Influences du génotype APOE et de l'alimentation sur les biomarqueurs de la maladie d'Alzheimer

Critère d'intégration:

1. Le consentement écrit est signé et daté par le sujet.
2. Le sujet est âgé d'au moins 55 ans ou plus et, s'il s'agit d'une femme, doit être ménopausée depuis au moins un an ou être à un an d'une hystérectomie.
3. Capable de lire et de comprendre l'anglais
4. Être exempt de démence et capable de donner un consentement éclairé sur les plans cognitif et physique.

5. De l'avis de l'investigateur, le sujet sera en mesure de terminer les procédures d'étude.

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Critère d'exclusion:

1. Diabète : diabète de type 1 ou de type 2 connu, prise actuelle de médicaments contre le diabète ou d'insuline, et/ou glycémie à jeun ≥ 126 conformément aux directives de 2009 de l'American Diabetes Association. L'utilisation à distance d'agents diabétiques ou des antécédents de diabète gestationnel sont acceptables.
2. Maladie hépatique et rénale : une maladie hépatique active sera exclue. Sont également exclues les élévations des tests de la fonction hépatique de SGOT (AST) et/ou SGPT (ALT) > 1,5 fois la limite supérieure de la normale. L'insuffisance rénale active (insuffisance rénale chronique de stade IV ou V) sera également exclue.
3. Anomalies lipidiques : Le diagnostic d'hyperlipidémie ou d'hypertriglycéridémie nécessitant des statines, des résines d'acides biliaires, des médicaments fibrates et/ou de la niacine à forte dose sera exclu, car ces médicaments peuvent interférer avec les résultats de l'étude. Si les sujets prennent des acides gras oméga-3, de la niacine à faible dose ou d'autres remèdes alternatifs / à base de plantes tels que la levure de riz rouge, ils peuvent être inscrits s'ils acceptent d'arrêter le médicament pendant la période d'étude. Sont également exclues les anomalies significatives du cholestérol telles que définies par la classification de l'Adult Treatment Panel III : cholestérol LDL ≥ 190 mg/dL, cholestérol total ≥ 240 mg/dL ou triglycérides > 200. Les niveaux de HDL en dehors de la plage typique sont corrects.
4. Démence et troubles cognitifs : un diagnostic connu de démence, l'utilisation de médicaments contre la démence ou l'identification d'une démence lors de la visite de référence seront exclus. Sont également exclues d'autres maladies neurologiques importantes qui affectent la cognition, telles qu'un accident vasculaire cérébral récent, un traumatisme crânien grave récent ou la maladie de Parkinson à un stade avancé. Une déficience cognitive légère sans déficit fonctionnel est acceptable.
5. Contre-indications à la ponction lombaire : les personnes ayant des conditions médicales qui empêchent une ponction lombaire, telles qu'une tumeur intracrânienne, un matériel rachidien inférieur ou l'utilisation d'anticoagulation, seront exclues. L'aspirine quotidienne pour la prévention est acceptable. L'utilisation d'AINS est acceptable tant que le participant les utilise au besoin plutôt que quotidiennement, et est en mesure d'arrêter ces agents deux jours avant les procédures de PL.
6. Maladies médicales importantes : maladies qui empêcheraient le participant d'assister à des visites d'étude et de subir une ponction lombaire. Cela comprend l'hypertension sévère non contrôlée, l'angor instable ou les maladies cardiovasculaires, les maladies pulmonaires modérées (MPOC) et l'insuffisance cardiaque congestive (ICC) de classe III-IV.
7. Malignité active subissant un traitement par chimiothérapie ou radiothérapie. Les antécédents à distance de cancer traité sont acceptables, tant que la cognition et la digestion actuelles ne sont pas affectées
8. Traitement hormonal : l'utilisation d'œstrogènes, de testostérone et de remplacements continus de corticostéroïdes sera exclue, car ceux-ci peuvent avoir des effets sur les résultats de l'étude. Les femmes doivent être post-ménopausées depuis au moins 1 an avant de s'inscrire à l'étude, ou être à un an d'une hystérectomie. Les femmes qui utilisent un traitement hormonal substitutif pour la ménopause symptomatique peuvent être inscrites, si elles acceptent d'arrêter le médicament quatre semaines avant le premier repas, puis tout au long de l'étude. Les sujets transgenres peuvent être inclus dans l'étude, à condition qu'ils ne prennent pas de stéroïdes sexuels.
9. Troubles psychiatriques : les sujets qui signalent une dépression majeure active non traitée, une psychose ou une manie, ou qui présentent ces symptômes lors de la visite de référence, seront exclus. Les troubles psychiatriques tels que le trouble de stress post-traumatique (SSPT), la dépression et l'anxiété qui sont stables et traités avec des médicaments ou une thérapie sont acceptables.
10. Troubles digestifs majeurs, y compris les maladies inflammatoires de l'intestin, le syndrome du côlon irritable et la maladie coeliaque. Antécédents d'interventions chirurgicales susceptibles d'affecter l'absorption des repas, telles que toute chirurgie de perte de poids telle qu'un pontage gastrique ou un cerclage, ou une résection de l'intestin grêle. Le reflux acide est autorisé si le participant suit un régime médicamenteux stable.
11. Allergies et intolérances alimentaires : Les sujets allergiques aux ingrédients des repas seront exclus. Sont également exclues les conditions médicales nécessitant le strict respect d'un régime alimentaire particulier, telles que la maladie coeliaque ou la phénylcétonurie.

12. Consommation d'alcool : pendant leur participation à l'étude, les sujets seront invités à limiter leur consommation d'alcool à deux verres par jour ou moins pour les hommes, ou à un verre par jour ou moins pour les femmes, en raison des effets de l'alcool sur la biochimie des lipides et les résultats de l'étude. . Les sujets qui ne peuvent ou ne veulent pas répondre à ces critères ne seront pas inscrits.

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