- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03061669
Atemüberwachung während des rechten Herzens
Atemüberwachung während der Rechtsherzkatheterisierung zur Unterscheidung verschiedener Arten von pulmonaler Hypertonie; Die Auswirkungen des Herz-Kreislauf-Systems auf die mechanischen Eigenschaften der Lunge
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zur Unterscheidung verschiedener Formen der pulmonalen Hypertonie (PHTN) ist eine Rechtsherzkatheterisierung erforderlich. Die Überwachung von Patienten mit Herzinsuffizienz ist für viele eine Herausforderung. In die Studie werden Patienten, die sich einer Rechtsherzkatheterisierung (RHC) unterziehen, zur Beurteilung von Herzinsuffizienz und PHTN aufgenommen, basierend auf der regulären klinischen Praxis. Die regulären Indizes wie der rechte Ventrikeldruck (RVP), der Lungenarteriendruck (PAP), der Lungenarterienkeildruck (PAWP) und das Herzzeitvolumen werden mit dem Swan-Ganz-Katheter gemessen und aufgezeichnet.
Die nichtinvasive Messung des Atemflusses erfolgt mit einem medizinisch zugelassenen Durchflussmesser, der auf einer einfachen Atemmaske aus Kunststoff montiert ist.
Zur Messung der Dynamik der respiratorischen Brustwand wird ein nicht-invasives System verwendet, das drei Beschleunigungsmesser umfasst, die an der Brust und dem Epigastrium des Patienten angebracht werden.
Durch die Auswertung der Korrelation zwischen den invasiven und nicht-invasiven Messungen soll in der Studie die Fähigkeit des nicht-invasiven Systems nachgewiesen werden, die erforderlichen Informationen bereitzustellen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yair Feld, MD
- Telefonnummer: +972-47772181
- E-Mail: y_feld@rmc.gov.il
Studienorte
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekrutierung
- Rambam Medical Center
-
Kontakt:
- Yair Feld, MD
- Telefonnummer: +972-4-7772181
- E-Mail: y_feld@rmc.gov.il
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Rechtsherzkatheterisierung unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit oder Unwilligkeit, dem Studienprotokoll zu folgen oder es zu unterzeichnen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Druck in der Lungenarterie
Zeitfenster: nur während der Rechtsherzkatheteruntersuchung
|
In mmHg, gemessen mit einem Swan-Ganz-Katheter
|
nur während der Rechtsherzkatheteruntersuchung
|
Atemfluss
Zeitfenster: nur während der Rechtsherzkatheteruntersuchung
|
ml-Einheiten
|
nur während der Rechtsherzkatheteruntersuchung
|
Beschleunigung der Brustwand
Zeitfenster: nur während der Rechtsherzkatheteruntersuchung
|
lokale Gezeitenverschiebung
|
nur während der Rechtsherzkatheteruntersuchung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Druck im rechten Ventrikel
Zeitfenster: nur während der Rechtsherzkatheteruntersuchung
|
In mmHg, gemessen mit einem Swan-Ganz-Katheter
|
nur während der Rechtsherzkatheteruntersuchung
|
Keildruck der Lungenarterie
Zeitfenster: nur während der Rechtsherzkatheteruntersuchung
|
In mmHg, gemessen mit einem Swan-Ganz-Katheter
|
nur während der Rechtsherzkatheteruntersuchung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Yair Feld, MD, Rambam Health Care Campus
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0370-16
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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