Genotipo APOE e influenza della dieta sui biomarcatori dell'Alzheimer

Criterio di inclusione:

1. Il consenso scritto è firmato e datato dal soggetto.
2. Il soggetto ha almeno 55 anni di età o più e, se di sesso femminile, deve essere in post-menopausa da almeno un anno o essere a un anno dall'intervento di isterectomia.
3. In grado di leggere e comprendere l'inglese
4. Essere liberi dalla demenza e in grado di dare cognitivamente e fisicamente il consenso informato.

5. Secondo l'opinione dello sperimentatore, il soggetto sarà in grado di completare le procedure dello studio.

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Criteri di esclusione:

1. Diabete: diabete di tipo 1 o di tipo 2 noto, attualmente in trattamento con farmaci per il diabete o insulina e/o glicemia a digiuno ≥ 126 secondo le linee guida dell'American Diabetes Association del 2009. L'uso a distanza di agenti diabetici o una storia di diabete gestazionale va bene.
2. Malattie epatiche e renali: sarà esclusa la malattia epatica attiva. Sono esclusi anche gli aumenti nei test di funzionalità epatica di SGOT (AST) e/o SGPT (ALT) > 1,5 volte il limite superiore della norma. Sarà esclusa anche la malattia renale attiva (malattia renale cronica di stadio IV o V).
3. Anomalie lipidiche: sarà esclusa la diagnosi di iperlipidemia o ipertrigliceridemia che richieda statine, resine degli acidi biliari, farmaci fibrati e/o niacina ad alte dosi, poiché questi farmaci possono interferire con i risultati dello studio. Se i soggetti assumono acidi grassi omega-3, niacina a basso dosaggio o altri rimedi alternativi/a base di erbe come il riso rosso fermentato, possono essere arruolati se accettano di interrompere il trattamento durante il periodo di studio. Sono escluse anche le anomalie significative del colesterolo come definito dalla classificazione dell'Adult Treatment Panel III: colesterolo LDL ≥190 mg/dL, colesterolo totale ≥240 mg/dL o trigliceridi > 200. I livelli di HDL al di fuori dell'intervallo tipico sono ok.
4. Demenza e deterioramento cognitivo: sarà esclusa la diagnosi nota di demenza, l'uso di farmaci per la demenza o l'identificazione della demenza durante la visita di riferimento. Sono escluse anche altre malattie neurologiche significative che influenzano la cognizione, come un recente ictus, un recente grave trauma cranico o il morbo di Parkinson avanzato. Va bene un lieve deterioramento cognitivo senza deficit funzionali.
5. Controindicazioni alla puntura lombare: Saranno esclusi quelli con condizioni mediche che precludono una puntura lombare come un tumore intracranico, hardware spinale inferiore o uso di anticoagulanti. L'aspirina giornaliera per la prevenzione va bene. L'uso di FANS va bene fintanto che il partecipante li usa secondo necessità piuttosto che quotidianamente ed è in grado di interrompere questi agenti due giorni prima delle procedure LP.
6. Malattie mediche significative: malattie che causerebbero difficoltà al partecipante a partecipare a visite di studio e sottoporsi a una puntura lombare. Ciò include ipertensione grave incontrollata, angina instabile o malattie cardiovascolari, malattia polmonare moderata (BPCO) e insufficienza cardiaca congestizia (CHF) di classe III-IV.
7. Tumore maligno attivo sottoposto a trattamento con trattamenti chemioterapici o radioterapici. La storia remota del cancro trattato va bene, a condizione che la cognizione e la digestione attuali non siano influenzate
8. Trattamento con ormoni: l'uso di estrogeni, testosterone e sostituzioni continue di corticosteroidi sarà escluso, poiché questi potrebbero avere effetti sui risultati dello studio. Le donne devono essere in post-menopausa da almeno 1 anno prima di iscriversi allo studio, o essere fuori un anno da un intervento di isterectomia. Le donne che usano la terapia ormonale sostitutiva per la menopausa sintomatica possono essere arruolate, se accettano di interrompere il trattamento quattro settimane prima del primo pasto e poi durante lo studio. I soggetti transgender possono essere inclusi nello studio, a condizione che non stiano assumendo steroidi sessuali.
9. Disturbi psichiatrici: saranno esclusi i soggetti che riferiscono depressione maggiore attiva non trattata, psicosi o mania o che presentano tali sintomi alla visita di riferimento. Le condizioni psichiatriche come il disturbo da stress post-traumatico (PTSD), la depressione e l'ansia che sono stabili e trattate con farmaci o terapia vanno bene.
10. Principali disturbi digestivi tra cui malattie infiammatorie intestinali, sindrome dell'intestino irritabile e celiachia. Storia di procedure chirurgiche che possono influenzare l'assorbimento dei pasti, come qualsiasi intervento chirurgico per la perdita di peso come bypass o bendaggio gastrico o resezione dell'intestino tenue. Il reflusso acido è consentito se il partecipante segue un regime farmacologico stabile.
11. Allergie e intolleranze alimentari: Saranno esclusi i soggetti allergici agli ingredienti dei pasti. Sono escluse anche le condizioni mediche che richiedono una stretta aderenza a una particolare dieta, come la celiachia o la fenilchetonuria.

12. Consumo di alcol: durante lo studio, ai soggetti verrà chiesto di limitare l'assunzione di alcol a due drink al giorno o meno per gli uomini o un drink al giorno o meno per le donne, a causa degli effetti dell'alcol sulla biochimica dei lipidi e dei risultati dello studio . I soggetti che non sono in grado o non vogliono soddisfare questi criteri non saranno arruolati.

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