- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03061669
Monitorowanie oddechu podczas prawego serca
Monitorowanie oddechu podczas cewnikowania prawego serca w celu różnicowania różnych typów nadciśnienia płucnego; Wpływ układu sercowo-naczyniowego na właściwości mechaniczne płuc
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Różnicowanie różnych rodzajów nadciśnienia płucnego (PHTN) wymaga cewnikowania prawego serca. W wielu przypadkach monitorowanie pacjentów z niewydolnością serca jest trudne. Do badania zostaną włączeni pacjenci poddawani cewnikowaniu prawego serca (RHC) w celu oceny niewydolności serca i PHTN, w oparciu o regularną praktykę kliniczną. Regularne wskaźniki, takie jak ciśnienie w prawej komorze (RVP), ciśnienie w tętnicy płucnej (PAP), ciśnienie zaklinowania w tętnicy płucnej (PAWP) i rzut serca będą mierzone za pomocą cewnika Swana Ganza i rejestrowane.
Nieinwazyjny pomiar przepływu oddechowego będzie wykonywany za pomocą zatwierdzonego przez lekarza przepływomierza, który jest montowany na prostej plastikowej masce oddechowej.
Nieinwazyjny system składający się z trzech akcelerometrów, które są przymocowane do klatki piersiowej i nadbrzusza pacjenta, posłuży do pomiaru dynamiki oddechowej ściany klatki piersiowej.
Poprzez ocenę korelacji między pomiarami inwazyjnymi i nieinwazyjnymi badanie ma na celu wykazanie zdolności systemu nieinwazyjnego do dostarczania wymaganych informacji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yair Feld, MD
- Numer telefonu: +972-47772181
- E-mail: y_feld@rmc.gov.il
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rekrutacyjny
- Rambam Medical Center
-
Kontakt:
- Yair Feld, MD
- Numer telefonu: +972-4-7772181
- E-mail: y_feld@rmc.gov.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani cewnikowaniu prawego serca
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność lub niechęć do przestrzegania lub podpisania protokołu badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ciśnienie tętnicy płucnej
Ramy czasowe: tylko podczas zabiegu cewnikowania prawego serca
|
W mmHg mierzone przez cewnik Swana-Ganza
|
tylko podczas zabiegu cewnikowania prawego serca
|
Przepływ oddechowy
Ramy czasowe: tylko podczas zabiegu cewnikowania prawego serca
|
jednostki ml
|
tylko podczas zabiegu cewnikowania prawego serca
|
Przyspieszenie ściany klatki piersiowej
Ramy czasowe: tylko podczas zabiegu cewnikowania prawego serca
|
lokalne przemieszczenie pływów
|
tylko podczas zabiegu cewnikowania prawego serca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ciśnienie prawej komory
Ramy czasowe: tylko podczas zabiegu cewnikowania prawego serca
|
W mmHg mierzone przez cewnik Swana-Ganza
|
tylko podczas zabiegu cewnikowania prawego serca
|
Ciśnienie zaklinowania tętnicy płucnej
Ramy czasowe: tylko podczas zabiegu cewnikowania prawego serca
|
W mmHg mierzone przez cewnik Swana-Ganza
|
tylko podczas zabiegu cewnikowania prawego serca
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yair Feld, MD, Rambam Health Care Campus
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0370-16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone