Respiratorisk overvågning under højre hjerte
26. august 2019 opdateret af: yair feld MD, Rambam Health Care Campus
Respiratorisk overvågning under højre hjertekateterisering for at skelne mellem forskellige typer pulmonal hypertension; Virkningerne af det kardiovaskulære system på lungens mekaniske egenskaber
Respiratorisk overvågning under kateterisering af højre hjerte for at skelne mellem forskellige typer pulmonal hypertension; Virkningerne af det kardiovaskulære system på lungernes mekaniske egenskaber.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Differentiering mellem forskellige former for pulmonal hypertension (PHTN) kræver kateterisering af højre hjerte. Overvågning af hjertesvigtpatienter er udfordrende i mange. Studiet vil inkludere patienter, der gennemgår højre hjertekateterisering (RHC) til evaluering af hjertesvigt og PHTN, baseret på den almindelige kliniske praksis. De regelmæssige indekser som højre ventrikeltryk (RVP), pulmonalarterietryk (PAP), pulmonalarteriekiletryk (PAWP) og hjertevolumen vil blive målt med Swan Ganz kateteret og registreret.
Non-invasiv måling af åndedrætsstrømmen vil blive opnået af en medicinsk godkendt flowmåler, der er monteret på en simpel plastikmaske.
Ikke-invasivt system, der inkluderer tre accelerometre, der er fastgjort til brystet og patientens epigastrium, vil blive brugt til at måle respiratorisk brystvægsdynamik.
Gennem evaluering af sammenhængen mellem de invasive og ikke-invasive målinger har undersøgelsen til hensigt at bevise det ikke-invasive systems evne til at give den nødvendige information.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yair Feld, MD
- Telefonnummer: +972-47772181
- E-mail: y_feld@rmc.gov.il
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekruttering
- Rambam Medical Center
-
Kontakt:
- Yair Feld, MD
- Telefonnummer: +972-4-7772181
- E-mail: y_feld@rmc.gov.il
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår højre hjertekateterisering (RHC) til evaluering af hjertesvigt og pulmonal hypertension, baseret på almindelig klinisk praksis.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår højre hjertekateterisering
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne eller vilje til at følge eller underskrive undersøgelsesprotokollen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulmonalarterietryk
Tidsramme: kun under proceduren for højre hjertekateterisering
|
I mmHg målt med Swan-Ganz kateter
|
kun under proceduren for højre hjertekateterisering
|
|
Åndedrætsflow
Tidsramme: kun under proceduren for højre hjertekateterisering
|
ml enheder
|
kun under proceduren for højre hjertekateterisering
|
|
Acceleration af brystvæggen
Tidsramme: kun under proceduren for højre hjertekateterisering
|
lokal tidevandsforskydning
|
kun under proceduren for højre hjertekateterisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højre ventrikeltryk
Tidsramme: kun under proceduren for højre hjertekateterisering
|
I mmHg målt med Swan-Ganz kateter
|
kun under proceduren for højre hjertekateterisering
|
|
Pulmonal arterie kiletryk
Tidsramme: kun under proceduren for højre hjertekateterisering
|
I mmHg målt med Swan-Ganz kateter
|
kun under proceduren for højre hjertekateterisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yair Feld, MD, Rambam Health Care Campus
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. februar 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2017
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0370-16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet