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Gastroenterite nella popolazione pediatrica del Qatar (GE)

21 marzo 2024 aggiornato da: Hamad Medical Corporation

Epidemiologia della gastroenterite acuta nella popolazione pediatrica in Qatar: cause, fattori di rischio, onere della malattia, fonti e misure prevenibili

Confronto tra diagnosi clinica e di laboratorio per causa di gastroenterite (GE) a seconda della manifestazione clinica. Identificazione delle fonti di GE virali, batteriche e parassitarie nella popolazione pediatrica del Qatar

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Elaborazione di campioni di feci mediante metodo molecolare (PCR) per bambini con GE, inclusa la raccolta completa dei dati. I pazienti vengono seguiti per 14 giorni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Qatar
      • Doha, Qatar, 3050
        • Reclutamento
        • Hamad Medical Corporation
        • Contatto:
          • Dr.Khalid M Alansari, MD,FRCPC,FAAP(PEM)
          • Numero di telefono: +97444396006 +97455336166
          • Email: KALANSARI1@hamad.qa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 mesi a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con gastroenterite acuta di età compresa tra 3 mesi e 14 anni che si presentano ai centri PEC con diarrea acuta+/- vomito con o senza febbre

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con gastroenterite acuta di età compresa tra 3 mesi e 14 anni che si presentano ai centri PEC con diarrea acuta+/- vomito con o senza febbre

Criteri di esclusione:

  1. Casi di vomito +/- febbre solo senza diarrea
  2. Sospetto di chirurgia addominale
  3. Vomito macchiato di bile
  4. Malattie da malassorbimento come fibrosi cistica, malattia celiaca o aumento della secrezione come carenza di disaccaridi
  5. Casi di malattia infiammatoria intestinale
  6. Diarrea associata ad antibiotici
  7. Pazienti con deficienza immunitaria
  8. Pazienti con diarrea cronica (>2 settimane di diarrea)
  9. Pazienti che ricevono farmaci a lungo termine per qualsiasi malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fonti di GE virali, batteriche e parassitarie nel paese
Lasso di tempo: 4 anni
La prevalenza di GE virali, batteriche e parassitarie nei bambini di età < 14 anni in Qatar sarà identificata mediante l'elaborazione del campione con metodo molecolare
4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione stagionale di GE nella determinazione del qatar
Lasso di tempo: 4 anni
variazione stagionale di GE in qatar determinata dal numero di casi segnalati durante ogni stagione
4 anni
confrontando la prevalenza di GE virale nei bambini vaccinati in Qatar (contro il rotavirus) e negli altri paesi che hanno implementato il vaccino contro il rotavirus
Lasso di tempo: 4 anni
confrontando la prevalenza di GE virale nei bambini vaccinati in Qatar (contro il rotavirus) e negli altri paesi che hanno implementato il vaccino contro il rotavirus rilevando la fonte di GE nei bambini vaccinati con metodo molecolare.
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2015

Completamento primario (Stimato)

10 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

10 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2017

Primo Inserito (Stimato)

8 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-00045

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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