Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoký tón Dysfunkce pánevního dna

5. prosince 2017 aktualizováno: Becky Lynn, MD, St. Louis University

Retrospektivní přehled grafu ke zkoumání souvislosti mezi vulvovaginální atrofií a dysfunkcí pánevního dna s vysokým tónem (HTPFD)

Dyspareunie neboli bolestivý styk je jednou z nejčastěji hlášených potíží u žen po menopauze. Jednou z běžných příčin dyspareunie je vaginální atrofie (VVA), která se vyskytuje u více než 50 % žen po menopauze. V době menopauzy nedostatek estrogenu ztenčuje poševní sliznici a snižuje lubrikaci, takže sex je bolestivý. Některé ženy s vaginální atrofií budou mít také dysfunkci pánevního dna s vysokým tónem (HTPFD) (také známou jako spasmus levatoru). Úspěšná léčba sexuální bolesti vyžaduje léčbu jak vaginální atrofie, tak HTPFD.

Jak často vaginální atrofie a HTPFD koexistují, nebylo zkoumáno. Ve skutečnosti není prevalence HTPFD známa. Je to pravděpodobně způsobeno tím, že mnoho lékařů neví o jeho existenci ani o tom, jak jej diagnostikovat nebo léčit. Také sexuální symptomy bývají podhodnoceny kvůli rozpakům nebo váhání vyhledat péči. HTPFD často koexistuje s jinými stavy, které způsobují bolest, jako je vaginální atrofie, endometrióza nebo intersticiální cystitida. Léčba zahrnuje léčbu obou stavů. Pokud je léčena pouze jedna, pak sexuální bolest pravděpodobně bude pokračovat. Existuje několik dostupných způsobů léčby HTPFD, které byly studovány, včetně fyzikální terapie, botoxu a intravaginálního diazepamu.

Toto je oblast, kde mohou kliničtí lékaři léčit stav a omezující možnost obnovení normální sexuální funkce u mnoha žen. Léčba pouze vaginální atrofie bez náležitého vyhodnocení a léčba HTPFD zanechává kohortu žen, které stále bojují se sexuální bolestí. S lepším pochopením vztahu mezi HTPFD a vaginální atrofií vědci doufají, že přinesou povědomí o důležitosti léčby obojího při obnově normální sexuální funkce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o retrospektivní přehled grafu, který bude proveden za účelem identifikace všech pacientek v elektronické lékařské dokumentaci s diagnózou vulvovaginální atrofie (VVA).

Záznamy těchto pacientů s VVA budou zkoumány na demografické údaje, symptomy, odpovědi na standardizované dotazníky (např. Female Sexual Function Index – FSFI – který je rutinně hodnocen během klinického hodnocení), zpracování, diagnostika a/nebo léčba dysfunkce pánevního dna s vysokým tónem (HTPFD). Příznaky HTPFD zahrnují, ale nejsou omezeny na pánevní tlak nebo bolest, a dyspareunii. Tato data pak projdou statistickou analýzou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63117
        • St. Mary's Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

>/= 18-90 let žena jakéhokoli etnického původu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika vulvovaginální atrofie (VVA)

Kritéria vyloučení:

  • nesplňuje kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vulvovaginální atrofie
Časové okno: 3 měsíce
Grafy recenzované pro HTPFD
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Louis University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Becky K Lynn, MD, St. Louis University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 27975

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit