- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03061669
Hengityksen seuranta oikean sydämen aikana
Hengityksen seuranta oikean sydämen katetroinnissa erityyppisten keuhkoverenpainetautien erottamiseksi; Sydän- ja verisuonijärjestelmän vaikutukset keuhkojen mekaanisiin ominaisuuksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Erilaisten keuhkoverenpainetautien (PHTN) erottaminen edellyttää oikean sydämen katetrointia. Sydämen vajaatoimintapotilaiden seuranta on monilla haastavaa. Tutkimukseen otetaan potilaat, joille tehdään oikean sydämen katetrointi (RHC) sydämen vajaatoiminnan ja PHTN:n arviointiin säännöllisen kliinisen käytännön perusteella. Säännölliset indeksit, kuten oikean kammion paine (RVP), keuhkovaltimon paine (PAP), keuhkovaltimon kiilapaine (PAWP) ja sydämen minuuttitilavuus, mitataan Swan Ganz -katetrilla ja kirjataan.
Noninvasiivinen hengitysvirtauksen mittaus saadaan lääketieteellisen hyväksytyn virtausmittarin avulla, joka on asennettu yksinkertaiseen muoviseen hengitysnaamariin.
Non-invasiivista järjestelmää, joka sisältää kolme kiihtyvyysmittaria, jotka on kiinnitetty potilaan rintakehään ja epigastriumiin, käytetään hengityselinten rintakehän dynamiikan mittaamiseen.
Arvioimalla invasiivisten ja ei-invasiivisten mittausten välistä korrelaatiota tutkimuksella pyritään osoittamaan ei-invasiivisen järjestelmän kyky tuottaa tarvittavaa tietoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yair Feld, MD
- Puhelinnumero: +972-47772181
- Sähköposti: y_feld@rmc.gov.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekrytointi
- Rambam Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Yair Feld, MD
- Puhelinnumero: +972-4-7772181
- Sähköposti: y_feld@rmc.gov.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään oikean sydämen katetrointi
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa tai allekirjoittaa tutkimuspöytäkirjaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keuhkovaltimon paine
Aikaikkuna: vain oikean sydämen katetrointitoimenpiteen aikana
|
Swan-Ganz-katetrilla mitattuna mmHg
|
vain oikean sydämen katetrointitoimenpiteen aikana
|
Hengitysvirtaus
Aikaikkuna: vain oikean sydämen katetrointitoimenpiteen aikana
|
ml yksikköä
|
vain oikean sydämen katetrointitoimenpiteen aikana
|
Rinnan seinämän kiihtyvyys
Aikaikkuna: vain oikean sydämen katetrointitoimenpiteen aikana
|
paikallinen vuoroveden siirtymä
|
vain oikean sydämen katetrointitoimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oikean kammion paine
Aikaikkuna: vain oikean sydämen katetrointitoimenpiteen aikana
|
Swan-Ganz-katetrilla mitattuna mmHg
|
vain oikean sydämen katetrointitoimenpiteen aikana
|
Keuhkovaltimon kiilapaine
Aikaikkuna: vain oikean sydämen katetrointitoimenpiteen aikana
|
Swan-Ganz-katetrilla mitattuna mmHg
|
vain oikean sydämen katetrointitoimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yair Feld, MD, Rambam Health Care Campus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0370-16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)