Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dysfunksjon i bekkenbunnen med høy tone

5. desember 2017 oppdatert av: Becky Lynn, MD, St. Louis University

Retrospektiv diagramgjennomgang for å undersøke en sammenheng mellom vulvovaginal atrofi og bekkenbunnsdysfunksjon med høy tone (HTPFD)

Dyspareuni, eller smertefullt samleie, er en av de hyppigst rapporterte plagene hos postmenopausale kvinner. En vanlig årsak til dyspareuni er vaginal atrofi (VVA), som forekommer hos >50 % av postmenopausale kvinner. På tidspunktet for overgangsalderen, tynner mangel på østrogen vaginalslimhinnen og leksjoner smøring, noe som gjør sex smertefullt. Noen kvinner med vaginal atrofi vil også ha høy tonus bekkenbunnsdysfunksjon (HTPFD) (også kjent som levatorspasmer). Vellykket behandling av den seksuelle smerten krever behandling av både vaginal atrofi og HTPFD.

Hvor ofte vaginal atrofi og HTPFD eksisterer side om side har ikke blitt studert. Faktisk er prevalensen av HTPFD ukjent. Dette er mest sannsynlig på grunn av det faktum at mange klinikere er uvitende om dens eksistens eller hvordan de skal diagnostisere eller behandle den. Også seksuelle symptomer har en tendens til å bli underrapportert på grunn av forlegenhet eller nøling med å søke omsorg. HTPFD eksisterer ofte samtidig med andre tilstander som forårsaker smerte som vaginal atrofi, endometriose eller interstitiell blærebetennelse. Behandling inkluderer behandling av begge tilstandene. Hvis bare én behandles, vil seksuell smerte sannsynligvis fortsette. Det er flere tilgjengelige behandlinger for HTPFD som har blitt studert, inkludert fysioterapi, botox og intravaginal diazepam.

Dette er et område hvor klinikere kan være under behandling av en tilstand og begrense muligheten for å gjenopprette normal seksuell funksjon for mange kvinner. Behandling av kun vaginal atrofi uten passende evaluering og behandling av HTPFD etterlater en gruppe kvinner som fortsatt sliter med seksuell smerte. Med en bedre forståelse av forholdet mellom HTPFD og vaginal atrofi, håper etterforskerne å bringe bevissthet om viktigheten av å behandle begge for å gjenopprette normal seksuell funksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en retrospektiv kartgjennomgang som vil bli utført for å identifisere alle kvinnelige pasienter i den elektroniske journalen med diagnosen vulvovaginal atrofi (VVA).

Journalene til disse pasientene med VVA vil bli undersøkt for demografi, symptomer, svar på standardiserte spørreskjemaer (f.eks. Female Sexual Function Index - FSFI - som rutinemessig vurderes under klinisk evaluering), opparbeiding, diagnostisering og/eller behandling av bekkenbunnsdysfunksjon med høy tone (HTPFD). Symptomer på HTPFD inkluderer, men er ikke begrenset til, bekkentrykk eller smerter, og dyspareuni. Disse dataene vil deretter gjennomgå statistisk analyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63117
        • St. Mary's Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

>/= 18 -90 år kvinnelig, uansett etnisk bakgrunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av vulvovaginal atrofi (VVA)

Ekskluderingskriterier:

  • ikke oppfyller inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vulvovaginal atrofi
Tidsramme: 3 måneder
Diagrammer gjennomgått for HTPFD
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Becky K Lynn, MD, St. Louis University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 27975

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vulvovaginal atrofi

Kliniske studier på ingen inngrep

3
Abonnere