- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03061669
Légzésfigyelés a jobb szív alatt
Légzésmonitorozás a jobb szív katéterezése során a pulmonális hipertónia különböző típusai közötti különbségtétel érdekében; A szív- és érrendszer hatása a tüdő mechanikai tulajdonságaira
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A pulmonális hipertónia (PHTN) különböző típusai közötti különbségtétel a jobb szív katéterezését igényli. A szívelégtelenségben szenvedő betegek monitorozása sokak számára kihívást jelent. A vizsgálatba a jobb szív katéterezésén (RHC) átesett betegeket vonják be a szívelégtelenség és a PHTN értékelésére, a szokásos klinikai gyakorlat alapján. A rendszeres mutatókat, például a jobb kamrai nyomást (RVP), a pulmonalis artériás nyomást (PAP), a pulmonalis artériás éknyomást (PAWP) és a perctérfogatot a Swan Ganz katéterrel mérik és rögzítik.
A légzési áramlás noninvazív mérését egy egyszerű műanyag légzőmaszkra szerelt, orvosilag jóváhagyott áramlásmérő végzi.
A légzési mellkasfal dinamikájának mérésére egy non-invazív rendszert használnak, amely három gyorsulásmérőt tartalmaz, amelyek a páciens mellkasához és epigasztriumához vannak rögzítve.
Az invazív és non-invazív mérések közötti összefüggés értékelésével a tanulmány igazolni kívánja a non-invazív rendszer szükséges információszolgáltatási képességét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yair Feld, MD
- Telefonszám: +972-47772181
- E-mail: y_feld@rmc.gov.il
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Toborzás
- Rambam Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Yair Feld, MD
- Telefonszám: +972-4-7772181
- E-mail: y_feld@rmc.gov.il
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A jobb szív katéterezésén átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség vagy nem hajlandó követni vagy aláírni a vizsgálati jegyzőkönyvet.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A pulmonalis artériás nyomás
Időkeret: csak a jobb szív katéterezése során
|
Hgmm-ben, Swan-Ganz katéterrel mérve
|
csak a jobb szív katéterezése során
|
Légzési áramlás
Időkeret: csak a jobb szív katéterezése során
|
ml egység
|
csak a jobb szív katéterezése során
|
Mellkasfal gyorsulása
Időkeret: csak a jobb szív katéterezése során
|
helyi árapály-elmozdulás
|
csak a jobb szív katéterezése során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A jobb kamra nyomása
Időkeret: csak a jobb szív katéterezése során
|
Hgmm-ben, Swan-Ganz katéterrel mérve
|
csak a jobb szív katéterezése során
|
A tüdőartéria éknyomása
Időkeret: csak a jobb szív katéterezése során
|
Hgmm-ben, Swan-Ganz katéterrel mérve
|
csak a jobb szív katéterezése során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yair Feld, MD, Rambam Health Care Campus
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0370-16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .