Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfunkcja dna miednicy o wysokim tonie

5 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Becky Lynn, MD, St. Louis University

Retrospektywny przegląd wykresów w celu zbadania związku między atrofią sromu i pochwy a dysfunkcją dna miednicy o wysokim napięciu (HTPFD)

Dyspareunia, czyli bolesne współżycie, jest jedną z najczęściej zgłaszanych dolegliwości u kobiet po menopauzie. Jedną z częstych przyczyn dyspareunii jest zanik pochwy (VVA), który występuje u >50% kobiet po menopauzie. W okresie menopauzy brak estrogenu rozrzedza błonę śluzową pochwy i zmniejsza jej nawilżenie, przez co seks staje się bolesny. Niektóre kobiety z atrofią pochwy będą również miały dysfunkcję dna miednicy o wysokim napięciu (HTPFD) (znaną również jako skurcz dźwigacza). Skuteczne leczenie bólu seksualnego wymaga leczenia zarówno atrofii pochwy, jak i HTPFD.

Nie badano, jak często atrofia pochwy i HTPFD współistnieją. W rzeczywistości częstość występowania HTPFD jest nieznana. Najprawdopodobniej wynika to z faktu, że wielu klinicystów nie zdaje sobie sprawy z jego istnienia ani tego, jak go diagnozować lub leczyć. Ponadto objawy seksualne są zwykle zaniżane z powodu zakłopotania lub wahania przed zwróceniem się o pomoc. HTPFD często współistnieje z innymi stanami powodującymi ból, takimi jak atrofia pochwy, endometrioza czy śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego. Leczenie obejmuje leczenie obu stanów. Jeśli leczony jest tylko jeden, ból seksualny prawdopodobnie będzie się utrzymywał. Istnieje kilka dostępnych metod leczenia HTPFD, które zostały zbadane, w tym fizykoterapia, botoks i dopochwowy diazepam.

Jest to obszar, w którym klinicyści mogą być w trakcie leczenia schorzenia i ograniczania możliwości przywrócenia prawidłowych funkcji seksualnych wielu kobietom. Leczenie tylko atrofii pochwy bez odpowiedniej oceny i leczenia HTPFD pozostawia kohortę kobiet wciąż zmagających się z bólem seksualnym. Dzięki lepszemu zrozumieniu związku między HTPFD a atrofią pochwy badacze mają nadzieję zwiększyć świadomość dotyczącą znaczenia leczenia obu tych chorób w przywracaniu prawidłowych funkcji seksualnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to retrospektywny przegląd wykresów, który zostanie przeprowadzony w celu identyfikacji wszystkich pacjentek w elektronicznej dokumentacji medycznej z rozpoznaniem atrofii sromu i pochwy (VVA).

Dokumentacja tych pacjentów z VVA zostanie zbadana pod kątem danych demograficznych, objawów, odpowiedzi na standardowe kwestionariusze (np. Female Sexual Function Index – FSFI – który jest rutynowo oceniany podczas oceny klinicznej), opracowanie, diagnoza i/lub leczenie dysfunkcji mięśni dna miednicy o wysokim napięciu (HTPFD). Objawy HTPFD obejmują między innymi ucisk lub ból w miednicy oraz dyspareunię. Dane te zostaną następnie poddane analizie statystycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63117
        • St. Mary's Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

>/= 18 -90 lat kobiety o dowolnym pochodzeniu etnicznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka zaniku sromu i pochwy (VVA)

Kryteria wyłączenia:

  • nie spełnia kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
atrofia sromu i pochwy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wykresy sprawdzone pod kątem HTPFD
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Becky K Lynn, MD, St. Louis University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27975

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zanik sromu i pochwy

Badania kliniczne na bez interwencji

Subskrybuj