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Disfunzione del pavimento pelvico con toni alti

5 dicembre 2017 aggiornato da: Becky Lynn, MD, St. Louis University

Revisione retrospettiva del grafico per indagare su un'associazione tra atrofia vulvovaginale e disfunzione del pavimento pelvico dei toni alti (HTPFD)

La dispareunia, o rapporti dolorosi, è uno dei disturbi più comunemente riportati nelle donne in postmenopausa. Una causa comune di dispareunia è l'atrofia vaginale (VVA), che si verifica in più del 50% delle donne in postmenopausa. Al momento della menopausa, la mancanza di estrogeni assottiglia la mucosa vaginale e riduce la lubrificazione, rendendo il sesso doloroso. Alcune donne con atrofia vaginale avranno anche una disfunzione del pavimento pelvico ad alto tono (HTPFD) (noto anche come spasmo dell'elevatore). Il trattamento efficace del dolore sessuale richiede il trattamento sia dell'atrofia vaginale che dell'HTPFD.

La frequenza con cui coesistono atrofia vaginale e HTPFD non è stata studiata. In effetti, la prevalenza di HTPFD è sconosciuta. Ciò è molto probabilmente dovuto al fatto che molti medici non sono a conoscenza della sua esistenza o di come diagnosticarla o trattarla. Inoltre, i sintomi sessuali tendono a essere sottostimati a causa dell'imbarazzo o dell'esitazione a cercare assistenza. HTPFD spesso coesiste con altre condizioni che causano dolore come l'atrofia vaginale, l'endometriosi o la cistite interstiziale. Il trattamento include il trattamento di entrambe le condizioni. Se ne viene trattato solo uno, è probabile che il dolore sessuale continui. Esistono diversi trattamenti disponibili per HTPFD che sono stati studiati tra cui terapia fisica, botox e diazepam intravaginale.

Questa è un'area in cui i medici potrebbero trattare una condizione e limitare la possibilità di ripristinare la normale funzione sessuale per molte donne. Trattare solo l'atrofia vaginale senza un'appropriata valutazione e trattamento dell'HTPFD lascia una coorte di donne ancora alle prese con il dolore sessuale. Con una migliore comprensione della relazione tra HTPFD e atrofia vaginale, i ricercatori sperano di sensibilizzare sull'importanza del trattamento di entrambi nel ripristino della normale funzione sessuale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa è una revisione retrospettiva della cartella che verrà eseguita per identificare tutte le pazienti di sesso femminile nelle cartelle cliniche elettroniche con una diagnosi di atrofia vulvovaginale (VVA).

Le registrazioni di questi pazienti con VVA saranno esaminate per dati demografici, sintomi, risposte a questionari standardizzati (ad es. Indice della funzione sessuale femminile - FSFI - che viene regolarmente valutato durante la valutazione clinica), work-up, diagnosi e/o trattamento della disfunzione del pavimento pelvico ad alto tono (HTPFD). I sintomi di HTPFD includono ma non sono limitati a pressione o dolore pelvico e dispareunia. Questi dati saranno poi sottoposti ad analisi statistiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63117
        • St. Mary's Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

>/= 18 -90 anni donna di qualsiasi origine etnica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di atrofia vulvovaginale (VVA)

Criteri di esclusione:

  • non soddisfano i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
atrofia vulvovaginale
Lasso di tempo: 3 mesi
Grafici rivisti per HTPFD
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Becky K Lynn, MD, St. Louis University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 27975

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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