Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gastroenteritida v dětské populaci Kataru (GE)

21. března 2024 aktualizováno: Hamad Medical Corporation

Epidemiologie akutní gastroenteritidy u dětské populace v Kataru: příčiny, rizikové faktory, zátěž nemocí, zdroje a preventivní opatření

Porovnání klinické a laboratorní diagnostiky příčiny gastroenteritidy (GE) v závislosti na klinické manifestaci. Identifikace zdrojů virové, bakteriální a parazitární GE v pediatrické populaci Kataru

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Zpracování vzorků stolice molekulární metodou (PCR) u dětí s GE včetně kompletního sběru dat. Pacienti jsou sledováni po dobu 14 dnů

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Doha, Katar, 3050
        • Nábor
        • Hamad Medical Corporation
        • Kontakt:
          • Dr.Khalid M Alansari, MD,FRCPC,FAAP(PEM)
          • Telefonní číslo: +97444396006 +97455336166
          • E-mail: KALANSARI1@hamad.qa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s akutní gastroenteritidou ve věku od 3 měsíců do 14 let, kteří se dostaví do PEC center s akutním průjmem +/- zvracením s horečkou nebo bez horečky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s akutní gastroenteritidou ve věku od 3 měsíců do 14 let, kteří se dostaví do PEC center s akutním průjmem +/- zvracením s horečkou nebo bez horečky

Kritéria vyloučení:

  1. Případy zvracení +/- horečka pouze bez průjmu
  2. Podezření na chirurgické břicho
  3. Zvratky zabarvené žlučí
  4. Malabsorpční onemocnění jako cystická fibróza, celiakie nebo zvýšená sekrece jako nedostatek disacharidů
  5. Případy zánětlivého onemocnění střev
  6. Průjem spojený s antibiotiky
  7. Pacienti s imunitní nedostatečností
  8. Pacienti s chronickým průjmem (> 2 týdny průjmu)
  9. Pacienti dlouhodobě užívající léky na jakékoli onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zdrojů virových, bakteriálních a parazitárních GE v zemi
Časové okno: 4 roky
Prevalence virového, bakteriálního a parazitárního GE u dětí do 14 let v Kataru bude identifikována zpracováním vzorků molekulární metodou
4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sezónní variace GE v katarském určení
Časové okno: 4 roky
sezónní variace GE v Kataru jsou určeny počtem případů hlášených během každé sezóny
4 roky
srovnání prevalence virové GE u očkovaných dětí v Kataru (proti rotavirům) a dalších zemích, které zavedly vakcínu proti rotavirům
Časové okno: 4 roky
porovnání prevalence virové GE u očkovaných dětí v Kataru (proti rotavirům) a dalších zemích, které zavedly rotavirovou vakcínu detekcí zdroje GE u očkovaných dětí molekulární metodou.
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14-00045

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Molekulární metoda (PCR)

Předplatit