Дыхательный мониторинг во время правых отделов сердца
Дыхательный мониторинг во время катетеризации правых отделов сердца для дифференциации различных типов легочной гипертензии; Влияние сердечно-сосудистой системы на механические свойства легких
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Дифференциация между различными видами легочной гипертензии (PHTN) требует катетеризации правых отделов сердца. Во многих случаях мониторинг пациентов с сердечной недостаточностью является сложной задачей. В исследование будут включены пациенты, перенесшие катетеризацию правых отделов сердца (RHC) для оценки сердечной недостаточности и PHTN на основе обычной клинической практики. Регулярные показатели, такие как давление в правом желудочке (ДПЖ), давление в легочной артерии (ДЛА), давление заклинивания легочной артерии (ДЗЛА) и сердечный выброс, будут измеряться с помощью катетера Свана-Ганца и записываться.
Неинвазивное измерение дыхательного потока будет производиться одобренным медицинским расходомером, который крепится на простой пластиковой дыхательной маске.
Неинвазивная система, включающая три акселерометра, прикрепленных к грудной клетке и эпигастрию пациента, будет использоваться для измерения динамики дыхательной стенки грудной клетки.
Путем оценки корреляции между инвазивными и неинвазивными измерениями исследование намеревается доказать способность неинвазивной системы предоставлять необходимую информацию.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yair Feld, MD
- Номер телефона: +972-47772181
- Электронная почта: y_feld@rmc.gov.il
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль, 3109601
- Рекрутинг
- Rambam Medical Center
-
Контакт:
- Yair Feld, MD
- Номер телефона: +972-4-7772181
- Электронная почта: y_feld@rmc.gov.il
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие катетеризацию правых отделов сердца
Критерий исключения:
- Неспособность или нежелание следовать или подписывать протокол исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Давление в легочной артерии
Временное ограничение: только во время процедуры катетеризации правых отделов сердца
|
В мм рт. ст., измеренное с помощью катетера Свана-Ганца
|
только во время процедуры катетеризации правых отделов сердца
|
|
Дыхательный поток
Временное ограничение: только во время процедуры катетеризации правых отделов сердца
|
мл единиц
|
только во время процедуры катетеризации правых отделов сердца
|
|
Ускорение грудной клетки
Временное ограничение: только во время процедуры катетеризации правых отделов сердца
|
местное приливное смещение
|
только во время процедуры катетеризации правых отделов сердца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Давление в правом желудочке
Временное ограничение: только во время процедуры катетеризации правых отделов сердца
|
В мм рт. ст., измеренное с помощью катетера Свана-Ганца
|
только во время процедуры катетеризации правых отделов сердца
|
|
Давление заклинивания легочной артерии
Временное ограничение: только во время процедуры катетеризации правых отделов сердца
|
В мм рт. ст., измеренное с помощью катетера Свана-Ганца
|
только во время процедуры катетеризации правых отделов сердца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yair Feld, MD, Rambam Health Care Campus
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0370-16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS