- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03083262
Disfunzione del pavimento pelvico con toni alti
Revisione retrospettiva del grafico per indagare su un'associazione tra atrofia vulvovaginale e disfunzione del pavimento pelvico dei toni alti (HTPFD)
La dispareunia, o rapporti dolorosi, è uno dei disturbi più comunemente riportati nelle donne in postmenopausa. Una causa comune di dispareunia è l'atrofia vaginale (VVA), che si verifica in più del 50% delle donne in postmenopausa. Al momento della menopausa, la mancanza di estrogeni assottiglia la mucosa vaginale e riduce la lubrificazione, rendendo il sesso doloroso. Alcune donne con atrofia vaginale avranno anche una disfunzione del pavimento pelvico ad alto tono (HTPFD) (noto anche come spasmo dell'elevatore). Il trattamento efficace del dolore sessuale richiede il trattamento sia dell'atrofia vaginale che dell'HTPFD.
La frequenza con cui coesistono atrofia vaginale e HTPFD non è stata studiata. In effetti, la prevalenza di HTPFD è sconosciuta. Ciò è molto probabilmente dovuto al fatto che molti medici non sono a conoscenza della sua esistenza o di come diagnosticarla o trattarla. Inoltre, i sintomi sessuali tendono a essere sottostimati a causa dell'imbarazzo o dell'esitazione a cercare assistenza. HTPFD spesso coesiste con altre condizioni che causano dolore come l'atrofia vaginale, l'endometriosi o la cistite interstiziale. Il trattamento include il trattamento di entrambe le condizioni. Se ne viene trattato solo uno, è probabile che il dolore sessuale continui. Esistono diversi trattamenti disponibili per HTPFD che sono stati studiati tra cui terapia fisica, botox e diazepam intravaginale.
Questa è un'area in cui i medici potrebbero trattare una condizione e limitare la possibilità di ripristinare la normale funzione sessuale per molte donne. Trattare solo l'atrofia vaginale senza un'appropriata valutazione e trattamento dell'HTPFD lascia una coorte di donne ancora alle prese con il dolore sessuale. Con una migliore comprensione della relazione tra HTPFD e atrofia vaginale, i ricercatori sperano di sensibilizzare sull'importanza del trattamento di entrambi nel ripristino della normale funzione sessuale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questa è una revisione retrospettiva della cartella che verrà eseguita per identificare tutte le pazienti di sesso femminile nelle cartelle cliniche elettroniche con una diagnosi di atrofia vulvovaginale (VVA).
Le registrazioni di questi pazienti con VVA saranno esaminate per dati demografici, sintomi, risposte a questionari standardizzati (ad es. Indice della funzione sessuale femminile - FSFI - che viene regolarmente valutato durante la valutazione clinica), work-up, diagnosi e/o trattamento della disfunzione del pavimento pelvico ad alto tono (HTPFD). I sintomi di HTPFD includono ma non sono limitati a pressione o dolore pelvico e dispareunia. Questi dati saranno poi sottoposti ad analisi statistiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63117
- St. Mary's Health Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di atrofia vulvovaginale (VVA)
Criteri di esclusione:
- non soddisfano i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
atrofia vulvovaginale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Grafici rivisti per HTPFD
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Becky K Lynn, MD, St. Louis University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 27975
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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