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Gastroenterite na População Pediátrica do Catar (GE)

21 de março de 2024 atualizado por: Hamad Medical Corporation

Epidemiologia da Gastroenterite Aguda na População Pediátrica no Catar: Causas, Fatores de Risco, Carga da Doença, Fontes e Medidas Evitáveis

Comparação do diagnóstico clínico e laboratorial da causa da Gastroenterite (GE) dependendo da manifestação clínica. Identificação das fontes de GE viral, bacteriana e parasitária na população pediátrica do Catar

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Processamento de amostras de fezes por método molecular (PCR) para crianças com EG, incluindo coleta completa de dados. Pacientes são acompanhados por 14 dias

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Doha, Catar, 3050
        • Recrutamento
        • Hamad Medical Corporation
        • Contato:
          • Dr.Khalid M Alansari, MD,FRCPC,FAAP(PEM)
          • Número de telefone: +97444396006 +97455336166
          • E-mail: KALANSARI1@hamad.qa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 meses a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes com gastroenterite aguda entre 3 meses a 14 anos que se apresentam aos centros de PEC com diarreia aguda +/- vômito com ou sem febre

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com gastroenterite aguda entre 3 meses a 14 anos que se apresentam aos centros de PEC com diarreia aguda +/- vômito com ou sem febre

Critério de exclusão:

  1. Casos de vómitos +/- apenas febre sem diarreia
  2. Suspeita de abdome cirúrgico
  3. Vômito manchado de bile
  4. Doenças de má absorção como fibrose cística, doença celíaca ou aumento da secreção como deficiência de dissacarídeos
  5. Casos de Doença Inflamatória Intestinal
  6. Diarréia associada a antibióticos
  7. Pacientes com imunodeficiência
  8. Pacientes com diarreia crônica (> 2 semanas de diarreia)
  9. Pacientes recebendo medicação de longo prazo para qualquer doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fontes de GE virais, bacterianas e parasitárias no país
Prazo: 4 anos
A prevalência de GE viral, bacteriana e parasitária em crianças < 14 anos de idade no Catar será identificada pelo processamento de amostra por método molecular
4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
variação sazonal de GE na determinação do qatar
Prazo: 4 anos
variação sazonal da GE no Catar sendo determinada pelo número de casos relatados durante cada estação
4 anos
comparando a prevalência de GE viral em crianças vacinadas no Catar (contra rotavírus) e outros países que implementaram a vacina contra rotavírus
Prazo: 4 anos
comparando a prevalência de EG viral em crianças vacinadas no Catar (contra rotavírus) e em outros países que implementaram a vacina contra rotavírus por meio da detecção da fonte de EG em crianças vacinadas por método molecular.
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2015

Conclusão Primária (Estimado)

10 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Estimado)

8 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 14-00045

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Método molecular (PCR)

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