- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03083262
Dysfunksjon i bekkenbunnen med høy tone
Retrospektiv diagramgjennomgang for å undersøke en sammenheng mellom vulvovaginal atrofi og bekkenbunnsdysfunksjon med høy tone (HTPFD)
Dyspareuni, eller smertefullt samleie, er en av de hyppigst rapporterte plagene hos postmenopausale kvinner. En vanlig årsak til dyspareuni er vaginal atrofi (VVA), som forekommer hos >50 % av postmenopausale kvinner. På tidspunktet for overgangsalderen, tynner mangel på østrogen vaginalslimhinnen og leksjoner smøring, noe som gjør sex smertefullt. Noen kvinner med vaginal atrofi vil også ha høy tonus bekkenbunnsdysfunksjon (HTPFD) (også kjent som levatorspasmer). Vellykket behandling av den seksuelle smerten krever behandling av både vaginal atrofi og HTPFD.
Hvor ofte vaginal atrofi og HTPFD eksisterer side om side har ikke blitt studert. Faktisk er prevalensen av HTPFD ukjent. Dette er mest sannsynlig på grunn av det faktum at mange klinikere er uvitende om dens eksistens eller hvordan de skal diagnostisere eller behandle den. Også seksuelle symptomer har en tendens til å bli underrapportert på grunn av forlegenhet eller nøling med å søke omsorg. HTPFD eksisterer ofte samtidig med andre tilstander som forårsaker smerte som vaginal atrofi, endometriose eller interstitiell blærebetennelse. Behandling inkluderer behandling av begge tilstandene. Hvis bare én behandles, vil seksuell smerte sannsynligvis fortsette. Det er flere tilgjengelige behandlinger for HTPFD som har blitt studert, inkludert fysioterapi, botox og intravaginal diazepam.
Dette er et område hvor klinikere kan være under behandling av en tilstand og begrense muligheten for å gjenopprette normal seksuell funksjon for mange kvinner. Behandling av kun vaginal atrofi uten passende evaluering og behandling av HTPFD etterlater en gruppe kvinner som fortsatt sliter med seksuell smerte. Med en bedre forståelse av forholdet mellom HTPFD og vaginal atrofi, håper etterforskerne å bringe bevissthet om viktigheten av å behandle begge for å gjenopprette normal seksuell funksjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en retrospektiv kartgjennomgang som vil bli utført for å identifisere alle kvinnelige pasienter i den elektroniske journalen med diagnosen vulvovaginal atrofi (VVA).
Journalene til disse pasientene med VVA vil bli undersøkt for demografi, symptomer, svar på standardiserte spørreskjemaer (f.eks. Female Sexual Function Index - FSFI - som rutinemessig vurderes under klinisk evaluering), opparbeiding, diagnostisering og/eller behandling av bekkenbunnsdysfunksjon med høy tone (HTPFD). Symptomer på HTPFD inkluderer, men er ikke begrenset til, bekkentrykk eller smerter, og dyspareuni. Disse dataene vil deretter gjennomgå statistisk analyse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63117
- St. Mary's Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av vulvovaginal atrofi (VVA)
Ekskluderingskriterier:
- ikke oppfyller inklusjonskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
vulvovaginal atrofi
Tidsramme: 3 måneder
|
Diagrammer gjennomgått for HTPFD
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Becky K Lynn, MD, St. Louis University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 27975
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vulvovaginal atrofi
-
BiocodexRekruttering
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutteringTilbakevendende vulvovaginal candidiasisKina
-
ProFem GmbHMontavit Ges.m.b.H.Aktiv, ikke rekrutterendeTilbakevendende vulvovaginal candidiasisØsterrike, Polen, Slovakia
-
Mycovia Pharmaceuticals Inc.FullførtTilbakevendende vulvovaginal candidiasisForente stater
-
Mycovia Pharmaceuticals Inc.FullførtTilbakevendende vulvovaginal candidiasisForente stater
-
Pevion Biotech LtdFullførtTilbakevendende vulvovaginal candidiasisSveits
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityShanghai Pudong Decoding Life InstitutesUkjentLaserterapi | Vulvovaginal Candidiasis, GenitalKina
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeAkutt vulvovaginal candidiasisKina
-
Aesculape CRO Belgium BVRekruttering
Kliniske studier på ingen inngrep
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
Rush University Medical CenterFullførtDepresjon | AngstForente stater