- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03083262
Högtonsdysfunktion i bäckenbotten
Retrospective Chart Review för att undersöka ett samband mellan vulvovaginal atrofi och högtons bäckenbottendysfunktion (HTPFD)
Dyspareuni, eller smärtsamt samlag, är ett av de vanligaste besvären hos postmenopausala kvinnor. En vanlig orsak till dyspareuni är vaginal atrofi (VVA), som förekommer hos >50 % av postmenopausala kvinnor. Vid tidpunkten för klimakteriet, tunnar en brist på östrogen ut slidslemhinnan och lektioner smörjning, vilket gör sex smärtsamt. Vissa kvinnor med vaginal atrofi kommer också att ha hög ton bäckenbottendysfunktion (HTPFD) (även känd som levatorspasm). Framgångsrik behandling av den sexuella smärtan kräver behandling av både vaginal atrofi och HTPFD.
Hur ofta vaginal atrofi och HTPFD samexisterar har inte studerats. Faktum är att förekomsten av HTPFD är okänd. Detta beror med största sannolikhet på att många läkare är omedvetna om dess existens eller hur man diagnostiserar eller behandlar det. Även sexuella symtom tenderar att vara underrapporterade på grund av pinsamhet eller tvekan att söka vård. HTPFD samexisterar ofta med andra tillstånd som orsakar smärta som vaginal atrofi, endometrios eller interstitiell cystit. Behandling innefattar att behandla båda tillstånden. Om bara en behandlas, kommer sexuell smärta sannolikt att fortsätta. Det finns flera tillgängliga behandlingar för HTPFD som har studerats inklusive sjukgymnastik, botox och intravaginalt diazepam.
Detta är ett område där läkare kan vara under behandling av ett tillstånd och begränsa möjligheten att återställa normal sexuell funktion för många kvinnor. Att endast behandla vaginal atrofi utan lämplig utvärdering och behandling av HTPFD lämnar en kohort av kvinnor som fortfarande kämpar med sexuell smärta. Med en bättre förståelse för sambandet mellan HTPFD och vaginal atrofi, hoppas forskarna att skapa medvetenhet om vikten av att behandla båda för att återställa normal sexuell funktion.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en retrospektiv kartgranskning som kommer att utföras för att identifiera alla kvinnliga patienter i de elektroniska journalerna med diagnosen vulvovaginal atrofi (VVA).
Journalerna för dessa patienter med VVA kommer att undersökas för demografi, symtom, svar på standardiserade frågeformulär (t.ex. Female Sexual Function Index - FSFI - som rutinmässigt bedöms under klinisk utvärdering), upparbetning, diagnos och/eller behandling av högtons bäckenbottendysfunktion (HTPFD). Symtom på HTPFD inkluderar men är inte begränsade till bäckentryck eller smärta och dyspareuni. Dessa data kommer sedan att genomgå statistisk analys.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63117
- St. Mary's Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av vulvovaginal atrofi (VVA)
Exklusions kriterier:
- inte uppfyller inklusionskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
vulvovaginal atrofi
Tidsram: 3 månader
|
Diagram granskade för HTPFD
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Becky K Lynn, MD, St. Louis University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 27975
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vulvovaginal atrofi
-
BiocodexRekrytering
-
Pevion Biotech LtdAvslutadÅterkommande vulvovaginal candidiasisSchweiz
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekryteringÅterkommande vulvovaginal candidiasisKina
-
ProFem GmbHMontavit Ges.m.b.H.Aktiv, inte rekryterandeÅterkommande vulvovaginal candidiasisÖsterrike, Polen, Slovakien
-
Mycovia Pharmaceuticals Inc.AvslutadÅterkommande vulvovaginal candidiasisFörenta staterna
-
Mycovia Pharmaceuticals Inc.AvslutadÅterkommande vulvovaginal candidiasisFörenta staterna
-
University of PittsburghAvslutad
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityShanghai Pudong Decoding Life InstitutesOkändLaserterapi | Vulvovaginal Candidiasis, GenitalKina
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeAkut vulvovaginal candidiasisKina
Kliniska prövningar på inget ingripande
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar inte rekryterat ännuNäring, hälsosam
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike