APOE-Genotyp und Ernährungseinflüsse auf Alzheimer-Biomarker

Einschlusskriterien:

1. Die schriftliche Einwilligung wird vom Betreff unterzeichnet und datiert.
2. Der Proband ist mindestens 55 Jahre alt und muss, wenn er weiblich ist, mindestens ein Jahr nach der Menopause sein oder ein Jahr vor einer Hysterektomie zurückliegen.
3. Kann Englisch lesen und verstehen
4. Frei von Demenz sein und in der Lage sein, kognitiv und körperlich eine Einverständniserklärung abzugeben.

5. Nach Ansicht des Prüfarztes wird der Proband in der Lage sein, die Studienverfahren abzuschließen.

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Ausschlusskriterien:

1. Diabetes: Bekannter Typ-1- oder Typ-2-Diabetes, aktuelle Einnahme von Diabetikermedikamenten oder Insulin und/oder Nüchternblutzucker ≥ 126 gemäß den Richtlinien der American Diabetes Association aus dem Jahr 2009. Die Fernanwendung von Diabetikermitteln oder eine Vorgeschichte von Schwangerschaftsdiabetes ist in Ordnung.
2. Leber- und Nierenerkrankungen: Eine aktive Lebererkrankung wird ausgeschlossen. Ebenfalls ausgeschlossen sind Erhöhungen der Leberfunktionstests von SGOT (AST) und/oder SGPT (ALT) > das 1,5-fache der Obergrenze des Normalwerts. Eine aktive Nierenerkrankung (chronische Nierenerkrankung im Stadium IV oder V) wird ebenfalls ausgeschlossen.
3. Lipidanomalien: Die Diagnose einer Hyperlipidämie oder Hypertriglyceridämie, die Statin, Gallensäureharze, Fibrat-Medikamente und/oder hochdosiertes Niacin erfordert, wird ausgeschlossen, da diese Medikamente die Studienergebnisse beeinträchtigen können. Wenn Probanden Omega-3-Fettsäuren, niedrig dosiertes Niacin oder andere alternative/pflanzliche Heilmittel wie roten Hefereis einnehmen, können sie eingeschrieben werden, wenn sie damit einverstanden sind, die Medikamente während des Studienzeitraums abzusetzen. Ebenfalls ausgeschlossen sind signifikante Cholesterinanomalien gemäß der Klassifizierung des Adult Treatment Panel III: LDL-Cholesterin ≥ 190 mg/dl, Gesamtcholesterin ≥ 240 mg/dl oder Triglyceride > 200. HDL-Werte außerhalb des typischen Bereichs sind in Ordnung.
4. Demenz und kognitive Beeinträchtigung: Eine bekannte Demenzdiagnose, die Einnahme von Demenzmedikamenten oder die Feststellung einer Demenz während des Basisbesuchs werden ausgeschlossen. Ebenfalls ausgeschlossen sind andere bedeutende neurologische Erkrankungen, die die Kognition beeinträchtigen, wie z. B. ein kürzlich aufgetretener Schlaganfall, eine kürzlich erlittene schwere Kopfverletzung oder eine fortgeschrittene Parkinson-Krankheit. Eine leichte kognitive Beeinträchtigung ohne funktionelle Defizite ist in Ordnung.
5. Kontraindikationen für eine Lumbalpunktion: Personen mit Erkrankungen, die eine Lumbalpunktion ausschließen, wie z. B. ein intrakranieller Tumor, Hardware der unteren Wirbelsäule oder die Verwendung von Antikoagulanzien, werden ausgeschlossen. Tägliches Aspirin zur Vorbeugung ist in Ordnung. Die Verwendung von NSAIDS ist in Ordnung, solange der Teilnehmer sie nach Bedarf und nicht täglich einnimmt und in der Lage ist, diese Mittel zwei Tage vor den LP-Eingriffen abzusetzen.
6. Bedeutende medizinische Erkrankungen: Erkrankungen, die es dem Teilnehmer erschweren würden, an Studienbesuchen teilzunehmen und sich einer Lumbalpunktion zu unterziehen. Dazu gehören unkontrollierter schwerer Bluthochdruck, instabile Angina pectoris oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen, mittelschwere Lungenerkrankungen (COPD) und kongestive Herzinsuffizienz (CHF) der Klassen III–IV.
7. Aktive bösartige Erkrankung, die sich einer Behandlung mit Chemotherapie oder Bestrahlung unterzieht. Eine entfernte Vorgeschichte von behandeltem Krebs ist in Ordnung, solange die aktuelle Wahrnehmung und Verdauung nicht beeinträchtigt sind
8. Behandlung mit Hormonen: Die Verwendung von Östrogen, Testosteron und kontinuierlichem Kortikosteroidersatz wird ausgeschlossen, da diese Auswirkungen auf die Studienergebnisse haben können. Frauen müssen mindestens ein Jahr nach der Menopause sein, bevor sie sich für die Studie anmelden können, oder ein Jahr vor einer Hysterektomie. Frauen, die eine Hormonersatztherapie bei symptomatischen Wechseljahren anwenden, können eingeschlossen werden, wenn sie sich bereit erklären, die Medikamente vier Wochen vor der ersten Mahlzeit und dann während der gesamten Studie abzusetzen. Transgender-Personen können in die Studie einbezogen werden, sofern sie keine Sexualsteroide einnehmen.
9. Psychiatrische Störungen: Probanden, die über eine aktive unbehandelte schwere Depression, Psychose oder Manie berichten oder die diese Symptome bei der Erstuntersuchung aufweisen, werden ausgeschlossen. Psychiatrische Erkrankungen wie posttraumatische Belastungsstörung (PTSD), Depression und Angstzustände, die stabil sind und mit Medikamenten oder Therapie behandelt werden, sind in Ordnung.
10. Schwerwiegende Verdauungsstörungen, einschließlich entzündlicher Darmerkrankungen, Reizdarmsyndrom und Zöliakie. Vorgeschichte chirurgischer Eingriffe, die die Aufnahme von Mahlzeiten beeinträchtigen können, wie z. B. chirurgische Eingriffe zur Gewichtsreduktion wie Magenbypass oder Magenband oder Dünndarmresektion. Saurer Reflux ist zulässig, wenn der Teilnehmer eine stabile Medikamenteneinnahme einhält.
11. Nahrungsmittelallergien und -unverträglichkeiten: Personen, die auf die Zutaten der Mahlzeiten allergisch reagieren, werden ausgeschlossen. Ebenfalls ausgeschlossen sind Erkrankungen, die eine strikte Einhaltung einer bestimmten Diät erfordern, wie z. B. Zöliakie oder Phenylketonurie.

12. Alkoholkonsum: Während der Studie werden die Probanden gebeten, ihren Alkoholkonsum auf zwei Getränke pro Tag oder weniger für Männer bzw. ein Getränk pro Tag oder weniger für Frauen zu beschränken, da Alkohol Auswirkungen auf die Lipidbiochemie und die Studienergebnisse hat . Probanden, die diese Kriterien nicht erfüllen können oder wollen, werden nicht eingeschrieben.

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