- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03061669
Monitoraggio respiratorio durante il cuore destro
Monitoraggio respiratorio durante il cateterismo del cuore destro per differenziare tra vari tipi di ipertensione polmonare; Gli effetti del sistema cardiovascolare sulle proprietà meccaniche del polmone
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La differenziazione tra diversi tipi di ipertensione polmonare (PHTN) richiede il cateterismo del cuore destro. Il monitoraggio dei pazienti con insufficienza cardiaca è impegnativo in molti. Lo studio arruolerà pazienti sottoposti a cateterizzazione del cuore destro (RHC) per la valutazione dell'insufficienza cardiaca e della PHTN, sulla base della normale pratica clinica. Gli indici regolari come la pressione del ventricolo destro (RVP), la pressione dell'arteria polmonare (PAP), la pressione di cuneo dell'arteria polmonare (PAWP) e la gittata cardiaca saranno misurati con il catetere di Swan Ganz e registrati.
La misurazione non invasiva del flusso respiratorio sarà acquisita da un flussometro medico approvato montato su una semplice maschera respiratoria in plastica.
Verrà utilizzato un sistema non invasivo che include tre accelerometri attaccati al torace e all'epigastrio del paziente per misurare la dinamica della parete toracica respiratoria.
Attraverso la valutazione della correlazione tra le misurazioni invasive e non invasive lo studio intende dimostrare la capacità del sistema non invasivo di fornire le informazioni richieste.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yair Feld, MD
- Numero di telefono: +972-47772181
- Email: y_feld@rmc.gov.il
Luoghi di studio
-
-
-
Haifa, Israele, 3109601
- Reclutamento
- Rambam Medical Center
-
Contatto:
- Yair Feld, MD
- Numero di telefono: +972-4-7772181
- Email: y_feld@rmc.gov.il
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a cateterizzazione del cuore destro
Criteri di esclusione:
- Incapacità o riluttanza a seguire o firmare il protocollo di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Pressione arteriosa polmonare
Lasso di tempo: solo durante la procedura di cateterizzazione del cuore destro
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In mmHg misurato dal catetere di Swan-Ganz
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solo durante la procedura di cateterizzazione del cuore destro
|
Flusso respiratorio
Lasso di tempo: solo durante la procedura di cateterizzazione del cuore destro
|
unità ml
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solo durante la procedura di cateterizzazione del cuore destro
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Accelerazione della parete toracica
Lasso di tempo: solo durante la procedura di cateterizzazione del cuore destro
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spostamento di marea locale
|
solo durante la procedura di cateterizzazione del cuore destro
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Pressione del ventricolo destro
Lasso di tempo: solo durante la procedura di cateterizzazione del cuore destro
|
In mmHg misurato dal catetere di Swan-Ganz
|
solo durante la procedura di cateterizzazione del cuore destro
|
Pressione di cuneo dell'arteria polmonare
Lasso di tempo: solo durante la procedura di cateterizzazione del cuore destro
|
In mmHg misurato dal catetere di Swan-Ganz
|
solo durante la procedura di cateterizzazione del cuore destro
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yair Feld, MD, Rambam Health Care Campus
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0370-16
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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