- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03083262
Высокотонусная дисфункция тазового дна
Ретроспективный обзор диаграммы для изучения связи между вульвовагинальной атрофией и высокотональной дисфункцией тазового дна (HTPFD)
Диспареуния, или болезненный половой акт, является одной из наиболее часто встречающихся жалоб у женщин в постменопаузе. Одной из частых причин диспареунии является вагинальная атрофия (ВВА), которая встречается более чем у 50% женщин в постменопаузе. Во время менопаузы недостаток эстрогена истончает слизистую оболочку влагалища и препятствует выработке смазки, что делает секс болезненным. Некоторые женщины с вагинальной атрофией также будут иметь высокотонусную дисфункцию тазового дна (HTPFD) (также известную как спазм леватора). Успешное лечение сексуальной боли требует лечения как вагинальной атрофии, так и HTPFD.
Насколько часто сосуществуют вагинальная атрофия и HTPFD, не изучалось. На самом деле, распространенность HTPFD неизвестна. Скорее всего, это связано с тем, что многие клиницисты не знают о его существовании или о том, как его диагностировать или лечить. Кроме того, половые симптомы, как правило, занижаются из-за смущения или нерешительности обратиться за помощью. HTPFD часто сосуществует с другими состояниями, вызывающими боль, такими как вагинальная атрофия, эндометриоз или интерстициальный цистит. Лечение включает лечение обоих состояний. Если лечится только один, то сексуальная боль, вероятно, будет продолжаться. Есть несколько доступных методов лечения HTPFD, которые были изучены, включая физиотерапию, ботокс и интравагинальный диазепам.
Это область, в которой клиницисты могут лечить заболевание и ограничивать возможность восстановления нормальной сексуальной функции для многих женщин. Лечение только вагинальной атрофии без соответствующей оценки и лечения HTPFD оставляет когорту женщин, все еще борющихся с сексуальной болью. Благодаря лучшему пониманию взаимосвязи между HTPFD и вагинальной атрофией исследователи надеются привлечь внимание к важности лечения обоих заболеваний для восстановления нормальной сексуальной функции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это ретроспективный обзор карт, который будет проводиться для выявления всех пациенток женского пола в электронных медицинских картах с диагнозом вульвовагинальной атрофии (ВВА).
Записи этих пациентов с ВВА будут изучены на предмет демографических данных, симптомов, ответов на стандартизированные опросники (например, Индекс женской сексуальной функции — FSFI — который обычно оценивается во время клинической оценки, обследования, диагностики и/или лечения дисфункции высокого тонуса тазового дна (HTPFD). Симптомы HTPFD включают, помимо прочего, давление или боль в области таза, а также диспареунию. Затем эти данные будут подвергаться статистическому анализу.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63117
- St. Mary's Health Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- диагностика вульвовагинальной атрофии (ВВА)
Критерий исключения:
- не отвечающие критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вульвовагинальная атрофия
Временное ограничение: 3 месяца
|
Графики проверены для HTPFD
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Becky K Lynn, MD, St. Louis University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 27975
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания