Genotyp APOE i wpływ diety na biomarkery choroby Alzheimera

Kryteria przyjęcia:

1. Pisemna zgoda jest podpisana i opatrzona datą przez podmiot.
2. Pacjent ma co najmniej 55 lat lub więcej, a jeśli jest kobietą, musi być po menopauzie od co najmniej jednego roku lub rok przed histerektomią.
3. Potrafi czytać i rozumieć język angielski
4. Bądź wolny od demencji i zdolny poznawczo i fizycznie do wyrażenia świadomej zgody.

5. W opinii badacza badany będzie w stanie ukończyć procedury badawcze.

   -

Kryteria wyłączenia:

1. Cukrzyca: Znana cukrzyca typu 1 lub 2, aktualnie przyjmowane leki przeciwcukrzycowe lub insulina i/lub stężenie glukozy we krwi na czczo ≥ 126 zgodnie z wytycznymi American Diabetes Association z 2009 roku. Zdalne stosowanie leków przeciwcukrzycowych lub cukrzyca ciążowa w wywiadzie są w porządku.
2. Choroby wątroby i nerek: Aktywna choroba wątroby zostanie wykluczona. Wykluczone są również podwyższenia wyników testów czynnościowych wątroby SGOT (AST) i/lub SGPT (ALT) > 1,5 raza powyżej górnej granicy normy. Aktywna choroba nerek (przewlekła choroba nerek w stadium IV lub V) również zostanie wykluczona.
3. Nieprawidłowości lipidowe: Rozpoznanie hiperlipidemii lub hipertriglicerydemii wymagającej statyny, żywic kwasów żółciowych, leków fibratowych i/lub dużych dawek niacyny zostanie wykluczone, ponieważ leki te mogą zakłócać wyniki badania. Jeśli pacjenci przyjmują kwasy tłuszczowe omega-3, małe dawki niacyny lub inne alternatywne/ziołowe środki zaradcze, takie jak czerwony ryż drożdżowy, mogą zostać włączeni, jeśli zgodzą się na przerwanie leczenia w okresie badania. Wykluczone są również istotne nieprawidłowości dotyczące cholesterolu, zgodnie z klasyfikacją III Panelu Leczenia Dorosłych: cholesterol LDL ≥190 mg/dl, cholesterol całkowity ≥240 mg/dl lub trójglicerydy > 200. Poziomy HDL poza typowym zakresem są w porządku.
4. Demencja i upośledzenie funkcji poznawczych: Znana diagnoza demencji, stosowanie leków przeciw demencji lub rozpoznanie demencji podczas wizyty wyjściowej zostaną wykluczone. Wykluczone są również inne istotne choroby neurologiczne, które wpływają na funkcje poznawcze, takie jak niedawny udar, niedawny ciężki uraz głowy lub zaawansowana choroba Parkinsona. Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych bez deficytów funkcjonalnych jest w porządku.
5. Przeciwwskazania do nakłucia lędźwiowego: Osoby ze schorzeniami wykluczającymi nakłucie lędźwiowe, takimi jak guz wewnątrzczaszkowy, sprzęt dolnego odcinka kręgosłupa lub stosowanie antykoagulacji, zostaną wykluczone. Codzienna aspiryna dla profilaktyki jest ok. Stosowanie NLPZ jest w porządku, o ile uczestnik stosuje je w razie potrzeby, a nie codziennie, i jest w stanie odstawić te środki na dwa dni przed procedurami LP.
6. Istotne choroby medyczne: Choroby, które utrudniałyby uczestnikowi uczestnictwo w wizytach studyjnych i poddanie się nakłuciu lędźwiowemu. Obejmuje to niekontrolowane ciężkie nadciśnienie, niestabilną dusznicę bolesną lub chorobę sercowo-naczyniową, umiarkowaną chorobę płuc (POChP) oraz zastoinową niewydolność serca (CHF) klasy III-IV.
7. Aktywny nowotwór poddawany leczeniu za pomocą chemioterapii lub radioterapii. Zdalna historia leczonego raka jest w porządku, o ile nie ma to wpływu na obecne funkcje poznawcze i trawienie
8. Leczenie hormonami: Stosowanie estrogenów, testosteronu i ciągłych zamienników kortykosteroidów zostanie wykluczone, ponieważ mogą one mieć wpływ na wyniki badania. Kobiety muszą być po menopauzie przez co najmniej 1 rok przed włączeniem do badania lub minąć rok od histerektomii. Kobiety stosujące hormonalną terapię zastępczą z powodu objawowej menopauzy mogą zostać włączone do badania, jeśli zgodzą się na odstawienie leku na cztery tygodnie przed pierwszym posiłkiem, a następnie przez cały czas trwania badania. Osoby transpłciowe mogą zostać włączone do badania, pod warunkiem, że nie przyjmują sterydów płciowych.
9. Zaburzenia psychiczne: Pacjenci, którzy zgłoszą aktywną, nieleczoną dużą depresję, psychozę lub manię, lub którzy zgłoszą te objawy podczas wizyty wyjściowej, zostaną wykluczeni. Stany psychiczne, takie jak zespół stresu pourazowego (PTSD), depresja i lęk, które są stabilne i leczone lekami lub terapią, są w porządku.
10. Główne zaburzenia trawienia, w tym choroby zapalne jelit, zespół jelita drażliwego i celiakia. Historia zabiegów chirurgicznych, które mogą wpływać na wchłanianie posiłków, takich jak wszelkie operacje odchudzające, takie jak pomostowanie żołądka lub opaskowanie lub resekcja jelita cienkiego. Refluks żołądkowy jest dozwolony, jeśli uczestnik przyjmuje stabilne leki.
11. Alergie i nietolerancje pokarmowe: Osoby uczulone na składniki posiłków będą wykluczone. Wykluczone są również schorzenia wymagające ścisłego przestrzegania określonej diety, takie jak celiakia czy fenyloketonuria.

12. Spożywanie alkoholu: Podczas badania uczestnicy zostaną poproszeni o ograniczenie spożycia alkoholu do dwóch drinków dziennie lub mniej w przypadku mężczyzn lub jednego drinka dziennie lub mniej w przypadku kobiet, ze względu na wpływ alkoholu na biochemię lipidów i wyniki badania . Osoby, które nie są w stanie lub nie chcą spełnić tych kryteriów, nie zostaną zapisane.

    -