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Dysfonctionnement du plancher pelvien à tonalité élevée

5 décembre 2017 mis à jour par: Becky Lynn, MD, St. Louis University

Examen rétrospectif des dossiers pour étudier une association entre l'atrophie vulvo-vaginale et le dysfonctionnement du plancher pelvien à tonalité élevée (HTPFD)

La dyspareunie, ou rapports sexuels douloureux, est l'une des plaintes les plus fréquemment signalées chez les femmes ménopausées. Une cause fréquente de dyspareunie est l'atrophie vaginale (AVV), qui survient chez > 50 % des femmes ménopausées. Au moment de la ménopause, un manque d'oestrogènes amincit la muqueuse vaginale et diminue la lubrification, rendant les rapports sexuels douloureux. Certaines femmes atteintes d'atrophie vaginale auront également un dysfonctionnement du plancher pelvien à tonalité élevée (HTPFD) (également connu sous le nom de spasme du releveur). Le succès du traitement de la douleur sexuelle nécessite un traitement à la fois de l'atrophie vaginale et du HTPFD.

La fréquence à laquelle l'atrophie vaginale et le HTPFD coexistent n'a pas été étudiée. En fait, la prévalence de HTPFD est inconnue. Cela est probablement dû au fait que de nombreux cliniciens ignorent son existence ou comment le diagnostiquer ou le traiter. De plus, les symptômes sexuels ont tendance à être sous-déclarés en raison de la gêne ou de l'hésitation à se faire soigner. HTPFD coexiste fréquemment avec d'autres conditions qui provoquent des douleurs comme l'atrophie vaginale, l'endométriose ou la cystite interstitielle. Le traitement comprend le traitement des deux conditions. Si un seul est traité, la douleur sexuelle est susceptible de continuer. Il existe plusieurs traitements disponibles pour le HTPFD qui ont été étudiés, notamment la physiothérapie, le botox et le diazépam intravaginal.

Il s'agit d'un domaine où les cliniciens peuvent être en train de traiter une condition et limiter la possibilité de restaurer une fonction sexuelle normale pour de nombreuses femmes. Traiter uniquement l'atrophie vaginale sans évaluation et traitement appropriés du HTPFD laisse une cohorte de femmes aux prises avec des douleurs sexuelles. Avec une meilleure compréhension de la relation entre HTPFD et l'atrophie vaginale, les chercheurs espèrent faire prendre conscience de l'importance de traiter les deux pour rétablir une fonction sexuelle normale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un examen rétrospectif des dossiers qui sera effectué pour identifier toutes les patientes dans les dossiers médicaux électroniques avec un diagnostic d'atrophie vulvo-vaginale (AVV).

Les dossiers de ces patients atteints d'AVV seront examinés pour les données démographiques, les symptômes, les réponses aux questionnaires standardisés ( p. Indice de la fonction sexuelle féminine - FSFI - qui est régulièrement évalué lors de l'évaluation clinique), bilan, diagnostic et/ou traitement du dysfonctionnement du plancher pelvien à tonalité élevée (HTPFD). Les symptômes du HTPFD comprennent, mais sans s'y limiter, la pression ou la douleur pelvienne et la dyspareunie. Ces données feront ensuite l'objet d'une analyse statistique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63117
        • St. Mary's Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

>/= 18 -90 ans femme toute origine ethnique

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic d'atrophie vulvo-vaginale (AVV)

Critère d'exclusion:

  • ne remplissant pas les critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
atrophie vulvo-vaginale
Délai: 3 mois
Graphiques examinés pour HTPFD
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Becky K Lynn, MD, St. Louis University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2017

Première publication (Réel)

17 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 27975

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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