Влияние генотипа АРОЕ и диеты на биомаркеры болезни Альцгеймера

Критерии включения:

1. Письменное согласие подписывается и датируется субъектом.
2. Субъекту не менее 55 лет и старше, и, если женщина, она должна находиться в постменопаузе не менее одного года или быть в течение одного года после гистерэктомии.
3. Умение читать и понимать по-английски
4. Быть свободным от деменции и быть способным когнитивно и физически дать информированное согласие.

5. По мнению исследователя, испытуемый сможет завершить процедуры исследования.

   -

Критерий исключения:

1. Диабет: известный диабет 1 или 2 типа, в настоящее время принимающий диабетические препараты или инсулин и/или уровень глюкозы в крови натощак ≥ 126 в соответствии с рекомендациями Американской диабетической ассоциации 2009 года. Дистанционное использование диабетических агентов или наличие гестационного диабета в анамнезе допустимо.
2. Заболевания печени и почек: будет исключено активное заболевание печени. Также исключено повышение печеночных тестов SGOT (AST) и/или SGPT (ALT) более чем в 1,5 раза выше верхней границы нормы. Активное заболевание почек (стадия IV или V хронической болезни почек) также будет исключено.
3. Аномалии липидов. Диагноз гиперлипидемии или гипертриглицеридемии, требующий назначения статинов, смол желчных кислот, фибратов и/или высоких доз никотиновой кислоты, будет исключен, поскольку эти препараты могут повлиять на результаты исследования. Если субъекты принимают омега-3 жирные кислоты, низкие дозы ниацина или другие альтернативные/растительные средства, такие как красный дрожжевой рис, они могут быть зачислены, если они согласятся прекратить прием лекарств в течение периода исследования. Также исключены значительные отклонения уровня холестерина в соответствии с классификацией Adult Treatment Panel III: холестерин ЛПНП ≥190 мг/дл, общий холестерин ≥240 мг/дл или триглицериды > 200. Уровни ЛПВП за пределами типичного диапазона в порядке.
4. Деменция и когнитивные нарушения. Известный диагноз деменции, использование лекарств от деменции или выявление деменции во время исходного визита исключаются. Также исключены другие серьезные неврологические заболевания, влияющие на когнитивные функции, такие как недавний инсульт, недавняя тяжелая травма головы или прогрессирующая болезнь Паркинсона. Легкие когнитивные нарушения без функционального дефицита — это нормально.
5. Противопоказания к люмбальной пункции: исключаются пациенты с медицинскими показаниями, препятствующими проведению люмбальной пункции, такими как внутричерепная опухоль, нижний отдел позвоночника или использование антикоагулянтов. Ежедневный аспирин для профилактики в порядке. Использование НПВП разрешено, если участник использует их по мере необходимости, а не ежедневно, и может прекратить прием этих препаратов за два дня до процедур LP.
6. Серьезные медицинские заболевания: заболевания, из-за которых участнику будет трудно посещать учебные визиты и проходить люмбальную пункцию. Это включает неконтролируемую тяжелую гипертензию, нестабильную стенокардию или сердечно-сосудистые заболевания, умеренное заболевание легких (ХОБЛ) и застойную сердечную недостаточность III-IV класса (ЗСН).
7. Активное злокачественное новообразование, подвергающееся химиотерапевтическому или лучевому лечению. Отдаленный анамнез леченного рака в порядке, если не затронуты текущие когнитивные функции и пищеварение.
8. Лечение гормонами: использование эстрогена, тестостерона и постоянной заместительной терапии кортикостероидами будет исключено, так как это может повлиять на результаты исследования. Женщины должны находиться в постменопаузе не менее 1 года перед включением в исследование или в течение одного года после гистерэктомии. Женщины, которые используют заместительную гормональную терапию при симптоматической менопаузе, могут быть включены в исследование, если они согласятся прекратить прием препарата за четыре недели до первого приема пищи, а затем на протяжении всего исследования. В исследование могут быть включены трансгендеры при условии, что они не принимают половые стероиды.
9. Психические расстройства: Субъекты, которые сообщают об активной нелеченой большой депрессии, психозе или мании, или у которых эти симптомы проявляются при исходном посещении, будут исключены. Психические состояния, такие как посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР), депрессия и тревога, которые являются стабильными и лечатся с помощью лекарств или терапии, в порядке.
10. Основные расстройства пищеварения, включая воспалительные заболевания кишечника, синдром раздраженного кишечника и целиакию. Хирургические вмешательства в анамнезе, которые могут повлиять на усвоение пищи, такие как любые операции по снижению веса, такие как шунтирование или бандажирование желудка, или резекция тонкой кишки. Кислотный рефлюкс допускается, если участник находится на стабильном режиме лечения.
11. Пищевая аллергия и непереносимость: Субъекты с аллергией на ингредиенты блюд будут исключены. Также исключены медицинские состояния, требующие строгого соблюдения определенной диеты, такие как целиакия или фенилкетонурия.

12. Употребление алкоголя: пока они участвуют в исследовании, испытуемых попросят ограничить потребление алкоголя до двух порций в день или менее для мужчин или одной порции в день или менее для женщин из-за влияния алкоголя на биохимию липидов и результатов исследования. . Субъекты, которые не могут или не хотят соответствовать этим критериям, не будут зачислены.

    -