Genotyp APOE a vliv stravy na biomarkery Alzheimerovy choroby

Kritéria pro zařazení:

1. Písemný souhlas podepisuje a datuje subjekt.
2. Subjekt je ve věku alespoň 55 let nebo starší, a pokud je žena, musí být po menopauze alespoň jeden rok nebo musí být jeden rok mimo hysterektomii.
3. Umět číst a rozumět anglicky
4. Být bez demence a schopen kognitivně a fyzicky dát informovaný souhlas.

5. Podle názoru zkoušejícího bude subjekt schopen dokončit studijní postupy.

   -

Kritéria vyloučení:

1. Diabetes: Známý diabetes typu 1 nebo typu 2, v současné době užíváte diabetické léky nebo inzulín a/nebo glykémie nalačno ≥ 126 podle pokynů American Diabetes Association z roku 2009. Vzdálené použití diabetických léků nebo anamnéza těhotenské cukrovky je v pořádku.
2. Onemocnění jater a ledvin: Aktivní onemocnění jater bude vyloučeno. Rovněž je vyloučeno zvýšení jaterních funkčních testů SGOT (AST) a/nebo SGPT (ALT) > 1,5násobek horní hranice normy. Aktivní onemocnění ledvin (chronické onemocnění ledvin stadia IV nebo V) bude rovněž vyloučeno.
3. Abnormality lipidů: Diagnóza hyperlipidémie nebo hypertriglyceridémie vyžadující statin, pryskyřice žlučových kyselin, fibráty a/nebo vysoké dávky niacinu bude vyloučena, protože tyto léky mohou interferovat s výsledky studie. Pokud subjekty užívají omega-3 mastné kyseliny, nízkou dávku niacinu nebo jiné alternativní/bylinné léky, jako je červená kvasnicová rýže, mohou být zařazeni, pokud souhlasí s ukončením léčby během období studie. Vyloučeny jsou také významné abnormality cholesterolu, jak je definováno klasifikací Adult Treatment Panel III: LDL cholesterol ≥190 mg/dl, celkový cholesterol ≥240 mg/dl nebo triglyceridy > 200. Hladiny HDL mimo typický rozsah jsou v pořádku.
4. Demence a kognitivní poruchy: Známá diagnóza demence, užívání léků proti demenci nebo identifikace demence během základní návštěvy budou vyloučeny. Vyloučena jsou také další významná neurologická onemocnění, která ovlivňují kognici, jako je nedávná mrtvice, nedávné těžké poranění hlavy nebo pokročilá Parkinsonova choroba. Mírná kognitivní porucha bez funkčních deficitů je v pořádku.
5. Kontraindikace lumbální punkce: Vyloučeni budou pacienti se zdravotními stavy, které vylučují lumbální punkci, jako je intrakraniální nádor, dolní část páteře nebo použití antikoagulace. Denní aspirin pro prevenci je v pořádku. Použití NSAID je v pořádku, pokud je účastník užívá podle potřeby, nikoli denně, a je schopen tyto látky vysadit dva dny před procedurami LP.
6. Závažná zdravotní onemocnění: Onemocnění, která by účastníkovi ztížila účast na studijních pobytech a podstoupit lumbální punkci. Patří sem nekontrolovaná závažná hypertenze, nestabilní angina pectoris nebo kardiovaskulární onemocnění, středně těžké plicní onemocnění (COPD) a městnavé srdeční selhání třídy III-IV (CHF).
7. Aktivní malignita podstupující léčbu chemoterapeutickou nebo radiační léčbou. Vzdálená anamnéza léčené rakoviny je v pořádku, pokud nejsou ovlivněny současné kognice a trávení
8. Léčba hormony: Použití estrogenu, testosteronu a kontinuální substituce kortikosteroidů bude vyloučeno, protože mohou mít vliv na výsledky studie. Ženy musí být po menopauze alespoň 1 rok před zařazením do studie, nebo musí být jeden rok po hysterektomii. Ženy, které užívají hormonální substituční terapii pro symptomatickou menopauzu, mohou být zařazeny, pokud souhlasí s přerušením léčby čtyři týdny před prvním jídlem a poté v průběhu studie. Transgenderové subjekty mohou být zahrnuty do studie za předpokladu, že neužívají pohlavní steroidy.
9. Psychiatrické poruchy: Subjekty, které hlásí aktivní neléčenou velkou depresi, psychózu nebo mánii, nebo které vykazují tyto příznaky při vstupní návštěvě, budou vyloučeny. Psychiatrické stavy, jako je posttraumatická stresová porucha (PTSD), deprese a úzkost, které jsou stabilní a léčené léky nebo terapií, jsou v pořádku.
10. Závažné poruchy trávení včetně zánětlivých onemocnění střev, syndromu dráždivého tračníku a celiakie. Anamnéza chirurgických zákroků, které mohou ovlivnit vstřebávání potravy, jako je jakýkoli chirurgický zákrok na snížení hmotnosti, jako je žaludeční bypass nebo bandáž, nebo resekce tenkého střeva. Kyselý reflux je povolen, pokud je účastník na stabilním léčebném režimu.
11. Potravinové alergie a intolerance: Osoby alergické na složky jídel budou vyloučeny. Vyloučeny jsou také zdravotní stavy vyžadující přísné dodržování určité diety, jako je celiakie nebo fenylketonurie.

12. Užívání alkoholu: Během studie budou subjekty požádány, aby omezily příjem alkoholu na dva drinky denně nebo méně u mužů nebo jeden drink denně nebo méně u žen, kvůli vlivu alkoholu na biochemii lipidů a výsledkům studie. . Subjekty, které nebudou schopny nebo ochotny splnit tato kritéria, nebudou zapsány.

    -