisk fibrose, cøliaki eller øget sekretion som disakkaridmangel
- Tilfælde af inflammatorisk tarmsygdom
- Antibiotika-associeret diarré
- Patienter med immundefekt
- Patienter med kronisk diarré (>2 ugers diarré)
- Patienter, der modtager langtidsmedicin for enhver sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kilder til viral, bakteriel og parasitær GE i landet
Tidsramme: 4 år
|
Forekomsten af viral, bakteriel og parasitisk GE hos børn < 14 år i Qatar vil blive identificeret ved molekylær metodeprøvebehandling
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sæsonbestemt variation af GE i qatar-bestemmelse
Tidsramme: 4 år
|
sæsonbestemt variation af GE i qatar er bestemt af antallet af tilfælde rapporteret i løbet af hver sæson
|
4 år
|
|
sammenligner prævalensen af viral GE hos vaccinerede børn i Qatar (mod rotavirus) og de andre lande, der implementerede rotavirusvaccine
Tidsramme: 4 år
|
sammenligne forekomsten af viral GE hos vaccinerede børn i Qatar (mod rotavirus) og de andre lande, som implementerede rotavirusvaccine ved påvisning af kilden til GE hos vaccinerede børn ved molekylær metode.
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2015
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
10. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2017
Først opslået (Anslået)
8. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2024
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-00045
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastroenteritis
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetRotavirus Gastroenteritis | Nosokomiel Rotavirus Gastroenteritis
-
ModernaTX, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeAkut gastroenteritis | Norovirus Akut GastroenteritisForenede Stater, Australien, Det Forenede Kongerige, Canada, Japan, Panama, Puerto Rico
-
Sinovac Life Sciences Co., Ltd.AfsluttetRotavirus GastroenteritisKina
-
University Hospital for Infectious Diseases, CroatiaAfsluttetRotavirus GastroenteritisKroatien
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetGastroenteritis NorovirusForenede Stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
MSD Wellcome Trust Hilleman Laboratories Pvt. Ltd.ParexelAfsluttetRotavirus GastroenteritisBangladesh
-
PATHCenters for Disease Control and Prevention; Noguchi Memorial Institute... og andre samarbejdspartnereAfsluttetRotavirus GastroenteritisGhana
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetRotavirus GastroenteritisGrækenland
-
Shantha Biotechnics LimitedAfsluttetRotavirus GastroenteritisIndien
Kliniske forsøg med Molekylær metode (PCR)
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Dyspepsi og andre specificerede forstyrrelser i mavens funktionHolland
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuUddannelse | Sygeplejestuderende
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuUddannelse | SygeplejestuderendeKalkun
-
Caris Science, Inc.Tilmelding efter invitation
-
Sarah Wragge WellnessAfsluttetMetabolisk syndrom | Fedme & Overvægt | Forebyggelse af type 2 diabetes | Overvågning af blodsukkerForenede Stater
-
Zuyderland Medisch CentrumAfsluttetFraktur i øvre ekstremitet | Brud i den distale ende af radius | Brud af proksimale ende af Humerus | Fraktur af øvre lemmerHolland
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
Mayo ClinicSusan G. Komen Breast Cancer FoundationAfsluttet