Genotipo APOE e influencias de la dieta en los biomarcadores del Alzheimer

Criterios de inclusión:

1. El consentimiento por escrito está firmado y fechado por el sujeto.
2. El sujeto tiene al menos 55 años de edad o más, y si es mujer, debe ser posmenopáusica durante al menos un año, o estar a un año de una histerectomía.
3. Capaz de leer y entender inglés.
4. Estar libre de demencia y capaz de dar consentimiento informado cognitiva y físicamente.

5. En opinión del investigador, el sujeto podrá completar los procedimientos del estudio.

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Criterio de exclusión:

1. Diabetes: diabetes tipo 1 o tipo 2 conocida, actualmente tomando medicamentos para la diabetes o insulina, y/o glucosa en sangre en ayunas ≥ 126 según las pautas de la Asociación Estadounidense de Diabetes de 2009. El uso remoto de agentes diabéticos o antecedentes de diabetes gestacional está bien.
2. Enfermedad hepática y renal: Se excluirá la enfermedad hepática activa. También se excluyen las elevaciones en las pruebas de función hepática de SGOT (AST) y/o SGPT (ALT) > 1,5 veces el límite superior normal. También se excluirá la enfermedad renal activa (enfermedad renal crónica en estadio IV o V).
3. Alteraciones de los lípidos: se excluirá el diagnóstico de hiperlipidemia o hipertrigliceridemia que requiera estatinas, resinas de ácidos biliares, medicamentos con fibratos y/o dosis altas de niacina, ya que estos medicamentos pueden interferir con los resultados del estudio. Si los sujetos toman ácidos grasos omega-3, dosis bajas de niacina u otros remedios alternativos/a base de hierbas como el arroz de levadura roja, pueden inscribirse si aceptan suspender el medicamento durante el período de estudio. También se excluyen las anomalías significativas del colesterol según lo definido por la clasificación del Panel de Tratamiento para Adultos III: colesterol LDL ≥190 mg/dL, colesterol total ≥240 mg/dL o triglicéridos > 200. Los niveles de HDL fuera del rango típico están bien.
4. Demencia y deterioro cognitivo: se excluirá el diagnóstico conocido de demencia, el uso de medicamentos para la demencia o la identificación de demencia durante la visita inicial. También se excluyen otras enfermedades neurológicas significativas que afectan la cognición, como un accidente cerebrovascular reciente, una lesión grave en la cabeza reciente o la enfermedad de Parkinson avanzada. El deterioro cognitivo leve sin déficits funcionales está bien.
5. Contraindicaciones para la punción lumbar: Se excluirán las personas con afecciones médicas que impidan una punción lumbar, como un tumor intracraneal, hardware de la parte inferior de la columna o uso de anticoagulantes. La aspirina diaria para la prevención está bien. El uso de AINE está bien siempre y cuando el participante los use según sea necesario en lugar de diariamente, y pueda suspender estos agentes dos días antes de los procedimientos de LP.
6. Enfermedades médicas importantes: enfermedades que causarían dificultades al participante para asistir a las visitas del estudio y someterse a una punción lumbar. Esto incluye hipertensión grave no controlada, angina inestable o enfermedad cardiovascular, enfermedad pulmonar moderada (EPOC) e insuficiencia cardíaca congestiva (CHF) de clase III-IV.
7. Neoplasia maligna activa en tratamiento con tratamientos quimioterapéuticos o de radiación. El historial remoto de cáncer tratado está bien, siempre que la cognición y la digestión actuales no se vean afectadas
8. Tratamiento con hormonas: se excluirá el uso de estrógenos, testosterona y reemplazos continuos de corticosteroides, ya que estos pueden tener efectos en los resultados del estudio. Las mujeres deben ser posmenopáusicas durante al menos 1 año antes de inscribirse en el estudio, o estar a un año de una histerectomía. Las mujeres que usan terapia de reemplazo hormonal para la menopausia sintomática pueden participar si aceptan suspender el medicamento cuatro semanas antes de la primera comida y luego durante todo el estudio. Los sujetos transgénero pueden incluirse en el estudio, siempre que no estén tomando esteroides sexuales.
9. Trastornos psiquiátricos: Se excluirán los sujetos que notifiquen depresión mayor activa no tratada, psicosis o manía, o que presenten esos síntomas en la visita inicial. Las condiciones psiquiátricas como el trastorno de estrés postraumático (TEPT), la depresión y la ansiedad que son estables y se tratan con medicamentos o terapia están bien.
10. Principales trastornos digestivos que incluyen enfermedades inflamatorias del intestino, síndrome del intestino irritable y enfermedad celíaca. Antecedentes de procedimientos quirúrgicos que pueden afectar la absorción de las comidas, como cualquier cirugía para bajar de peso, como el bypass o banda gástrica, o la resección del intestino delgado. Se permite el reflujo ácido si el participante está en un régimen de medicación estable.
11. Alergias e intolerancias alimentarias: Quedarán excluidos aquellos sujetos alérgicos a los ingredientes de las comidas. También se excluyen las condiciones médicas que requieran el cumplimiento estricto de una dieta particular, como la enfermedad celíaca o la fenilcetonuria.

12. Consumo de alcohol: mientras estén en el estudio, se les pedirá a los sujetos que limiten su consumo de alcohol a dos bebidas por día o menos para los hombres, o una bebida por día o menos para las mujeres, debido a los efectos del alcohol en la bioquímica de los lípidos y los resultados del estudio. . Los sujetos que no puedan o no quieran cumplir con estos criterios no serán inscritos.

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