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高音骨盤底機能不全

2017年12月5日 更新者：Becky Lynn, MD、St. Louis University

外陰膣萎縮と高緊張性骨盤底機能不全（HTPFD）との関連を調査するための遡及的チャートレビュー

性交困難、または性交痛は、閉経後の女性で最もよく報告される症状の 1 つです。 性交痛の一般的な原因の 1 つは膣萎縮 (VVA) であり、閉経後の女性の 50% 以上で発生します。 閉経期になると、エストロゲンが不足すると膣の粘膜が薄くなり、潤滑力が低下し、セックスに痛みが生じます。 膣萎縮のある女性の中には、高緊張性骨盤底機能障害 (HTPFD) (挙筋けいれんとしても知られる) を患っている人もいます。 性的痛みの治療を成功させるには、膣萎縮と HTPFD の両方の治療が必要です。

膣萎縮と HTPFD がどの程度の頻度で共存するかは研究されていません。 実際、HTPFD の有病率は不明です。 これはおそらく、多くの臨床医がその存在やその診断や治療方法を知らないという事実によるものと考えられます。 また、性的症状は、治療を受けることへの恥ずかしさや躊躇のため、過小報告される傾向があります。 HTPFD は、膣萎縮、子宮内膜症、間質性膀胱炎などの痛みを引き起こす他の疾患と合併することがよくあります。 治療には両方の状態の治療が含まれます。 片方だけを治療した場合、性交痛が続く可能性があります。 HTPFD に対しては、理学療法、ボトックス、膣内ジアゼパムなど、いくつかの治療法が研究されています。

これは臨床医が病気の治療を行っており、多くの女性が正常な性機能を回復する可能性が制限されている可能性のある領域です。 HTPFD の適切な評価と治療を行わずに膣萎縮のみを治療すると、依然として性的痛みに苦しんでいる女性集団が残ります。 HTPFDと膣萎縮の関係をより深く理解することで、研究者らは正常な性機能を回復する上で両方を治療することの重要性について認識を持ってもらいたいと考えています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、電子医療記録内の外陰膣萎縮症 (VVA) と診断されたすべての女性患者を特定するために行われる遡及的なカルテのレビューです。

これらの VVA 患者の記録は、人口統計、症状、標準化されたアンケート (例: 女性性機能指数（FSFI）は、高緊張性骨盤底機能障害（HTPFD）の臨床評価、精密検査、診断、および/または治療中に定期的に評価されます。 HTPFD の症状には、骨盤の圧迫や痛み、性交痛などがありますが、これらに限定されません。 これらのデータは統計分析を受けます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63117
        • St. Mary's Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

>/= 18 ～ 90 歳の女性、あらゆる民族的背景

説明

包含基準:

  • 外陰膣萎縮症（VVA）の診断

除外基準:

  • 包含基準を満たしていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外陰膣萎縮
時間枠：3ヶ月
HTPFD 用にレビューされたチャート
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

St. Louis University

捜査官

  • 主任研究者：Becky K Lynn, MD、St. Louis University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月31日

一次修了 (実際)

2017年2月1日

研究の完了 (実際)

2017年2月1日

試験登録日

最初に提出

2017年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月16日

最初の投稿 (実際)

2017年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月5日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 27975

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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