- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03083262
Dysfunkcja dna miednicy o wysokim tonie
Retrospektywny przegląd wykresów w celu zbadania związku między atrofią sromu i pochwy a dysfunkcją dna miednicy o wysokim napięciu (HTPFD)
Dyspareunia, czyli bolesne współżycie, jest jedną z najczęściej zgłaszanych dolegliwości u kobiet po menopauzie. Jedną z częstych przyczyn dyspareunii jest zanik pochwy (VVA), który występuje u >50% kobiet po menopauzie. W okresie menopauzy brak estrogenu rozrzedza błonę śluzową pochwy i zmniejsza jej nawilżenie, przez co seks staje się bolesny. Niektóre kobiety z atrofią pochwy będą również miały dysfunkcję dna miednicy o wysokim napięciu (HTPFD) (znaną również jako skurcz dźwigacza). Skuteczne leczenie bólu seksualnego wymaga leczenia zarówno atrofii pochwy, jak i HTPFD.
Nie badano, jak często atrofia pochwy i HTPFD współistnieją. W rzeczywistości częstość występowania HTPFD jest nieznana. Najprawdopodobniej wynika to z faktu, że wielu klinicystów nie zdaje sobie sprawy z jego istnienia ani tego, jak go diagnozować lub leczyć. Ponadto objawy seksualne są zwykle zaniżane z powodu zakłopotania lub wahania przed zwróceniem się o pomoc. HTPFD często współistnieje z innymi stanami powodującymi ból, takimi jak atrofia pochwy, endometrioza czy śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego. Leczenie obejmuje leczenie obu stanów. Jeśli leczony jest tylko jeden, ból seksualny prawdopodobnie będzie się utrzymywał. Istnieje kilka dostępnych metod leczenia HTPFD, które zostały zbadane, w tym fizykoterapia, botoks i dopochwowy diazepam.
Jest to obszar, w którym klinicyści mogą być w trakcie leczenia schorzenia i ograniczania możliwości przywrócenia prawidłowych funkcji seksualnych wielu kobietom. Leczenie tylko atrofii pochwy bez odpowiedniej oceny i leczenia HTPFD pozostawia kohortę kobiet wciąż zmagających się z bólem seksualnym. Dzięki lepszemu zrozumieniu związku między HTPFD a atrofią pochwy badacze mają nadzieję zwiększyć świadomość dotyczącą znaczenia leczenia obu tych chorób w przywracaniu prawidłowych funkcji seksualnych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to retrospektywny przegląd wykresów, który zostanie przeprowadzony w celu identyfikacji wszystkich pacjentek w elektronicznej dokumentacji medycznej z rozpoznaniem atrofii sromu i pochwy (VVA).
Dokumentacja tych pacjentów z VVA zostanie zbadana pod kątem danych demograficznych, objawów, odpowiedzi na standardowe kwestionariusze (np. Female Sexual Function Index – FSFI – który jest rutynowo oceniany podczas oceny klinicznej), opracowanie, diagnoza i/lub leczenie dysfunkcji mięśni dna miednicy o wysokim napięciu (HTPFD). Objawy HTPFD obejmują między innymi ucisk lub ból w miednicy oraz dyspareunię. Dane te zostaną następnie poddane analizie statystycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63117
- St. Mary's Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka zaniku sromu i pochwy (VVA)
Kryteria wyłączenia:
- nie spełnia kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
atrofia sromu i pochwy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wykresy sprawdzone pod kątem HTPFD
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Becky K Lynn, MD, St. Louis University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27975
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zanik sromu i pochwy
-
Julien BallyRekrutacyjnyChoroba Parkinsona | Niedociśnienie ortostatyczne, dysautonomia | Atrophy Multi -System - Typ ParkinsonianSzwajcaria
Badania kliniczne na bez interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan