Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légzésfigyelés a jobb szív alatt

2019. augusztus 26. frissítette: yair feld MD, Rambam Health Care Campus

Légzésmonitorozás a jobb szív katéterezése során a pulmonális hipertónia különböző típusai közötti különbségtétel érdekében; A szív- és érrendszer hatása a tüdő mechanikai tulajdonságaira

Légzésfigyelés a jobb szív katéterezése során a pulmonális hipertónia különböző típusainak megkülönböztetésére; A szív- és érrendszer hatása a tüdő mechanikai tulajdonságaira.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A pulmonális hipertónia (PHTN) különböző típusai közötti különbségtétel a jobb szív katéterezését igényli. A szívelégtelenségben szenvedő betegek monitorozása sokak számára kihívást jelent. A vizsgálatba a jobb szív katéterezésén (RHC) átesett betegeket vonják be a szívelégtelenség és a PHTN értékelésére, a szokásos klinikai gyakorlat alapján. A rendszeres mutatókat, például a jobb kamrai nyomást (RVP), a pulmonalis artériás nyomást (PAP), a pulmonalis artériás éknyomást (PAWP) és a perctérfogatot a Swan Ganz katéterrel mérik és rögzítik.

A légzési áramlás noninvazív mérését egy egyszerű műanyag légzőmaszkra szerelt, orvosilag jóváhagyott áramlásmérő végzi.

A légzési mellkasfal dinamikájának mérésére egy non-invazív rendszert használnak, amely három gyorsulásmérőt tartalmaz, amelyek a páciens mellkasához és epigasztriumához vannak rögzítve.

Az invazív és non-invazív mérések közötti összefüggés értékelésével a tanulmány igazolni kívánja a non-invazív rendszer szükséges információszolgáltatási képességét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Toborzás
        • Rambam Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Jobb szív katéterezésen (RHC) átesett betegek szívelégtelenség és pulmonalis hypertonia értékelésére, a rendszeres klinikai gyakorlat alapján.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A jobb szív katéterezésén átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség vagy nem hajlandó követni vagy aláírni a vizsgálati jegyzőkönyvet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pulmonalis artériás nyomás
Időkeret: csak a jobb szív katéterezése során
Hgmm-ben, Swan-Ganz katéterrel mérve
csak a jobb szív katéterezése során
Légzési áramlás
Időkeret: csak a jobb szív katéterezése során
ml egység
csak a jobb szív katéterezése során
Mellkasfal gyorsulása
Időkeret: csak a jobb szív katéterezése során
helyi árapály-elmozdulás
csak a jobb szív katéterezése során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A jobb kamra nyomása
Időkeret: csak a jobb szív katéterezése során
Hgmm-ben, Swan-Ganz katéterrel mérve
csak a jobb szív katéterezése során
A tüdőartéria éknyomása
Időkeret: csak a jobb szív katéterezése során
Hgmm-ben, Swan-Ganz katéterrel mérve
csak a jobb szív katéterezése során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yair Feld, MD, Rambam Health Care Campus

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 26.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel