- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03083262
Disfunción del suelo pélvico de tono alto
Revisión retrospectiva de gráficos para investigar una asociación entre la atrofia vulvovaginal y la disfunción del piso pélvico de tono alto (HTPFD)
La dispareunia, o relaciones sexuales dolorosas, es una de las quejas más frecuentes en mujeres posmenopáusicas. Una causa común de dispareunia es la atrofia vaginal (VVA), que ocurre en >50% de las mujeres posmenopáusicas. En el momento de la menopausia, la falta de estrógeno adelgaza la mucosa vaginal y disminuye la lubricación, lo que hace que el sexo sea doloroso. Algunas mujeres con atrofia vaginal también tendrán disfunción del piso pélvico de tono alto (HTPFD, por sus siglas en inglés) (también conocida como espasmo del elevador). El tratamiento exitoso del dolor sexual requiere el tratamiento tanto de la atrofia vaginal como de la HTPFD.
No se ha estudiado con qué frecuencia coexisten la atrofia vaginal y el HTPFD. De hecho, se desconoce la prevalencia de HTPFD. Lo más probable es que esto se deba al hecho de que muchos médicos desconocen su existencia o cómo diagnosticarlo o tratarlo. Además, los síntomas sexuales tienden a no ser informados debido a la vergüenza o la vacilación para buscar atención. La HTPFD frecuentemente coexiste con otras condiciones que causan dolor como atrofia vaginal, endometriosis o cistitis intersticial. El tratamiento incluye el tratamiento de ambas condiciones. Si solo se trata uno, es probable que el dolor sexual continúe. Hay varios tratamientos disponibles para HTPFD que se han estudiado, incluida la fisioterapia, el botox y el diazepam intravaginal.
Esta es un área en la que los médicos pueden estar tratando una afección y limitando la posibilidad de restaurar la función sexual normal de muchas mujeres. Tratar solo la atrofia vaginal sin una evaluación y un tratamiento apropiados de la HTPFD deja a una cohorte de mujeres que todavía luchan contra el dolor sexual. Con una mejor comprensión de la relación entre HTPFD y la atrofia vaginal, los investigadores esperan generar conciencia sobre la importancia de tratar ambos para restaurar la función sexual normal.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Esta es una revisión retrospectiva de expedientes que se realizará para identificar a todas las pacientes de sexo femenino en los registros médicos electrónicos con diagnóstico de atrofia vulvovaginal (AVV).
Los registros de estos pacientes con AVV se examinarán en busca de datos demográficos, síntomas, respuestas a cuestionarios estandarizados (p. Índice de Función Sexual Femenina - FSFI - que se evalúa de forma rutinaria durante la evaluación clínica), evaluación, diagnóstico y/o tratamiento de la disfunción del piso pélvico de tono alto (HTPFD). Los síntomas de HTPFD incluyen, entre otros, presión o dolor pélvico y dispareunia. Estos datos luego se someterán a un análisis estadístico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
- St. Mary's Health Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de atrofia vulvovaginal (AVV)
Criterio de exclusión:
- no cumplir con los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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atrofia vulvovaginal
Periodo de tiempo: 3 meses
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Gráficos revisados para HTPFD
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Becky K Lynn, MD, St. Louis University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
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Otros números de identificación del estudio
- 27975
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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