Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lábfelmérés cukorbetegeknél: kvantitatív diagnosztikai megközelítés

2023. április 17. frissítette: Roozbeh Naemi, Staffordshire University
Ennek a megfigyeléses kohorsz-tanulmánynak a célja egy új kockázati rétegződési rendszer kidolgozása, amely biomechanikát valósít meg a diabéteszes lábfekélyek megelőzésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Jelen kutatási megfigyeléses kohorsz vizsgálat célja, hogy megvizsgálja a biomechanikai értékelés alkalmazásának alkalmazhatóságát a fekélyesedés előfordulásának előrejelzésében diabéteszes neuropátiás lábban szenvedő betegeknél. A javasolt tanulmány a magas kockázatú betegek további alkategóriákba sorolását fogja eredményezni, jelezve a szövetek mechanikai traumákkal szembeni sebezhetőségét, amely a diabéteszes neuropátiában szenvedő betegek fekélyesedésének vezető oka.

Jelenlegi állapotában a diabéteszes láb kockázatának értékelésére használt jelenlegi rendszerek olyan globális paraméterekre támaszkodnak, mint a cukorbetegség időtartama és a glikált hemoglobin, hogy előre jelezzék a diabéteszes lábfekély kialakulásának valószínűségét és kockázatát. Mivel a fekélyesedés a láb ismétlődő mechanikai sérülése miatt következik be, amely a cukorbetegség egyéb szövődményei miatt nem gyógyul elég gyorsan, fontos, hogy a mechanikai méréseket beépítsék a diabéteszes neuropátiás betegek fekélyesedésének előrejelzésébe. Ennek ellenére a jelenleg használt kockázati rétegződési rendszerek nem tartalmaznak biomechanikát, így a biomechanika bevezetésével potenciálisan több lokális méréssel is előre jelezhető lesz a fekélyesedés kockázata.

Az elsődleges cél a láb neuropátiájának, mikro/makroperfúziójának és biomechanikájának mérése, elsősorban a szöveti merevség és a talpi nyomás mérése a láb mechanikai traumákkal és fekélyekkel szembeni érzékenységének meghatározására. Az összegyűjtött adatokból azt javasoljuk, hogy az összegyűjtött paraméterek körén alapuló prognosztikai kockázati rétegződési rendszert dolgozzanak ki, hogy azonosítsák azokat, amelyeknél a legnagyobb a fekélyesedés kockázata. A magas kockázatúnak minősülőket szubsztifikálni kell, hogy a rendszer pontosabb legyen a fekélyesedés előrejelzésében. Ez lehetővé teszi a fekélyek megelőzésének beteg-specifikus megközelítését azáltal, hogy megfelelő információt nyújt a fekélyesedés előrejelzéséhez. Ez felhasználható a fekély kialakulásának valószínűségének meghatározására. Ezenkívül megvizsgálják a fekélyesedés helyének azonosításának lehetőségét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

153

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Egyesült Királyság, ST4 2DF
        • Staffordshire University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tanulmány résztvevőit Staffordshire és Stoke-on-Trent Partnership és University Hospital North Midlands cukorbeteg populációjából toborozzák.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
  • 18 felett
  • Angol nyelvű
  • Képes segítség nélkül 5 méter felett járni
  • Diabéteszes neuropátia 10 g-os monofil teszttel meghatározottak szerint

Kizárási kritériumok:

  • Alsó végtag műtét (amputáció)
  • Aktív fekélyek
  • Neurológiai rendellenességek anamnézisében (a neuropátián kívül)
  • Ortopédiai problémák
  • Szisztémás betegség, amely befolyásolja a mobilitást, vagy bármely alsó végtag ízületének krónikus gyulladásához vezet.
  • Látáskárosodás, amely járási nehézségekhez vezet
  • Charcot láb
  • 5 m-ig nem tudott segítség nélkül járni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megfigyelő csoport
A tanulmány teljes résztvevője ebbe a csoportba kerül.
Az elsődleges cél a láb neuropátiájának, mikro/makroperfúziójának és biomechanikájának mérése, elsősorban a szöveti merevség és a talpi nyomás mérése a láb mechanikai traumákkal és fekélyekkel szembeni érzékenységének meghatározására. Az összegyűjtött adatokból azt javasoljuk, hogy az összegyűjtött paraméterek körén alapuló prognosztikai kockázati rétegződési rendszert dolgozzanak ki, hogy azonosítsák azokat, amelyeknél a legnagyobb a fekélyesedés kockázata. A magas kockázatúnak minősülőket szubsztifikálni kell, hogy a rendszer pontosabb legyen a fekélyesedés előrejelzésében. Ez lehetővé teszi a fekélyek megelőzésének beteg-specifikus megközelítését azáltal, hogy megfelelő információt nyújt a fekélyesedés előrejelzéséhez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minőségi lábfelmérés
Időkeret: 2017 áprilisától 2018 áprilisáig 6 hetente
A kvalitatív értékelést annak megállapítására végzik, hogy a betegnek van-e láb- vagy körömgombája, illetve jelentős lábdeformitása. A lábujjak deformitásaira vonatkozó információk, például a karmos lábujjak, a kalapácsujj, szintén rögzítésre kerülnek.
2017 áprilisától 2018 áprilisáig 6 hetente
A láb bőrének felmérése
Időkeret: 2017 áprilisától 2018 áprilisáig 6 hetente
Ezt akkor kell megtenni, amikor a páciens hanyatt fekszik a kanapén úgy, hogy a láb alja szabadon maradjon ott, ahol a mérést végzik. A fotók a láb talpi felületéről készülnek. Ezeket a fényképeket egy képfeldolgozó szoftverben használják fel az esetleges bőrkeményedés, láb- és körömgombák, valamint az esetleges fekélyek és méretük azonosítására.
2017 áprilisától 2018 áprilisáig 6 hetente
Monofil teszt
Időkeret: 2017 áprilisától 2018 áprilisáig 6 hetente
A vizsgálatok következő szakaszában a neuropátia jeleit vizsgálják, ami a cukorbetegség által okozott lábérzékelés elvesztése. Ehhez a tudományos háttérben korábban felvázolt három egyedi módszert alkalmazzuk. A 10g-os monofil, amely egy toll alakú eszköz, amely egyszálú, hasonló a horgászzsinórhoz. A filamentum hegyét enyhén hozzá kell nyomni kilenc kulcsterülethez, nagylábujjakhoz, középső lábujjakhoz, 1. lábközépcsont-fejhez, 3. lábközépcsont-fejhez, 5. lábközépcsont-fejhez, a lábközép bal oldalához, a lábközép jobb oldalához, sarokpárnához és a láb felső felülete. Pozitív reakció esetén a következő helyen lehet vizsgálni, ha a teszt negatív, akkor a hiba lehetőségének csökkentése érdekében a helyszínt újra teszteljük. Ha az eredmény ismét negatív, akkor meg kell jegyezni, hogy a lábfej adott régiójában elvesztették az érzékelést. Ezt akkor kell megtenni, amikor a beteg hanyatt fekszik a kanapén, és a lábfeje szabaddá válik.
2017 áprilisától 2018 áprilisáig 6 hetente
Hangvilla vibrációs teszt
Időkeret: 2017 áprilisától 2018 áprilisáig 6 hetente
Ezután egy 128 Hz-es hangvilla segítségével mérik a résztvevő rezgésérzékét. Ehhez a hangvillát elég erősen meg kell ütni ahhoz, hogy a rezgés nagyjából 30-40 másodpercig tartson, ahol a szegycsontjukra vagy a csuklójukra helyezik, hogy megismerkedjenek a rezgés érzetével. A hangvillát minden alkalommal újraütve, amikor a nagylábujj felső felületére, a lábközép felső felületére és a malleolusra helyezik, és csukott szemmel a résztvevőtől megkérdezik, hogy érzi-e a vibrációt, és mikor szűnik meg, az eredményeket rögzítjük. Ezt akkor kell megtenni, amikor a páciens hanyatt fekszik a kanapén úgy, hogy a láb alja szabaddá válik, ahol a mérést végzik.
2017 áprilisától 2018 áprilisáig 6 hetente
Bioteziometria
Időkeret: 2017 áprilisától 2018 áprilisáig 6 hetente
A neuropátia ellenőrzésének utolsó része a bioteziometria vagy a vibrációs érzékelési küszöb (VPT) mérése. Ez egy olyan szondát foglal magában, amely a betáplált feszültség mértékétől függően különböző amplitúdókkal rezeg, általában 50 V-ig. A többi teszthez hasonlóan a szondát magas feszültségre állítják, és a résztvevő csuklójához helyezik, hogy érezzék a vibrációt, mielőtt felállnának. A használt helyek nagyon hasonlóak a monofil teszthez. A vibráció alacsony feszültségen kezdődik, és lassan növekszik, amíg a résztvevő nem érzi a vibrációt. Amint érzik a rezgést, a rezgés leáll, és a résztvevőtől megkérdezik, hogy észrevették-e, hogy leállt. Ez annak ellenőrzésére szolgál, hogy valóban éreznek-e ezen a területen. Ha a feszültség eléri a 25 V-ot, és nem érezhető rezgés, akkor azt lehet tekinteni, hogy a résztvevő elvesztette az érzékelését az adott régióban.
2017 áprilisától 2018 áprilisáig 6 hetente
Boka brachiális index
Időkeret: 2017 áprilisától 2018 áprilisáig 6 hetente
A következő lépés egy boka brachiális index (ABI) teszt elvégzése annak megállapítására, hogy a résztvevőnek perifériás artériás betegsége van-e. Az ABI a boka legmagasabb szisztolés nyomása és a karok szisztolés nyomása közötti arány. Ez a cukorbetegség gyakori szövődménye, amikor a lábak erei beszűkülnek vagy teljesen elzáródnak, és így a lábak véráramlása csökken. A teszt elvégzéséhez a résztvevőt fel kell kérni, hogy feküdjön le a kanapéra, és pihenjen körülbelül öt percig, majd vérnyomásmérő mandzsettát helyeznek a felkarra, Doppler ultrahangot helyeznek a brachialis artériára, és felfújják a vérnyomásmérő mandzsettát. amíg a véráramlást már nem lehet hallani. Ekkor a vérnyomásmérő mandzsetta lassan elengedi, amíg az áramlás ismét hallhatóvá válik. A legmagasabb szisztolés nyomást kell használni az ABI kiszámításához. A boka esetében a vérnyomásmérő mandzsettát a sípcsont alsó felére helyezik, és ugyanezt az eljárást követik.
2017 áprilisától 2018 áprilisáig 6 hetente
Transzkután oxigénnyomás (TcPO2)
Időkeret: 2017 áprilisától 2018 áprilisáig 6 hetente
TcPO2-tesztet is végeznek, mivel ez egy másik módszer a láb keringési problémáinak vizsgálatára. Ezt egy 44 Celsius-fokra melegített szondával hajtják végre, ami a láb vérereinek kitágulását okozza, és helyi hipertermiát vált ki, aminek következtében az oxigén áthalad a bőrön a katód felé. A tesztet a szonda közös helyein végzik el: a lábfej felső részén, az anteromedialis vádliban körülbelül 10 cm-rel a térd alatt és a combon körülbelül 10 cm-rel a térd felett. Ezt akkor kell megtenni, amikor a páciens hanyatt fekszik a kanapén úgy, hogy a láb alja szabadon maradjon ott, ahol a mérést végzik.
2017 áprilisától 2018 áprilisáig 6 hetente
Bőr perfúziós nyomás (SPP)
Időkeret: 2017 áprilisától 2018 áprilisáig 6 hetente
Egy másik módszer, amely a láb perfúziós sebességének mérésére alkalmazható, a bőr perfúziós nyomása (SPP), amely nyomásmandzsetta és lézeres Doppler szondával működik, hogy hiperémiát állapítson meg a területen, és mérje a nyomást, amelybe a vér visszatér. a kapillárisok szabályozott felszabadulást követően. Ehhez lézeres Dopplert helyeznek a láb alsó felületére, és nyomómandzsettát helyeznek rá. Ezután a mandzsettát először 5 Hgmm-re fújják fel, majd a mandzsettát 20 Hgmm-rel a résztvevők brachialis szisztolés nyomása fölé. A mandzsettát ezután 10 Hgmm-es lépésekben 5 másodpercenként leeresztik 50 Hgmm nyomásra. A mandzsettát ezután 15 másodpercenként 5 Hgmm-es lépésekben leeresztik, amíg a lézer Doppler-kimenete két egymást követő nyomásértéken meg nem nő. Az a nyomás, amelyen ez először bekövetkezik, SPP-nek tekintendő. Ezt akkor kell megtenni, amikor a beteg hanyatt fekszik a kanapén.
2017 áprilisától 2018 áprilisáig 6 hetente
Boka/láb erő – dinamométer
Időkeret: 2017 áprilisától 2018 áprilisáig 6 hetente

A boka és a láb erősségének mérésére egy kézi dinamométert használnak, amely a mozgás során keletkező erő csúcsértékét méri.

A dorsiflexiós mozgás izomerejének mérésére a résztvevő a hátára fekve, a térdét a kutató mozdulatlanul tartja. Ez azért van így, hogy megakadályozzuk a további mozgásokat és más izomcsoportok felerősödését, amelyek befolyásolhatják az eredményeket. A térd rögzítése után a kézi dinamométert a lábujjak tövébe (metatarsalis fejek) kell elhelyezni, és a résztvevőt arra kérik, hogy a lehető legerősebben húzza fel lábujjait önmaga felé 5 másodpercig, az egyes mérések között egy perc pihenővel. Ez lábonként háromszor megismétlődik. Ugyanezt az eljárást alkalmazzák a talphajlítás mérésére is úgy, hogy a résztvevő olyan erősen nyomja a lábát a dinamométerbe, amennyire csak tudja. Ismét ugyanazt az eljárást kell követni az inverzió és az everzió tesztelésekor.

2017 áprilisától 2018 áprilisáig 6 hetente
Mozgástartomány (ROM)
Időkeret: 2017 áprilisától 2018 áprilisáig 6 hetente

A boka ROM-jának mérésére egy szabványos goniométert használnak, ahol a résztvevőt megkérik, hogy üljön fel az ágy szélére, és lógassa a lábát. Dorsi/plantáris flexió esetén a goniométer fix végét a csontos kiemelkedésre (lateralis malleolus) helyezzük, felfelé mutatva a sípcsont felé (fibula), és megkérjük a résztvevőt, hogy emelje fel vagy engedje le a lábát, amennyire csak tudja. Ezután a goniométer szabad karját úgy mozgatjuk, hogy párhuzamos legyen a lábfej aljával (5. lábközépcsont), majd leolvassuk.

Ezenkívül a mozgás síkjára merőleges webkamerát használnak a láb felvételeihez a maximális talpi és háti hajlítás során. A lábfejet bőrbarát tolljelzővel jelölik meg a láb középső és laterális oldalán található anatómiai tereptárgyakon. Ez megkönnyíti a láb interszegmentális mozgástartományának, valamint a boka mozgástartományának mérését a hát és a talphajlítás során.

2017 áprilisától 2018 áprilisáig 6 hetente
Lábtartási index (FPI)
Időkeret: 2017 áprilisától 2018 áprilisáig 6 hetente
A résztvevőt felkérik, hogy álljon fel, hogy elvégezhesse a lábtartási index (FPI) tesztet. Ez egy teszt, amely információt ad arról, hogy a láb mennyire szupinált vagy pronált. Leegyszerűsítve ez azt jelzi, hogy egy személy többet sétál-e a lábának belső vagy külső részén. Ennek a tesztnek az a jelentősége, hogy segít azonosítani a potenciálisan túlterhelt területeket a láb alatt, és értékes információkkal szolgál. Az FPI elvégzéséhez a résztvevőt arra kérik, hogy mindkét lábával egyenesen és párhuzamosan álljon, és a Redmond 1998 szerinti eljárást kell követni.
2017 áprilisától 2018 áprilisáig 6 hetente
Mozgástartomány járás közben
Időkeret: 2017 áprilisától 2018 áprilisáig 6 hetente
A talpi nyomáspróba elvégzése előtt bőrbarát markerek segítségével számos anatómiai tereptárgyat jelölnek meg a résztvevő bőrén. A jelzőket az alsó végtagon, azaz a lábon és a lábfejen kell elhelyezni. A teszt során a nyomószőnyegre merőlegesen videokamerát állítanak fel, amely rögzíti a résztvevő járását. A felvételek digitalizálásra kerülnek a markerek követése érdekében. Ezekből a mérésekből számszerűsítik a boka ROM-át járás közben.
2017 áprilisától 2018 áprilisáig 6 hetente
Egyensúly
Időkeret: 2017 áprilisától 2018 áprilisáig 6 hetente
Az utolsó elvégzendő teszt egy egyensúlyteszt, amelyben a résztvevőt megkérik, hogy álljon fel a nyomószőnyegre úgy, hogy a lába vállszélességben legyen, és arra kérik, hogy próbálja meg harminc másodpercig középen tartani a súlyát, majd felvétel készül és megismétlik. háromszor. Ezután becsukják a szemüket, és megismétlik ugyanazt az eljárást, amelyet nyitott szem esetén követtek.
2017 áprilisától 2018 áprilisáig 6 hetente
Járási elemzések
Időkeret: 2017 áprilisától 2018 áprilisáig 6 hetente
A klinikai környezetben végzett mérések mellett egyes résztvevőket felkérhetnek járásanalízisre és cipőtalpnyomás mérésére. Ez egy külön ülést jelentene a Staffordshire Egyetem Biomechanikai Laboratóriumában. A teszt részeként a résztvevőt arra kérik, hogy fényvisszaverő markereket rögzítsen a bőrére, és menjen át egy erőlemezen, hogy megmérje a talajreakciós erőket és a kinematikát mozgás közben.
2017 áprilisától 2018 áprilisáig 6 hetente
Ultrahangos elasztográfiai vizsgálat
Időkeret: 2017 áprilisától 2018 áprilisáig 6 hetente
Az ultrahangos elasztográfia lehetővé teszi a talpi lágyszövetek merevségének felmérését a láb öt különböző helyén, az 1. 3. és 5. lábközépcsont alatti területen, a lábközépen és a Halluxban. A teszt elvégzéséhez egy interfész anyagot (ultrahang-leválasztó) helyeznek el a szonda és a bőr közé. Ez növeli a párnázást a felületen, hogy megakadályozza a szondára kifejtett erő sérülését a lábban. Minimális tömörítést alkalmazva a lágy szöveteken a megfelelő kiálláson keresztül, ultrahangos képsorozat készül. Ezeket a képeket ezután vagy elasztográfiával felhasználják a talpi lágyrész merevségének vizsgálatára. Erre akkor kerül sor, amikor a páciens hanyatt fekszik a kanapén úgy, hogy a láb alja szabaddá válik, ahol a méréseket végzik.
2017 áprilisától 2018 áprilisáig 6 hetente
Vérvizsgálat
Időkeret: 2017 áprilisától 2018 áprilisáig 6 hetente
A résztvevő vérének biokémiája a lábfekélyek előrejelzésében és megelőzésében is nagy jelentőséggel bír. Ezeket a résztvevők hozzájárulásával kell begyűjteni a központi adatbázisból. Az érdeklődésre számot tartó paraméterek az éhomi vércukor, PPBS, koleszterin, trigliceridek, LDL, VLDL és HbA1c.
2017 áprilisától 2018 áprilisáig 6 hetente
Termográfia
Időkeret: 2017 áprilisától 2018 áprilisáig 6 hetente
Lézeres hőmérővel mérik fel azokat a helyeket a lábfejen, ahol korábban fekélyek voltak, a hőmérséklet-különbség keresésére. Ha a résztvevőnek korábban nem volt fekélye, akkor az 1., 3. és 5. lábközépcsont fejét, a lábfejét és a sarokpárnát hőmérséklet-változások szempontjából meg kell vizsgálni. Ezt akkor kell elvégezni, amikor a beteg hanyatt fekszik a kanapén. lábfejük feneke szabaddá válik ott, ahol a méréseket végzik.
2017 áprilisától 2018 áprilisáig 6 hetente
Mezítláb Plantáris nyomás
Időkeret: 2017 áprilisától 2018 áprilisáig 6 hetente
Ebben a vizsgálati protokollban az egyik legfontosabb intézkedés a talpi nyomás mérése. Kalibrált nyomószőnyeg esetén a résztvevőnek hatszor kell átmennie a szőnyegen, háromszor a bal lábához és háromszor a jobb lábához. Ez lehetővé teszi egy átlagos nyomástérkép kiszámítását minden lábra vonatkozóan.
2017 áprilisától 2018 áprilisáig 6 hetente
Cipőben talpi nyomásmérés
Időkeret: 2017 áprilisától 2018 áprilisáig 6 hetente
A résztvevők egy nyomásérzékeny talpbetétet helyeznek el a cipőjükben, hogy tanulmányozzák a nyomáseloszlást járás közben.
2017 áprilisától 2018 áprilisáig 6 hetente
Perfúzió mérés
Időkeret: 2017 áprilisától 2018 áprilisáig 6 hetente
Lézeres foltkontrasztelemző technológiát alkalmaznak a láb talpi részének véráramlásának tanulmányozására. Ezt akkor kell megtenni, amikor a páciens hanyatt fekszik a kanapén úgy, hogy a láb alja szabadon maradjon ott, ahol a mérést végzik.
2017 áprilisától 2018 áprilisáig 6 hetente

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fekélyes esemény
Időkeret: 2017 áprilisától 2018 áprilisáig 6 hetente
Minden fekélyesedést és a fekélyesedés helyét rögzíteni kell.
2017 áprilisától 2018 áprilisáig 6 hetente

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Roozbeh Naemi, PhD, Staffordshire University
  • Tanulmányi szék: Nachiappan Chockalingam, Staffordshire University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 27.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. november 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

3
Iratkozz fel