- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03061669
Monitoreo respiratorio durante el corazón derecho
Monitoreo respiratorio durante el cateterismo del corazón derecho para diferenciar entre varios tipos de hipertensión pulmonar; Efectos del sistema cardiovascular sobre las propiedades mecánicas del pulmón
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La diferenciación entre los diferentes tipos de hipertensión pulmonar (HTTP) requiere el cateterismo del corazón derecho. Monitorear a los pacientes con insuficiencia cardíaca es un desafío para muchos. El estudio inscribirá a pacientes sometidos a cateterismo cardíaco derecho (CCD) para la evaluación de insuficiencia cardíaca y PHTN, según la práctica clínica habitual. Los índices regulares como la presión del ventrículo derecho (RVP), la presión de la arteria pulmonar (PAP), la presión de enclavamiento de la arteria pulmonar (PAWP) y el gasto cardíaco se medirán con el catéter Swan Ganz y se registrarán.
La medición no invasiva del flujo respiratorio se adquirirá mediante un medidor de flujo aprobado por médicos que se monta en una máscara de respiración de plástico simple.
Se utilizará un sistema no invasivo que incluye tres acelerómetros que se colocan en el tórax y el epigastrio del paciente para medir la dinámica de la pared torácica respiratoria.
Mediante la evaluación de la correlación entre las mediciones invasivas y no invasivas, el estudio pretende demostrar la capacidad del sistema no invasivo para proporcionar la información requerida.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yair Feld, MD
- Número de teléfono: +972-47772181
- Correo electrónico: y_feld@rmc.gov.il
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Reclutamiento
- Rambam Medical Center
-
Contacto:
- Yair Feld, MD
- Número de teléfono: +972-4-7772181
- Correo electrónico: y_feld@rmc.gov.il
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cateterismo cardiaco derecho
Criterio de exclusión:
- Incapacidad o falta de voluntad para seguir o firmar el protocolo del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Presión de la arteria pulmonar
Periodo de tiempo: sólo durante el procedimiento de cateterismo cardíaco derecho
|
En mmHg medido por catéter Swan-Ganz
|
sólo durante el procedimiento de cateterismo cardíaco derecho
|
Flujo respiratorio
Periodo de tiempo: sólo durante el procedimiento de cateterismo cardíaco derecho
|
ml unidades
|
sólo durante el procedimiento de cateterismo cardíaco derecho
|
Aceleración de la pared torácica
Periodo de tiempo: sólo durante el procedimiento de cateterismo cardíaco derecho
|
desplazamiento de marea local
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sólo durante el procedimiento de cateterismo cardíaco derecho
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Presión del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: sólo durante el procedimiento de cateterismo cardíaco derecho
|
En mmHg medido por catéter Swan-Ganz
|
sólo durante el procedimiento de cateterismo cardíaco derecho
|
Presión de enclavamiento de la arteria pulmonar
Periodo de tiempo: sólo durante el procedimiento de cateterismo cardíaco derecho
|
En mmHg medido por catéter Swan-Ganz
|
sólo durante el procedimiento de cateterismo cardíaco derecho
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yair Feld, MD, Rambam Health Care Campus
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0370-16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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