Az APOE genotípus és az étrend hatása az Alzheimer-kór biomarkereire

Bevételi kritériumok:

1. Az írásbeli hozzájárulást az alany aláírja és dátummal látja el.
2. Az alany legalább 55 éves, és ha nő, akkor legalább egy évig posztmenopauzában kell lennie, vagy egy évvel a méheltávolításon kívül kell lennie.
3. Tud olvasni és megérteni angolul
4. Legyen mentes a demenciától, és képes legyen kognitív és fizikailag is tájékozott beleegyezést adni.

5. A vizsgáló véleménye szerint az alany képes lesz elvégezni a vizsgálati eljárásokat.

   -

Kizárási kritériumok:

1. Cukorbetegség: Ismert 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség, jelenleg diabetikus gyógyszereket vagy inzulint szed, és/vagy éhgyomri vércukorszint ≥ 126 az American Diabetes Association 2009-es irányelvei szerint. A diabetikus szerek távoli használata, vagy a terhességi cukorbetegség anamnézisében rendben van.
2. Máj- és vesebetegség: Az aktív májbetegség kizárva. Szintén kizárt az SGOT (AST) és/vagy SGPT (ALT) májfunkciós tesztek emelkedése a normál felső határának 1,5-szeresénél. Az aktív vesebetegség (IV. vagy V. stádiumú krónikus vesebetegség) szintén kizárásra kerül.
3. Lipid-rendellenességek: A sztatint, epesavgyantát, fibrátot és/vagy nagy dózisú niacint igénylő hiperlipidémia vagy hipertrigliceridémia diagnózisát kizárják, mivel ezek a gyógyszerek befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket. Ha az alanyok omega-3 zsírsavakat, alacsony dózisú niacint vagy más alternatív/növényi gyógymódot, például vörös élesztős rizst szednek, akkor beiratkozhatnak, ha beleegyeznek abba, hogy a vizsgálati időszak alatt abbahagyják a gyógyszerszedést. Szintén nem tartoznak ide a jelentős koleszterin-rendellenességek, amelyeket a felnőtt kezelési panel III. osztályozása határoz meg: LDL-koleszterin ≥190 mg/dl, összkoleszterin ≥240 mg/dl vagy trigliceridek > 200. A tipikus tartományon kívüli HDL szint rendben van.
4. Demencia és kognitív károsodás: A demencia ismert diagnózisa, a demencia elleni gyógyszerek alkalmazása vagy a demencia azonosítása az alaplátogatás során kizárásra kerül. Szintén nem tartoznak ide más jelentős neurológiai betegségek, amelyek befolyásolják a megismerést, mint például a közelmúltban elszenvedett agyvérzés, a közelmúltban elszenvedett súlyos fejsérülés vagy az előrehaladott Parkinson-kór. Enyhe kognitív károsodás, funkcionális hiányosságok nélkül, rendben van.
5. A lumbálpunkció ellenjavallatai: Kizárásra kerülnek azok, akiknek egészségügyi állapota kizárja a lumbálpunkciót, például koponyán belüli daganat, alsó gerinc hardver vagy véralvadásgátló szerek alkalmazása. Napi aszpirin a megelőzés érdekében rendben van. Az NSAID-ok használata mindaddig rendben van, amíg a résztvevő szükség szerint használja őket, nem pedig naponta, és két nappal az LP-eljárások előtt le tudja mondani ezeket a szereket.
6. Jelentős egészségügyi betegségek: Olyan betegségek, amelyek megnehezítenék a résztvevőt a tanulmányi látogatásokon és lumbálpunkción átesve. Ez magában foglalja a kontrollálatlan súlyos magas vérnyomást, az instabil anginát vagy a szív- és érrendszeri betegségeket, a mérsékelt tüdőbetegséget (COPD) és a III-IV osztályú pangásos szívelégtelenséget (CHF).
7. Aktív rosszindulatú daganat, amelyet kemoterápiás vagy sugárkezeléssel kezelnek. A kezelt rák távoli előzményei rendben vannak, mindaddig, amíg a jelenlegi megismerést és emésztést nem érintik
8. Hormonkezelés: Az ösztrogén, a tesztoszteron és a folyamatos kortikoszteroid pótlások alkalmazása kizárt, mivel ezek hatással lehetnek a vizsgálati eredményekre. A nőknek legalább 1 évig posztmenopauzában kell lenniük, mielőtt részt vesznek a vizsgálatban, vagy egy évvel a méheltávolításon kívül kell lenniük. A tünetekkel járó menopauza miatt hormonpótló terápiát alkalmazó nők bevonhatók, ha beleegyeznek abba, hogy négy héttel az első étkezés előtt, majd a vizsgálat során abbahagyják a gyógyszer szedését. Transznemű alanyok is bevonhatók a vizsgálatba, feltéve, hogy nem szednek szexuális szteroidokat.
9. Pszichiátriai rendellenességek: Kizárásra kerülnek azok az alanyok, akik aktív, kezeletlen súlyos depresszióról, pszichózisról vagy mániáról számoltak be, vagy akiknél ezekkel a tünetekkel jelentkeztek a vizsgálat kezdetekor. Az olyan pszichiátriai állapotok, mint a poszttraumás stressz zavar (PTSD), a depresszió és a szorongás, amelyek stabilak és gyógyszeres vagy terápiás kezelésben részesülnek, rendben vannak.
10. Főbb emésztési rendellenességek, beleértve a gyulladásos bélbetegségeket, az irritábilis bél szindrómát és a cöliákiát. Olyan sebészeti beavatkozások anamnézisében, amelyek befolyásolhatják az étkezések felszívódását, például bármilyen súlycsökkentő műtét, mint például gyomor-bypass vagy szalagozás, vagy vékonybél reszekció. A savas reflux megengedett, ha a résztvevő stabil gyógyszeres kezelés alatt áll.
11. Élelmiszerallergia és -intolerancia: Az ételek összetevőire allergiás személyek kizárásra kerülnek. Szintén kizárt az olyan egészségügyi állapot, amely egy adott étrend szigorú betartását igényli, mint például a cöliákia vagy a fenilketonuria.

12. Alkoholfogyasztás: Amíg a vizsgálatban részt vesznek, az alanyokat arra kérik, hogy korlátozzák alkoholfogyasztásukat napi két vagy kevesebb italra férfiaknál, illetve napi egy vagy kevesebb italra nőknél, az alkohol lipidbiokémiára és a vizsgálat eredményeire gyakorolt ​​hatása miatt. . Azok az alanyok, akik nem tudnak vagy nem akarnak megfelelni ezeknek a kritériumoknak, nem kerülnek beiratkozásra.

    -