- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03083262
Dysfonctionnement du plancher pelvien à tonalité élevée
Examen rétrospectif des dossiers pour étudier une association entre l'atrophie vulvo-vaginale et le dysfonctionnement du plancher pelvien à tonalité élevée (HTPFD)
La dyspareunie, ou rapports sexuels douloureux, est l'une des plaintes les plus fréquemment signalées chez les femmes ménopausées. Une cause fréquente de dyspareunie est l'atrophie vaginale (AVV), qui survient chez > 50 % des femmes ménopausées. Au moment de la ménopause, un manque d'oestrogènes amincit la muqueuse vaginale et diminue la lubrification, rendant les rapports sexuels douloureux. Certaines femmes atteintes d'atrophie vaginale auront également un dysfonctionnement du plancher pelvien à tonalité élevée (HTPFD) (également connu sous le nom de spasme du releveur). Le succès du traitement de la douleur sexuelle nécessite un traitement à la fois de l'atrophie vaginale et du HTPFD.
La fréquence à laquelle l'atrophie vaginale et le HTPFD coexistent n'a pas été étudiée. En fait, la prévalence de HTPFD est inconnue. Cela est probablement dû au fait que de nombreux cliniciens ignorent son existence ou comment le diagnostiquer ou le traiter. De plus, les symptômes sexuels ont tendance à être sous-déclarés en raison de la gêne ou de l'hésitation à se faire soigner. HTPFD coexiste fréquemment avec d'autres conditions qui provoquent des douleurs comme l'atrophie vaginale, l'endométriose ou la cystite interstitielle. Le traitement comprend le traitement des deux conditions. Si un seul est traité, la douleur sexuelle est susceptible de continuer. Il existe plusieurs traitements disponibles pour le HTPFD qui ont été étudiés, notamment la physiothérapie, le botox et le diazépam intravaginal.
Il s'agit d'un domaine où les cliniciens peuvent être en train de traiter une condition et limiter la possibilité de restaurer une fonction sexuelle normale pour de nombreuses femmes. Traiter uniquement l'atrophie vaginale sans évaluation et traitement appropriés du HTPFD laisse une cohorte de femmes aux prises avec des douleurs sexuelles. Avec une meilleure compréhension de la relation entre HTPFD et l'atrophie vaginale, les chercheurs espèrent faire prendre conscience de l'importance de traiter les deux pour rétablir une fonction sexuelle normale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un examen rétrospectif des dossiers qui sera effectué pour identifier toutes les patientes dans les dossiers médicaux électroniques avec un diagnostic d'atrophie vulvo-vaginale (AVV).
Les dossiers de ces patients atteints d'AVV seront examinés pour les données démographiques, les symptômes, les réponses aux questionnaires standardisés ( p. Indice de la fonction sexuelle féminine - FSFI - qui est régulièrement évalué lors de l'évaluation clinique), bilan, diagnostic et/ou traitement du dysfonctionnement du plancher pelvien à tonalité élevée (HTPFD). Les symptômes du HTPFD comprennent, mais sans s'y limiter, la pression ou la douleur pelvienne et la dyspareunie. Ces données feront ensuite l'objet d'une analyse statistique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63117
- St. Mary's Health Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic d'atrophie vulvo-vaginale (AVV)
Critère d'exclusion:
- ne remplissant pas les critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
atrophie vulvo-vaginale
Délai: 3 mois
|
Graphiques examinés pour HTPFD
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Becky K Lynn, MD, St. Louis University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 27975
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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