- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03061669
오른쪽 심장 동안 호흡 모니터링
2019년 8월 26일 업데이트: yair feld MD, Rambam Health Care Campus
다양한 유형의 폐고혈압을 구별하기 위한 우심장 카테터 삽입 중 호흡 모니터링; 폐 기계적 특성에 대한 심혈관 시스템의 영향
다양한 유형의 폐고혈압을 구별하기 위해 우심장 카테터 삽입 중 호흡 모니터링 폐의 기계적 특성에 대한 심혈관 시스템의 영향.
연구 개요
상세 설명
다양한 종류의 폐고혈압(PHTN)을 구분하려면 오른쪽 심장 카테터 삽입이 필요합니다. 심부전 환자를 모니터링하는 것은 많은 경우에 어려운 일입니다. 이 연구는 정기적인 임상 실습을 기반으로 심부전 및 PHTN 평가를 위해 우심장 카테터 삽입술(RHC)을 받는 환자를 등록할 것입니다. 우심실압(RVP), 폐동맥압(PAP), 폐동맥 쐐기압(PAWP) 및 심박출량과 같은 정규 지수는 Swan Ganz 카테터로 측정되고 기록됩니다.
호흡 흐름의 비침습적 측정은 간단한 플라스틱 호흡 마스크에 장착된 의료 승인 유량계로 획득됩니다.
환자의 가슴과 상복부에 부착된 3개의 가속도계를 포함하는 비침습적 시스템은 호흡 흉벽 역학을 측정하는 데 사용됩니다.
침습적 측정과 비침습적 측정 사이의 상관관계를 평가함으로써 이 연구는 필요한 정보를 제공하는 비침습적 시스템의 능력을 증명하고자 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yair Feld, MD
- 전화번호: +972-47772181
- 이메일: y_feld@rmc.gov.il
연구 장소
-
-
-
Haifa, 이스라엘, 3109601
- 모병
- Rambam Medical Center
-
연락하다:
- Yair Feld, MD
- 전화번호: +972-4-7772181
- 이메일: y_feld@rmc.gov.il
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심부전 및 폐고혈압의 평가를 위해 정기적인 임상진료를 바탕으로 우심장도관술(RHC)을 받는 환자.
설명
포함 기준:
- 우심장 카테터 삽입술을 받는 환자
제외 기준:
- 연구 프로토콜을 따르거나 서명할 능력이 없거나 의지가 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
폐동맥압
기간: 우심장 카테터 삽입 시에만
|
Swan-Ganz 카테터로 측정한 mmHg 단위
|
우심장 카테터 삽입 시에만
|
호흡 흐름
기간: 우심장 카테터 삽입 시에만
|
ml 단위
|
우심장 카테터 삽입 시에만
|
흉벽 가속
기간: 우심장 카테터 삽입 시에만
|
국지적인 조석 변위
|
우심장 카테터 삽입 시에만
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
우심실 압력
기간: 우심장 카테터 삽입 시에만
|
Swan-Ganz 카테터로 측정한 mmHg 단위
|
우심장 카테터 삽입 시에만
|
폐동맥 쐐기 압력
기간: 우심장 카테터 삽입 시에만
|
Swan-Ganz 카테터로 측정한 mmHg 단위
|
우심장 카테터 삽입 시에만
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yair Feld, MD, Rambam Health Care Campus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 26일
기본 완료 (예상)
2020년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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