Genótipo APOE e influências da dieta em biomarcadores de Alzheimer

Critério de inclusão:

1. O consentimento por escrito é assinado e datado pelo sujeito.
2. O sujeito tem pelo menos 55 anos de idade ou mais e, se for do sexo feminino, deve estar na pós-menopausa há pelo menos um ano ou ter feito uma histerectomia há um ano.
3. Capaz de ler e entender inglês
4. Estar livre de demência e capaz de dar consentimento informado cognitiva e fisicamente.

5. Na opinião do investigador, o sujeito será capaz de completar os procedimentos do estudo.

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Critério de exclusão:

1. Diabetes: diabetes tipo 1 ou tipo 2 conhecido, atualmente tomando medicamentos para diabetes ou insulina e/ou glicemia de jejum ≥ 126 de acordo com as diretrizes da American Diabetes Association de 2009. O uso remoto de agentes diabéticos ou um histórico de diabetes gestacional está ok.
2. Doença hepática e renal: Doença hepática ativa será excluída. Também estão excluídas as elevações nos testes de função hepática de SGOT (AST) e/ou SGPT (ALT) > 1,5 vezes o limite superior do normal. Doença renal ativa (doença renal crônica em estágio IV ou V) também será excluída.
3. Anormalidades lipídicas: O diagnóstico de hiperlipidemia ou hipertrigliceridemia que requer estatina, resinas de ácidos biliares, medicamentos fibratos e/ou niacina em altas doses será excluído, pois esses medicamentos podem interferir nos resultados do estudo. Se os indivíduos estiverem tomando ácidos graxos ômega-3, niacina em baixa dose ou outros remédios alternativos/de ervas, como arroz vermelho fermentado, eles podem ser inscritos se concordarem em interromper a medicação durante o período do estudo. Também estão excluídas as anormalidades significativas do colesterol, conforme definido pela classificação do Painel de Tratamento de Adultos III: colesterol LDL ≥190 mg/dL, colesterol total ≥240 mg/dL ou triglicerídeos > 200. Os níveis de HDL fora da faixa típica estão ok.
4. Demência e comprometimento cognitivo: diagnóstico conhecido de demência, uso de medicamentos para demência ou identificação de demência durante a consulta inicial serão excluídos. Também estão excluídas outras doenças neurológicas significativas que afetam a cognição, como acidente vascular cerebral recente, traumatismo craniano grave recente ou doença de Parkinson avançada. Comprometimento cognitivo leve sem déficits funcionais está ok.
5. Contra-indicações para punção lombar: Serão excluídos aqueles com condições médicas que impeçam uma punção lombar, como um tumor intracraniano, hardware espinhal inferior ou uso de anticoagulação. A aspirina diária para prevenção está ok. O uso de AINEs é aceitável, desde que o participante os use conforme necessário, em vez de diariamente, e seja capaz de descontinuar esses agentes dois dias antes dos procedimentos de LP.
6. Doenças médicas significativas: Doenças que causariam dificuldades ao participante para comparecer às consultas do estudo e se submeter a uma punção lombar. Isso inclui hipertensão grave não controlada, angina instável ou doença cardiovascular, doença pulmonar moderada (DPOC) e insuficiência cardíaca congestiva (ICC) Classe III-IV.
7. Malignidade ativa submetida a tratamento com tratamentos quimioterápicos ou de radiação. A história remota de câncer tratado está ok, desde que a cognição e a digestão atuais não sejam afetadas
8. Tratamento com hormônios: O uso de estrogênio, testosterona e substituições contínuas de corticosteroides serão excluídos, pois podem afetar os resultados do estudo. As mulheres devem estar na pós-menopausa por pelo menos 1 ano antes de se inscreverem no estudo, ou estar a um ano de uma histerectomia. Mulheres que usam terapia de reposição hormonal para menopausa sintomática podem ser inscritas, se concordarem em descontinuar a medicação quatro semanas antes da primeira refeição e depois ao longo do estudo. Indivíduos transgêneros podem ser incluídos no estudo, desde que não estejam tomando esteróides sexuais.
9. Distúrbios psiquiátricos: Os indivíduos que relatam depressão maior ativa não tratada, psicose ou mania, ou que apresentam esses sintomas na visita inicial, serão excluídos. Condições psiquiátricas, como transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), depressão e ansiedade, que são estáveis ​​e tratadas com medicamentos ou terapia, estão bem.
10. Principais distúrbios digestivos, incluindo doenças inflamatórias intestinais, síndrome do intestino irritável e doença celíaca. Histórico de procedimentos cirúrgicos que podem afetar a absorção de alimentos, como qualquer cirurgia para perda de peso, como bypass gástrico ou bandagem, ou ressecção do intestino delgado. O refluxo ácido é permitido se o participante estiver em um regime de medicação estável.
11. Alergias e intolerâncias alimentares: Serão excluídos os sujeitos alérgicos aos ingredientes das refeições. Também estão excluídas as condições médicas que exigem adesão estrita a uma dieta específica, como doença celíaca ou fenilcetonúria.

12. Uso de álcool: enquanto estiverem no estudo, os participantes serão solicitados a limitar a ingestão de álcool a dois drinques por dia ou menos para homens, ou um drinque por dia ou menos para mulheres, devido aos efeitos do álcool na bioquímica lipídica e nos resultados do estudo . Os indivíduos que não puderem ou não quiserem atender a esses critérios não serão inscritos.

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