- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03083262
Hoogtonige bekkenbodemdisfunctie
Retrospectief overzicht van de grafiek om een verband tussen vulvovaginale atrofie en hoogtonige bekkenbodemdisfunctie (HTPFD) te onderzoeken
Dyspareunie, of pijnlijke geslachtsgemeenschap, is een van de meest gemelde klachten bij postmenopauzale vrouwen. Een veelvoorkomende oorzaak van dyspareunie is vaginale atrofie (VVA), die voorkomt bij >50% van de postmenopauzale vrouwen. Op het moment van de menopauze verdunt een gebrek aan oestrogeen het vaginale slijmvlies en vermindert de smering, waardoor seks pijnlijk wordt. Sommige vrouwen met vaginale atrofie hebben ook bekkenbodemdisfunctie met hoge tonen (HTPFD) (ook bekend als levatorspasme). Succesvolle behandeling van de seksuele pijn vereist behandeling van zowel vaginale atrofie als HTPFD.
Hoe vaak vaginale atrofie en HTPFD naast elkaar bestaan, is niet onderzocht. In feite is de prevalentie van HTPFD onbekend. Dit is hoogstwaarschijnlijk te wijten aan het feit dat veel clinici zich niet bewust zijn van het bestaan ervan of hoe ze het moeten diagnosticeren of behandelen. Seksuele symptomen worden ook vaak ondergerapporteerd vanwege verlegenheid of aarzeling om zorg te zoeken. HTPFD gaat vaak samen met andere aandoeningen die pijn veroorzaken, zoals vaginale atrofie, endometriose of interstitiële cystitis. De behandeling omvat het behandelen van beide aandoeningen. Als er maar één wordt behandeld, zal de seksuele pijn waarschijnlijk aanhouden. Er zijn verschillende beschikbare behandelingen voor HTPFD die zijn onderzocht, waaronder fysiotherapie, botox en intravaginale diazepam.
Dit is een gebied waar clinici een aandoening mogelijk onderbehandelen en de mogelijkheid om de normale seksuele functie te herstellen voor veel vrouwen beperken. Door alleen vaginale atrofie te behandelen zonder de juiste evaluatie en behandeling van HTPFD, blijft een cohort vrouwen worstelen met seksuele pijn. Met een beter begrip van de relatie tussen HTPFD en vaginale atrofie, hopen de onderzoekers bewustzijn te creëren over het belang van het behandelen van beide bij het herstellen van de normale seksuele functie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een retrospectieve kaartbeoordeling die zal worden uitgevoerd om alle vrouwelijke patiënten in de elektronische medische dossiers te identificeren met de diagnose vulvovaginale atrofie (VVA).
De dossiers van deze patiënten met VVA zullen worden onderzocht op demografie, symptomen, antwoorden op gestandaardiseerde vragenlijsten (bijv. Female Sexual Function Index - FSFI - die routinematig wordt beoordeeld tijdens klinische evaluatie), opwerking, diagnose en/of behandeling van hoogtonige bekkenbodemdisfunctie (HTPFD). Symptomen van HTPFD omvatten, maar zijn niet beperkt tot, bekkendruk of -pijn en dyspareunie. Deze gegevens worden vervolgens statistisch geanalyseerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63117
- St. Mary's Health Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van vulvovaginale atrofie (VVA)
Uitsluitingscriteria:
- niet voldoen aan de inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
vulvovaginale atrofie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Grafieken beoordeeld voor HTPFD
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Becky K Lynn, MD, St. Louis University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 27975
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vulvovaginale atrofie
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsOnbekendHellende atrofie van de distale onderkaak | Socket Like Atrophy van de esthetische zoneDuitsland
-
Brigham and Women's HospitalBiohaven Pharmaceuticals, Inc.VoltooidMeervoudige systeematrofie | Multiple systeematrofie, Parkinson-variant (aandoening) | Meervoudige systeematrofie, cerebellaire variant | Multiple System Atrophy (MSA) met orthostatische hypotensieVerenigde Staten
-
Theravance BiopharmaVoltooidZiekte van Parkinson | Orthostatische hypotensie | Neurogene orthostatische hypotensie | Hypotensie, orthostatisch | Puur autonoom falen | Multiple System Atrophy (MSA) met orthostatische hypotensie | Puur autonoom falen met orthostatische hypotensie | Ziekte van Parkinson met orthostatische hypotensieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op geen tussenkomst
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeëindigdRadiofrequente ablatie | Magnetron ablatieKorea, republiek van