APOE:n genotyyppi ja ruokavalion vaikutukset Alzheimerin biomarkkereihin

Sisällyttämiskriteerit:

1. Tutkittava allekirjoittaa ja päivätää kirjallisen suostumuksen.
2. Potilas on vähintään 55-vuotias, ja jos nainen, hänen on oltava postmenopausaalisella vähintään vuoden ajan tai oltava vuoden kuluttua kohdunpoistosta.
3. Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
4. Ole vapaa dementiasta ja pysty antamaan tietoon perustuva suostumus kognitiivisesti ja fyysisesti.

5. Tutkijan mielestä koehenkilö pystyy suorittamaan tutkimustoimenpiteet.

   -

Poissulkemiskriteerit:

1. Diabetes: Tunnettu tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes, käytät tällä hetkellä diabeettisia lääkkeitä tai insuliinia ja/tai paastoverensokeri on ≥ 126 American Diabetes Associationin vuoden 2009 ohjeiden mukaisesti. Diabeettisten lääkkeiden etäkäyttö tai aiemmin ollut raskausdiabetes on ok.
2. Maksa- ja munuaissairaus: Aktiivinen maksasairaus suljetaan pois. Myöskään maksan toimintakokeiden SGOT (AST) ja/tai SGPT (ALT) kohoaminen > 1,5 kertaa normaalin ylärajaa ei suljeta pois. Myös aktiivinen munuaissairaus (vaiheen IV tai V krooninen munuaissairaus) suljetaan pois.
3. Lipidipoikkeavuudet: Statiinia, sappihappohartseja, fibraattilääkkeitä ja/tai suuriannoksisia niasiinia vaativan hyperlipidemian tai hypertriglyseridemian diagnoosi suljetaan pois, koska nämä lääkkeet voivat häiritä tutkimustuloksia. Jos koehenkilöt käyttävät omega-3-rasvahappoja, pieniannoksisia niasiinia tai muita vaihtoehtoisia/yrttilääkkeitä, kuten punaista hiivariisiä, heidät voidaan ottaa mukaan, jos he suostuvat lopettamaan lääkityksen tutkimusjakson aikana. Myös aikuisten hoitopaneeli III -luokituksen määrittelemät merkittävät kolesterolipoikkeavuudet eivät sisälly: LDL-kolesteroli ≥190 mg/dl, kokonaiskolesteroli ≥240 mg/dl tai triglyseridit > 200. Tyypillisen alueen ulkopuolella olevat HDL-tasot ovat ok.
4. Dementia ja kognitiiviset häiriöt: Tunnettua dementian diagnoosia, dementialääkkeiden käyttöä tai dementian tunnistamista peruskäynnin aikana ei oteta huomioon. Myös muut merkittävät neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat kognitioon, ovat poissuljettuja, kuten äskettäinen aivohalvaus, äskettäinen vakava päävamma tai edennyt Parkinsonin tauti. Lievä kognitiivinen vajaatoiminta ilman toiminnallisia puutteita on ok.
5. Lannepunktion vasta-aiheet: Sellaiset, joilla on sairauksia, jotka estävät lannepunktion, kuten kallonsisäinen kasvain, alaselkärangan laitteisto tai antikoagulanttien käyttö, suljetaan pois. Päivittäinen aspiriini ehkäisyyn on ok. Tulehduskipulääkkeiden käyttö on ok niin kauan kuin osallistuja käyttää niitä tarpeen mukaan eikä päivittäin, ja hän pystyy lopettamaan näiden aineiden käytön kaksi päivää ennen LP-toimenpiteitä.
6. Merkittävät lääketieteelliset sairaudet: Sairaudet, jotka vaikeuttaisivat osallistujaa osallistua opintovierailuihin ja saada lannepunktio. Näitä ovat hallitsematon vaikea verenpainetauti, epästabiili angina pectoris tai sydän- ja verisuonisairaus, kohtalainen keuhkosairaus (COPD) ja luokan III-IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF).
7. Aktiivinen pahanlaatuinen kasvain, jota hoidetaan kemoterapeuttisella tai sädehoidolla. Hoidon syövän etähistoria on kunnossa, kunhan se ei vaikuta nykyiseen kognitioon ja ruoansulatukseen
8. Hoito hormoneilla: Estrogeenin, testosteronin ja jatkuvan kortikosteroidikorvaushoidon käyttö suljetaan pois, koska ne voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin. Naisten on oltava postmenopausaalisia vähintään 1 vuosi ennen tutkimukseen ilmoittautumista tai vuoden kuluttua kohdunpoistosta. Naiset, jotka käyttävät hormonikorvaushoitoa oireenmukaiseen vaihdevuodet, voidaan ottaa mukaan, jos he suostuvat lopettamaan lääkityksen neljä viikkoa ennen ensimmäistä ateriaa ja sitten koko tutkimuksen ajan. Transsukupuoliset henkilöt voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, mikäli he eivät käytä seksisteroideja.
9. Psyykkiset häiriöt: Tutkittavat, jotka raportoivat aktiivisesta hoitamattomasta vakavasta masennuksesta, psykoosista tai maniasta tai joilla on näitä oireita lähtötilanteessa, suljetaan pois. Psyykkiset sairaudet, kuten posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), masennus ja ahdistuneisuus, jotka ovat vakaat ja joita hoidetaan lääkityksellä tai hoidolla, ovat kunnossa.
10. Tärkeät ruoansulatushäiriöt, mukaan lukien tulehdukselliset suolistosairaudet, ärtyvän suolen oireyhtymä ja keliakia. Aiemmat kirurgiset toimenpiteet, jotka voivat vaikuttaa aterioiden imeytymiseen, kuten mikä tahansa painonpudotusleikkaus, kuten mahalaukun ohitus tai nauhat tai ohutsuolen resektio. Happorefluksi on sallittu, jos osallistujalla on vakaa lääkitys.
11. Ruoka-aineallergiat ja -intoleranssit: Aterioiden ainesosille allergiset kohteet suljetaan pois. Myöskään tietyn ruokavalion tiukkaa noudattamista edellyttävät sairaudet, kuten keliakia tai fenyyliketonuria, eivät sisälly tähän.

12. Alkoholin käyttö: Tutkimuksen aikana koehenkilöitä pyydetään rajoittamaan alkoholinkäyttönsä kahteen juomaan päivässä tai vähemmän miehillä tai yhteen juomaan päivässä tai vähemmän naisilla alkoholin vaikutuksista lipidien biokemiaan ja tutkimustuloksiin. . Tutkittavia, jotka eivät pysty tai halua täyttää näitä ehtoja, ei oteta mukaan.

    -