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Monitoreo respiratorio durante el corazón derecho

26 de agosto de 2019 actualizado por: yair feld MD, Rambam Health Care Campus

Monitoreo respiratorio durante el cateterismo del corazón derecho para diferenciar entre varios tipos de hipertensión pulmonar; Efectos del sistema cardiovascular sobre las propiedades mecánicas del pulmón

Monitoreo respiratorio durante el cateterismo del corazón derecho para diferenciar entre varios tipos de hipertensión pulmonar; Los efectos del sistema cardiovascular sobre las propiedades mecánicas del pulmón.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La diferenciación entre los diferentes tipos de hipertensión pulmonar (HTTP) requiere el cateterismo del corazón derecho. Monitorear a los pacientes con insuficiencia cardíaca es un desafío para muchos. El estudio inscribirá a pacientes sometidos a cateterismo cardíaco derecho (CCD) para la evaluación de insuficiencia cardíaca y PHTN, según la práctica clínica habitual. Los índices regulares como la presión del ventrículo derecho (RVP), la presión de la arteria pulmonar (PAP), la presión de enclavamiento de la arteria pulmonar (PAWP) y el gasto cardíaco se medirán con el catéter Swan Ganz y se registrarán.

La medición no invasiva del flujo respiratorio se adquirirá mediante un medidor de flujo aprobado por médicos que se monta en una máscara de respiración de plástico simple.

Se utilizará un sistema no invasivo que incluye tres acelerómetros que se colocan en el tórax y el epigastrio del paciente para medir la dinámica de la pared torácica respiratoria.

Mediante la evaluación de la correlación entre las mediciones invasivas y no invasivas, el estudio pretende demostrar la capacidad del sistema no invasivo para proporcionar la información requerida.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yair Feld, MD
  • Número de teléfono: +972-47772181
  • Correo electrónico: y_feld@rmc.gov.il

Ubicaciones de estudio

      • Haifa, Israel, 3109601
        • Reclutamiento
        • Rambam Medical Center
        • Contacto:
          • Yair Feld, MD
          • Número de teléfono: +972-4-7772181
          • Correo electrónico: y_feld@rmc.gov.il

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cateterismo cardíaco derecho (CCD) para evaluación de insuficiencia cardíaca e hipertensión pulmonar, con base en la práctica clínica habitual.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cateterismo cardiaco derecho

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad o falta de voluntad para seguir o firmar el protocolo del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión de la arteria pulmonar
Periodo de tiempo: sólo durante el procedimiento de cateterismo cardíaco derecho
En mmHg medido por catéter Swan-Ganz
sólo durante el procedimiento de cateterismo cardíaco derecho
Flujo respiratorio
Periodo de tiempo: sólo durante el procedimiento de cateterismo cardíaco derecho
ml unidades
sólo durante el procedimiento de cateterismo cardíaco derecho
Aceleración de la pared torácica
Periodo de tiempo: sólo durante el procedimiento de cateterismo cardíaco derecho
desplazamiento de marea local
sólo durante el procedimiento de cateterismo cardíaco derecho

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: sólo durante el procedimiento de cateterismo cardíaco derecho
En mmHg medido por catéter Swan-Ganz
sólo durante el procedimiento de cateterismo cardíaco derecho
Presión de enclavamiento de la arteria pulmonar
Periodo de tiempo: sólo durante el procedimiento de cateterismo cardíaco derecho
En mmHg medido por catéter Swan-Ganz
sólo durante el procedimiento de cateterismo cardíaco derecho

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yair Feld, MD, Rambam Health Care Campus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de febrero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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