- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03083262
High Tone Lantionpohjan toimintahäiriö
Retrospektiivinen kaaviokatsaus vulvovaginaalisen atrofian ja korkean sävyisen lantionpohjan toimintahäiriön (HTPFD) välisen yhteyden tutkimiseksi
Dyspareunia eli kivulias yhdyntä on yksi yleisimmin raportoiduista postmenopausaalisilla naisilla. Yksi yleinen dyspareunian syy on emättimen atrofia (VVA), jota esiintyy yli 50 %:lla postmenopausaalisista naisista. Vaihdevuosien aikana estrogeenin puute ohenee emättimen limakalvoa ja oppii voitelun, mikä tekee seksistä tuskallista. Joillakin emättimen atrofiaa sairastavilla naisilla on myös korkean sävyisen lantionpohjan toimintahäiriö (HTPFD) (tunnetaan myös nimellä levator-spasmi). Seksuaalisen kivun onnistunut hoito edellyttää sekä emättimen atrofian että HTPFD:n hoitoa.
Sitä, kuinka usein emättimen atrofia ja HTPFD esiintyvät rinnakkain, ei ole tutkittu. Itse asiassa HTPFD:n esiintyvyyttä ei tunneta. Tämä johtuu todennäköisesti siitä, että monet kliinikot eivät tiedä sen olemassaolosta tai kuinka se diagnosoidaan tai hoidetaan. Myös seksuaaliset oireet jäävät usein liian vähälle huomiolle, koska se on hämmentynyt tai epäröinyt hakeutua hoitoon. HTPFD esiintyy usein muiden kipua aiheuttavien sairauksien, kuten emättimen atrofian, endometrioosin tai interstitiaalisen kystiittien, kanssa. Hoito sisältää molempien sairauksien hoidon. Jos vain yksi hoidetaan, seksuaalinen kipu todennäköisesti jatkuu. HTPFD:n hoitoon on saatavilla useita tutkittuja hoitoja, mukaan lukien fysioterapia, botox ja intravaginaalinen diatsepaami.
Tämä on alue, jolla lääkärit saattavat olla sairauksien hoidossa ja rajoittaa monien naisten mahdollisuutta palauttaa normaali seksuaalinen toiminta. Vain emättimen atrofian hoitaminen ilman asianmukaista HTPFD:n arviointia ja hoitoa jättää joukon naisia, jotka kamppailevat edelleen seksuaalisen kivun kanssa. Ymmärtämällä paremmin HTPFD:n ja emättimen atrofian välistä suhdetta tutkijat toivovat saavansa tietoisuutta molempien hoidon tärkeydestä normaalin seksuaalisen toiminnan palauttamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen kaaviokatsaus, joka suoritetaan kaikkien sellaisten naispotilaiden tunnistamiseksi sähköisistä potilaskertomuksista, joilla on diagnosoitu vulvovaginaalinen atrofia (VVA).
Näiden VVA-potilaiden tiedoista tutkitaan väestötiedot, oireet ja vastaukset standardoituihin kyselylomakkeisiin (esim. Naisten seksuaalitoimintojen indeksi (FSFI), joka arvioidaan rutiininomaisesti kliinisen arvioinnin, tutkimuksen, diagnoosin ja/tai korkean tone lantionpohjan toimintahäiriön (HTPFD) hoidon aikana. HTPFD:n oireita ovat, mutta niihin rajoittumatta, lantion paine tai kipu ja dyspareunia. Nämä tiedot analysoidaan sitten tilastollisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63117
- St. Mary's Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vulvovaginaalisen atrofian (VVA) diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- ei täytä osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vulvovaginaalinen atrofia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kaaviot tarkistettu HTPFD:lle
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Becky K Lynn, MD, St. Louis University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27975
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vulvovaginaalinen atrofia
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustEi vielä rekrytointiaSMA - Spinal Muscular AtrophyYhdistynyt kuningaskunta
-
Teachers College, Columbia UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Tokyo UniversityNobelpharmaRekrytointiMultiple System Atrophy (MSA)Japani
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsTuntematonDistaalisen alaleuan kalteva atrofia | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneSaksa
-
Synusight Biotech (Shanghai) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaParkinsonin tauti (PD) | Multiple System Atrophy (MSA)Kiina
-
MODAG GmbHInstitute for Neurodegenerative Disorders; XingImaging, LLCRekrytointiParkinsonin tauti | Terve aikuinen | Multiple System Atrophy (MSA)Yhdysvallat
-
Biocells MedicalEi vielä rekrytointiaMSA - Multiple System Atrophy | MSAPuola
-
Novartis Gene TherapiesValmisGeeniterapia | SMA - Spinal Muscular AtrophyYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiMetastaattinen hormoniherkkä eturauhassyöpä (mHSPC)Yhdysvallat, Italia, Kanada, Saksa, Espanja, Kiina, Hong Kong, Unkari, Ranska, Etelä -Korea, Turkki (Türkiye), Australia, Yhdistynyt kuningaskunta, Brasilia
-
GeneCradle IncRekrytointi
Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiivinen, ei rekrytointi