- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03046342
Gastroenteritida v dětské populaci Kataru (GE)
21. března 2024 aktualizováno: Hamad Medical Corporation
Epidemiologie akutní gastroenteritidy u dětské populace v Kataru: příčiny, rizikové faktory, zátěž nemocí, zdroje a preventivní opatření
Porovnání klinické a laboratorní diagnostiky příčiny gastroenteritidy (GE) v závislosti na klinické manifestaci. Identifikace zdrojů virové, bakteriální a parazitární GE v pediatrické populaci Kataru
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zpracování vzorků stolice molekulární metodou (PCR) u dětí s GE včetně kompletního sběru dat.
Pacienti jsou sledováni po dobu 14 dnů
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dr.Khalid Alansari
- Telefonní číslo: +974 55336166
- E-mail: kalansari1@hamad.qa
Studijní místa
-
-
-
Doha, Katar, 3050
- Nábor
- Hamad Medical Corporation
-
Kontakt:
- Dr.Khalid M Alansari, MD,FRCPC,FAAP(PEM)
- Telefonní číslo: +97444396006 +97455336166
- E-mail: KALANSARI1@hamad.qa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 měsíce až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s akutní gastroenteritidou ve věku od 3 měsíců do 14 let, kteří se dostaví do PEC center s akutním průjmem +/- zvracením s horečkou nebo bez horečky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s akutní gastroenteritidou ve věku od 3 měsíců do 14 let, kteří se dostaví do PEC center s akutním průjmem +/- zvracením s horečkou nebo bez horečky
Kritéria vyloučení:
- Případy zvracení +/- horečka pouze bez průjmu
- Podezření na chirurgické břicho
- Zvratky zabarvené žlučí
- Malabsorpční onemocnění jako cystická fibróza, celiakie nebo zvýšená sekrece jako nedostatek disacharidů
- Případy zánětlivého onemocnění střev
- Průjem spojený s antibiotiky
- Pacienti s imunitní nedostatečností
- Pacienti s chronickým průjmem (> 2 týdny průjmu)
- Pacienti dlouhodobě užívající léky na jakékoli onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zdrojů virových, bakteriálních a parazitárních GE v zemi
Časové okno: 4 roky
|
Prevalence virového, bakteriálního a parazitárního GE u dětí do 14 let v Kataru bude identifikována zpracováním vzorků molekulární metodou
|
4 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sezónní variace GE v katarském určení
Časové okno: 4 roky
|
sezónní variace GE v Kataru jsou určeny počtem případů hlášených během každé sezóny
|
4 roky
|
|
srovnání prevalence virové GE u očkovaných dětí v Kataru (proti rotavirům) a dalších zemích, které zavedly vakcínu proti rotavirům
Časové okno: 4 roky
|
porovnání prevalence virové GE u očkovaných dětí v Kataru (proti rotavirům) a dalších zemích, které zavedly rotavirovou vakcínu detekcí zdroje GE u očkovaných dětí molekulární metodou.
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2015
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2017
První zveřejněno (Odhadovaný)
8. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-00045
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Molekulární metoda (PCR)
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)Nábor
-
Kronoberg County CouncilDokončenoDeprese | ÚzkostŠvédsko
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeVzdělání | Studenti ošetřovatelství
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabíráme
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeVzdělání | Studenti ošetřovatelstvíKrocan
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNábor
-
Sarah Wragge WellnessDokončenoMetabolický syndrom | Obezita a nadváha | Prevence diabetu 2 | Monitorování hladiny glukózy v krviSpojené státy
-
PT Bio FarmaDokončenoInfekce lidským papilomaviremIndonésie
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityZápis na pozvánkuMyotonická dystrofie typu 1 (DM1)Čína
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiDokončenoStudent ošetřovatelství | Virtuální pacient | Metoda debriefinguKrocan