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Atemüberwachung während des rechten Herzens

26. August 2019 aktualisiert von: yair feld MD, Rambam Health Care Campus

Atemüberwachung während der Rechtsherzkatheterisierung zur Unterscheidung verschiedener Arten von pulmonaler Hypertonie; Die Auswirkungen des Herz-Kreislauf-Systems auf die mechanischen Eigenschaften der Lunge

Atemüberwachung während der Rechtsherzkatheteruntersuchung zur Unterscheidung verschiedener Formen der pulmonalen Hypertonie; Die Auswirkungen des Herz-Kreislauf-Systems auf die mechanischen Eigenschaften der Lunge.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Zur Unterscheidung verschiedener Formen der pulmonalen Hypertonie (PHTN) ist eine Rechtsherzkatheterisierung erforderlich. Die Überwachung von Patienten mit Herzinsuffizienz ist für viele eine Herausforderung. In die Studie werden Patienten, die sich einer Rechtsherzkatheterisierung (RHC) unterziehen, zur Beurteilung von Herzinsuffizienz und PHTN aufgenommen, basierend auf der regulären klinischen Praxis. Die regulären Indizes wie der rechte Ventrikeldruck (RVP), der Lungenarteriendruck (PAP), der Lungenarterienkeildruck (PAWP) und das Herzzeitvolumen werden mit dem Swan-Ganz-Katheter gemessen und aufgezeichnet.

Die nichtinvasive Messung des Atemflusses erfolgt mit einem medizinisch zugelassenen Durchflussmesser, der auf einer einfachen Atemmaske aus Kunststoff montiert ist.

Zur Messung der Dynamik der respiratorischen Brustwand wird ein nicht-invasives System verwendet, das drei Beschleunigungsmesser umfasst, die an der Brust und dem Epigastrium des Patienten angebracht werden.

Durch die Auswertung der Korrelation zwischen den invasiven und nicht-invasiven Messungen soll in der Studie die Fähigkeit des nicht-invasiven Systems nachgewiesen werden, die erforderlichen Informationen bereitzustellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekrutierung
        • Rambam Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Rechtsherzkatheterisierung (RHC) zur Beurteilung von Herzinsuffizienz und pulmonaler Hypertonie unterziehen, basierend auf der regulären klinischen Praxis.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Rechtsherzkatheterisierung unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, dem Studienprotokoll zu folgen oder es zu unterzeichnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druck in der Lungenarterie
Zeitfenster: nur während der Rechtsherzkatheteruntersuchung
In mmHg, gemessen mit einem Swan-Ganz-Katheter
nur während der Rechtsherzkatheteruntersuchung
Atemfluss
Zeitfenster: nur während der Rechtsherzkatheteruntersuchung
ml-Einheiten
nur während der Rechtsherzkatheteruntersuchung
Beschleunigung der Brustwand
Zeitfenster: nur während der Rechtsherzkatheteruntersuchung
lokale Gezeitenverschiebung
nur während der Rechtsherzkatheteruntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druck im rechten Ventrikel
Zeitfenster: nur während der Rechtsherzkatheteruntersuchung
In mmHg, gemessen mit einem Swan-Ganz-Katheter
nur während der Rechtsherzkatheteruntersuchung
Keildruck der Lungenarterie
Zeitfenster: nur während der Rechtsherzkatheteruntersuchung
In mmHg, gemessen mit einem Swan-Ganz-Katheter
nur während der Rechtsherzkatheteruntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yair Feld, MD, Rambam Health Care Campus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Februar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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