- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03083262
Disfunção do assoalho pélvico de alto tônus
Revisão retrospectiva de gráficos para investigar uma associação entre atrofia vulvovaginal e disfunção do assoalho pélvico de alto tônus (HTPFD)
A dispareunia, ou relação sexual dolorosa, é uma das queixas mais comumente relatadas em mulheres na pós-menopausa. Uma causa comum de dispareunia é a atrofia vaginal (AVV), que ocorre em >50% das mulheres na pós-menopausa. Na época da menopausa, a falta de estrogênio afina a mucosa vaginal e prejudica a lubrificação, tornando o sexo doloroso. Algumas mulheres com atrofia vaginal também terão disfunção do assoalho pélvico de alto tônus (HTPFD) (também conhecida como espasmo do elevador). O tratamento bem-sucedido da dor sexual requer tratamento tanto da atrofia vaginal quanto da HTPFD.
A frequência com que atrofia vaginal e HTPFD coexistem não foi estudada. Na verdade, a prevalência de HTPFD é desconhecida. Isso provavelmente se deve ao fato de que muitos médicos não sabem de sua existência ou como diagnosticá-la ou tratá-la. Além disso, os sintomas sexuais tendem a ser subnotificados devido ao constrangimento ou hesitação em procurar atendimento. A HTPF freqüentemente coexiste com outras condições que causam dor, como atrofia vaginal, endometriose ou cistite intersticial. O tratamento inclui o tratamento de ambas as condições. Se apenas um for tratado, é provável que a dor sexual continue. Existem vários tratamentos disponíveis para HTPFD que foram estudados, incluindo fisioterapia, botox e diazepam intravaginal.
Esta é uma área em que os médicos podem estar tratando uma condição e limitando a possibilidade de restaurar a função sexual normal para muitas mulheres. Tratar apenas a atrofia vaginal sem avaliação e tratamento adequados da HTPFD deixa um grupo de mulheres ainda lutando contra a dor sexual. Com uma melhor compreensão da relação entre HTPFD e atrofia vaginal, os investigadores esperam trazer consciência sobre a importância de tratar ambos na restauração da função sexual normal.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Esta é uma revisão retrospectiva de prontuários que será realizada para identificar todas as pacientes do sexo feminino nos prontuários eletrônicos com diagnóstico de atrofia vulvovaginal (AVV).
Os registros desses pacientes com VVA serão examinados para dados demográficos, sintomas, respostas a questionários padronizados (por exemplo, Índice de Função Sexual Feminina - FSFI - que é avaliado rotineiramente durante a avaliação clínica), investigação, diagnóstico e/ou tratamento da disfunção do assoalho pélvico de alto tônus (HTPFD). Os sintomas de HTPFD incluem, entre outros, pressão ou dor pélvica e dispareunia. Esses dados passarão por análise estatística.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
- St. Mary's Health Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de atrofia vulvovaginal (AVV)
Critério de exclusão:
- não atende aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
atrofia vulvovaginal
Prazo: 3 meses
|
Gráficos revisados para HTPFD
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Becky K Lynn, MD, St. Louis University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- 27975
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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