Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoogtonige bekkenbodemdisfunctie

5 december 2017 bijgewerkt door: Becky Lynn, MD, St. Louis University

Retrospectief overzicht van de grafiek om een ​​verband tussen vulvovaginale atrofie en hoogtonige bekkenbodemdisfunctie (HTPFD) te onderzoeken

Dyspareunie, of pijnlijke geslachtsgemeenschap, is een van de meest gemelde klachten bij postmenopauzale vrouwen. Een veelvoorkomende oorzaak van dyspareunie is vaginale atrofie (VVA), die voorkomt bij >50% van de postmenopauzale vrouwen. Op het moment van de menopauze verdunt een gebrek aan oestrogeen het vaginale slijmvlies en vermindert de smering, waardoor seks pijnlijk wordt. Sommige vrouwen met vaginale atrofie hebben ook bekkenbodemdisfunctie met hoge tonen (HTPFD) (ook bekend als levatorspasme). Succesvolle behandeling van de seksuele pijn vereist behandeling van zowel vaginale atrofie als HTPFD.

Hoe vaak vaginale atrofie en HTPFD naast elkaar bestaan, is niet onderzocht. In feite is de prevalentie van HTPFD onbekend. Dit is hoogstwaarschijnlijk te wijten aan het feit dat veel clinici zich niet bewust zijn van het bestaan ​​ervan of hoe ze het moeten diagnosticeren of behandelen. Seksuele symptomen worden ook vaak ondergerapporteerd vanwege verlegenheid of aarzeling om zorg te zoeken. HTPFD gaat vaak samen met andere aandoeningen die pijn veroorzaken, zoals vaginale atrofie, endometriose of interstitiële cystitis. De behandeling omvat het behandelen van beide aandoeningen. Als er maar één wordt behandeld, zal de seksuele pijn waarschijnlijk aanhouden. Er zijn verschillende beschikbare behandelingen voor HTPFD die zijn onderzocht, waaronder fysiotherapie, botox en intravaginale diazepam.

Dit is een gebied waar clinici een aandoening mogelijk onderbehandelen en de mogelijkheid om de normale seksuele functie te herstellen voor veel vrouwen beperken. Door alleen vaginale atrofie te behandelen zonder de juiste evaluatie en behandeling van HTPFD, blijft een cohort vrouwen worstelen met seksuele pijn. Met een beter begrip van de relatie tussen HTPFD en vaginale atrofie, hopen de onderzoekers bewustzijn te creëren over het belang van het behandelen van beide bij het herstellen van de normale seksuele functie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een retrospectieve kaartbeoordeling die zal worden uitgevoerd om alle vrouwelijke patiënten in de elektronische medische dossiers te identificeren met de diagnose vulvovaginale atrofie (VVA).

De dossiers van deze patiënten met VVA zullen worden onderzocht op demografie, symptomen, antwoorden op gestandaardiseerde vragenlijsten (bijv. Female Sexual Function Index - FSFI - die routinematig wordt beoordeeld tijdens klinische evaluatie), opwerking, diagnose en/of behandeling van hoogtonige bekkenbodemdisfunctie (HTPFD). Symptomen van HTPFD omvatten, maar zijn niet beperkt tot, bekkendruk of -pijn en dyspareunie. Deze gegevens worden vervolgens statistisch geanalyseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63117
        • St. Mary's Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

>/= 18 -90 jaar vrouw elke etnische achtergrond

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van vulvovaginale atrofie (VVA)

Uitsluitingscriteria:

  • niet voldoen aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vulvovaginale atrofie
Tijdsspanne: 3 maanden
Grafieken beoordeeld voor HTPFD
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Becky K Lynn, MD, St. Louis University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 27975

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vulvovaginale atrofie

Klinische onderzoeken op geen tussenkomst

3
Abonneren