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Disfunção do assoalho pélvico de alto tônus

5 de dezembro de 2017 atualizado por: Becky Lynn, MD, St. Louis University

Revisão retrospectiva de gráficos para investigar uma associação entre atrofia vulvovaginal e disfunção do assoalho pélvico de alto tônus ​​(HTPFD)

A dispareunia, ou relação sexual dolorosa, é uma das queixas mais comumente relatadas em mulheres na pós-menopausa. Uma causa comum de dispareunia é a atrofia vaginal (AVV), que ocorre em >50% das mulheres na pós-menopausa. Na época da menopausa, a falta de estrogênio afina a mucosa vaginal e prejudica a lubrificação, tornando o sexo doloroso. Algumas mulheres com atrofia vaginal também terão disfunção do assoalho pélvico de alto tônus ​​(HTPFD) (também conhecida como espasmo do elevador). O tratamento bem-sucedido da dor sexual requer tratamento tanto da atrofia vaginal quanto da HTPFD.

A frequência com que atrofia vaginal e HTPFD coexistem não foi estudada. Na verdade, a prevalência de HTPFD é desconhecida. Isso provavelmente se deve ao fato de que muitos médicos não sabem de sua existência ou como diagnosticá-la ou tratá-la. Além disso, os sintomas sexuais tendem a ser subnotificados devido ao constrangimento ou hesitação em procurar atendimento. A HTPF freqüentemente coexiste com outras condições que causam dor, como atrofia vaginal, endometriose ou cistite intersticial. O tratamento inclui o tratamento de ambas as condições. Se apenas um for tratado, é provável que a dor sexual continue. Existem vários tratamentos disponíveis para HTPFD que foram estudados, incluindo fisioterapia, botox e diazepam intravaginal.

Esta é uma área em que os médicos podem estar tratando uma condição e limitando a possibilidade de restaurar a função sexual normal para muitas mulheres. Tratar apenas a atrofia vaginal sem avaliação e tratamento adequados da HTPFD deixa um grupo de mulheres ainda lutando contra a dor sexual. Com uma melhor compreensão da relação entre HTPFD e atrofia vaginal, os investigadores esperam trazer consciência sobre a importância de tratar ambos na restauração da função sexual normal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Esta é uma revisão retrospectiva de prontuários que será realizada para identificar todas as pacientes do sexo feminino nos prontuários eletrônicos com diagnóstico de atrofia vulvovaginal (AVV).

Os registros desses pacientes com VVA serão examinados para dados demográficos, sintomas, respostas a questionários padronizados (por exemplo, Índice de Função Sexual Feminina - FSFI - que é avaliado rotineiramente durante a avaliação clínica), investigação, diagnóstico e/ou tratamento da disfunção do assoalho pélvico de alto tônus ​​(HTPFD). Os sintomas de HTPFD incluem, entre outros, pressão ou dor pélvica e dispareunia. Esses dados passarão por análise estatística.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
        • St. Mary's Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

>/= 18 -90 anos de idade do sexo feminino qualquer etnia

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de atrofia vulvovaginal (AVV)

Critério de exclusão:

  • não atende aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
atrofia vulvovaginal
Prazo: 3 meses
Gráficos revisados ​​para HTPFD
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Becky K Lynn, MD, St. Louis University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 27975

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Atrofia Vulvovaginal

Ensaios clínicos em nenhuma intervenção

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