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Disfunción del suelo pélvico de tono alto

5 de diciembre de 2017 actualizado por: Becky Lynn, MD, St. Louis University

Revisión retrospectiva de gráficos para investigar una asociación entre la atrofia vulvovaginal y la disfunción del piso pélvico de tono alto (HTPFD)

La dispareunia, o relaciones sexuales dolorosas, es una de las quejas más frecuentes en mujeres posmenopáusicas. Una causa común de dispareunia es la atrofia vaginal (VVA), que ocurre en >50% de las mujeres posmenopáusicas. En el momento de la menopausia, la falta de estrógeno adelgaza la mucosa vaginal y disminuye la lubricación, lo que hace que el sexo sea doloroso. Algunas mujeres con atrofia vaginal también tendrán disfunción del piso pélvico de tono alto (HTPFD, por sus siglas en inglés) (también conocida como espasmo del elevador). El tratamiento exitoso del dolor sexual requiere el tratamiento tanto de la atrofia vaginal como de la HTPFD.

No se ha estudiado con qué frecuencia coexisten la atrofia vaginal y el HTPFD. De hecho, se desconoce la prevalencia de HTPFD. Lo más probable es que esto se deba al hecho de que muchos médicos desconocen su existencia o cómo diagnosticarlo o tratarlo. Además, los síntomas sexuales tienden a no ser informados debido a la vergüenza o la vacilación para buscar atención. La HTPFD frecuentemente coexiste con otras condiciones que causan dolor como atrofia vaginal, endometriosis o cistitis intersticial. El tratamiento incluye el tratamiento de ambas condiciones. Si solo se trata uno, es probable que el dolor sexual continúe. Hay varios tratamientos disponibles para HTPFD que se han estudiado, incluida la fisioterapia, el botox y el diazepam intravaginal.

Esta es un área en la que los médicos pueden estar tratando una afección y limitando la posibilidad de restaurar la función sexual normal de muchas mujeres. Tratar solo la atrofia vaginal sin una evaluación y un tratamiento apropiados de la HTPFD deja a una cohorte de mujeres que todavía luchan contra el dolor sexual. Con una mejor comprensión de la relación entre HTPFD y la atrofia vaginal, los investigadores esperan generar conciencia sobre la importancia de tratar ambos para restaurar la función sexual normal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Esta es una revisión retrospectiva de expedientes que se realizará para identificar a todas las pacientes de sexo femenino en los registros médicos electrónicos con diagnóstico de atrofia vulvovaginal (AVV).

Los registros de estos pacientes con AVV se examinarán en busca de datos demográficos, síntomas, respuestas a cuestionarios estandarizados (p. Índice de Función Sexual Femenina - FSFI - que se evalúa de forma rutinaria durante la evaluación clínica), evaluación, diagnóstico y/o tratamiento de la disfunción del piso pélvico de tono alto (HTPFD). Los síntomas de HTPFD incluyen, entre otros, presión o dolor pélvico y dispareunia. Estos datos luego se someterán a un análisis estadístico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
        • St. Mary's Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

>/= 18 -90 años de edad mujer cualquier origen étnico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de atrofia vulvovaginal (AVV)

Criterio de exclusión:

  • no cumplir con los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
atrofia vulvovaginal
Periodo de tiempo: 3 meses
Gráficos revisados ​​para HTPFD
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Becky K Lynn, MD, St. Louis University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 27975

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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