- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03083262
Magas tónusú medencefenék diszfunkció
Retrospektív diagram áttekintés a vulvovaginális atrófia és a magas tónusú medencefenék diszfunkció (HTPFD) közötti összefüggés vizsgálatára
A dyspareunia vagy fájdalmas közösülés az egyik leggyakrabban jelentett panasz a posztmenopauzás nőknél. A dyspareunia egyik gyakori oka a vaginális atrófia (VVA), amely a posztmenopauzás nők több mint 50%-ánál fordul elő. Menopauza idején az ösztrogén hiánya elvékonyítja a hüvely nyálkahártyáját, és megtanítja a kenést, fájdalmassá téve a szexet. Egyes hüvelysorvadásban szenvedő nőknél magas tónusú medencefenéki diszfunkció (HTPFD) is lesz (más néven levator görcs). A szexuális fájdalom sikeres kezelése megköveteli mind a hüvelysorvadás, mind a HTPFD kezelését.
Nem vizsgálták, hogy a hüvelyi atrófia és a HTPFD milyen gyakran fordul elő. Valójában a HTPFD prevalenciája nem ismert. Ez valószínűleg annak a ténynek köszönhető, hogy sok klinikus nincs tisztában a létezésével, vagy nincs tudatában annak, hogyan diagnosztizálják vagy kezeljék. Ezenkívül a szexuális tüneteket általában aluljelentik, mert zavarban vannak vagy habozással fordulnak hozzá. A HTPFD gyakran együtt jár más, fájdalmat okozó állapotokkal, például hüvelysorvadással, endometriózissal vagy intersticiális cystitissel. A kezelés magában foglalja mindkét állapot kezelését. Ha csak az egyiket kezelik, akkor a szexuális fájdalom valószínűleg folytatódik. A HTPFD számos kezelését tanulmányozták, beleértve a fizikoterápiát, a botoxot és az intravaginális diazepamot.
Ez az a terület, ahol a klinikusok esetleg egy állapotot kezelnek, és sok nő számára korlátozzák a normális szexuális funkció helyreállításának lehetőségét. Csak a hüvelysorvadás kezelése a HTPFD megfelelő értékelése és kezelése nélkül, a nők egy csoportja továbbra is szexuális fájdalommal küzd. A HTPFD és a hüvelysorvadás közötti kapcsolat jobb megértésével a kutatók azt remélik, hogy felhívják a figyelmet arra, hogy mindkettő kezelésének fontos szerepe van a normális szexuális funkció helyreállításában.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy retrospektív diagram-áttekintés, amelyet annak érdekében végeznek el, hogy az elektronikus orvosi nyilvántartásban szereplő összes nőbeteget azonosítsák, akiknél vulvovaginális atrófia (VVA) diagnosztizáltak.
Ezeknek a VVA-s betegeknek a feljegyzéseit megvizsgáljuk demográfiai adatok, tünetek, szabványos kérdőívekre adott válaszok (pl. Női szexuális funkcióindex (FSFI), amelyet rutinszerűen értékelnek a magas tónusú medencefenéki diszfunkció (HTPFD) klinikai értékelése, feldolgozása, diagnózisa és/vagy kezelése során. A HTPFD tünetei közé tartozik, de nem kizárólagosan, a kismedencei nyomás vagy fájdalom, valamint a dyspareunia. Ezek az adatok ezután statisztikai elemzésen esnek át.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63117
- St. Mary's Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- vulvovaginális atrófia (VVA) diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- nem felel meg a felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vulvovaginális atrófia
Időkeret: 3 hónap
|
Áttekintett diagramok HTPFD-hez
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Becky K Lynn, MD, St. Louis University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 27975
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .