- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03046342
Gastro-entérite dans la population pédiatrique du Qatar (GE)
21 mars 2024 mis à jour par: Hamad Medical Corporation
Épidémiologie de la gastro-entérite aiguë dans la population pédiatrique au Qatar : causes, facteurs de risque, fardeau de la maladie, sources et mesures évitables
Comparaison des diagnostics cliniques et de laboratoire pour la cause de la gastro-entérite (GE) en fonction de la manifestation clinique.Identification des sources de GE virales, bactériennes et parasitaires dans la population pédiatrique du Qatar
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Traitement des échantillons de selles par méthode moléculaire (PCR) pour les enfants atteints de GE, y compris la collecte complète des données.
Les patients sont suivis pendant 14 jours
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dr.Khalid Alansari
- Numéro de téléphone: +974 55336166
- E-mail: kalansari1@hamad.qa
Lieux d'étude
-
-
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Doha, Qatar, 3050
- Recrutement
- Hamad Medical Corporation
-
Contact:
- Dr.Khalid M Alansari, MD,FRCPC,FAAP(PEM)
- Numéro de téléphone: +97444396006 +97455336166
- E-mail: KALANSARI1@hamad.qa
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 mois à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients atteints de gastro-entérite aiguë entre 3 mois et 14 ans se présentant dans les centres PEC avec une diarrhée aiguë +/- vomissements avec ou sans fièvre
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients atteints de gastro-entérite aiguë entre 3 mois et 14 ans se présentant dans les centres PEC avec une diarrhée aiguë +/- vomissements avec ou sans fièvre
Critère d'exclusion:
- Cas de vomissements +/- fièvre uniquement sans diarrhée
- Suspicion d'abdomen chirurgical
- vomi teinté de bile
- Maladies de malabsorption telles que la fibrose kystique, la maladie cœliaque ou augmentation de la sécrétion en tant que carence en disaccharides
- Cas de maladies inflammatoires de l'intestin
- Diarrhée associée aux antibiotiques
- Patients immunodéprimés
- Patients souffrant de diarrhée chronique (> 2 semaines de diarrhée)
- Patients recevant des médicaments à long terme pour toute maladie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
sources de GE viraux, bactériens et parasitaires dans le pays
Délai: 4 années
|
La prévalence des GE virales, bactériennes et parasitaires chez les enfants de < 14 ans au Qatar sera identifiée par le traitement d'échantillons par méthode moléculaire
|
4 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
variation saisonnière de GE au qatar détermination
Délai: 4 années
|
la variation saisonnière de la GE au qatar est déterminée par le nombre de cas signalés au cours de chaque saison
|
4 années
|
|
comparant la prévalence de la GE virale chez les enfants vaccinés au Qatar (contre le rotavirus) et les autres pays qui ont mis en œuvre le vaccin antirotavirus
Délai: 4 années
|
comparant la prévalence des GE viraux chez les enfants vaccinés au Qatar (contre le rotavirus) et les autres pays qui ont mis en œuvre le vaccin antirotavirus par détection de la source des GE chez les enfants vaccinés par méthode moléculaire.
|
4 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2015
Achèvement primaire (Estimé)
10 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2017
Première publication (Estimé)
8 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2024
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-00045
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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