- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03046342
Gastro-enteritis bij pediatrische patiënten in Qatar (GE)
21 maart 2024 bijgewerkt door: Hamad Medical Corporation
Epidemiologie van acute gastro-enteritis bij de pediatrische populatie in Qatar: oorzaken, risicofactoren, ziektelast, bronnen en te voorkomen maatregelen
Vergelijking van klinische en laboratoriumdiagnose voor oorzaak van gastro-enteritis (GE), afhankelijk van de klinische manifestatie. Identificatie van de bronnen van virale, bacteriële en parasitaire GE in de pediatrische populatie van Qatar
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verwerking van ontlastingsmonsters door moleculaire methode (PCR) voor kinderen met GE inclusief volledige gegevensverzameling.
Patiënten worden gedurende 14 dagen gevolgd
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dr.Khalid Alansari
- Telefoonnummer: +974 55336166
- E-mail: kalansari1@hamad.qa
Studie Locaties
-
-
-
Doha, Katar, 3050
- Werving
- Hamad Medical Corporation
-
Contact:
- Dr.Khalid M Alansari, MD,FRCPC,FAAP(PEM)
- Telefoonnummer: +97444396006 +97455336166
- E-mail: KALANSARI1@hamad.qa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 maanden tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met acute gastro-enteritis tussen 3 maanden en 14 jaar die zich bij PEC-centra presenteren met acute diarree+/- braken met of zonder koorts
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met acute gastro-enteritis tussen 3 maanden en 14 jaar die zich bij PEC-centra presenteren met acute diarree+/- braken met of zonder koorts
Uitsluitingscriteria:
- Gevallen van braken +/- koorts alleen zonder diarree
- Verdenking van chirurgische buik
- Met gal gekleurd braaksel
- Mal-absorptieziekten zoals cystische fibrose, coeliakie of verhoogde secretie als disacharidedeficiëntie
- Gevallen van inflammatoire darmziekte
- Antibiotica-geassocieerde diarree
- Patiënten met immuundeficiëntie
- Patiënten met chronische diarree (>2 weken diarree)
- Patiënten die langdurig medicatie krijgen voor welke ziekte dan ook
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bronnen van virale, bacteriële en parasitaire GE in het land
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Prevalentie van virale, bacteriële en parasitaire GE bij kinderen < 14 jaar in Qatar zal worden geïdentificeerd door monsterverwerking met moleculaire methode
|
4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
seizoensvariatie van GE in bepaling van qatar
Tijdsspanne: 4 jaar
|
seizoensvariatie van GE in qatar wordt bepaald door het aantal gemelde gevallen tijdens elk seizoen
|
4 jaar
|
|
vergelijking van de prevalentie van virale GE bij gevaccineerde kinderen in Qatar (tegen rotavirus) en de andere landen die het rotavirusvaccin implementeerden
Tijdsspanne: 4 jaar
|
het vergelijken van de prevalentie van virale GE bij gevaccineerde kinderen in Qatar (tegen rotavirus) en de andere landen die het rotavirusvaccin implementeerden door detectie van de bron van GE bij gevaccineerde kinderen met behulp van een moleculaire methode.
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2015
Primaire voltooiing (Geschat)
10 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
10 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2017
Eerst geplaatst (Geschat)
8 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-00045
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Moleculaire methode (PCR)
-
Caris Science, Inc.Aanmelden op uitnodiging
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
Singapore Eye Research InstituteWervingNeuropathische hoornvliespijnSingapore
-
Scottsdale HealthcareTranslational Genomics Research InstituteVoltooid
-
Chulalongkorn UniversityWervingMeibomse klierdisfunctieThailand
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNog niet aan het wervenOpleiding | Studenten verpleegkunde
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNog niet aan het werven
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNog niet aan het wervenOpleiding | Studenten verpleegkundeKalkoen
-
Tianjin Medical University Second HospitalOnbekendVaste tumor, volwassenChina