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Fußbeurteilung bei Menschen mit Diabetes: Ein quantitativer diagnostischer Ansatz

17. April 2023 aktualisiert von: Roozbeh Naemi, Staffordshire University
Diese beobachtende Kohortenstudie zielt darauf ab, ein neuartiges Risikostratifizierungssystem zu entwickeln, das Biomechanik einsetzt, um die Prävention von diabetischen Fußgeschwüren zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser beobachtenden Kohortenforschungsstudie ist es, die Anwendbarkeit der biomechanischen Bewertung bei der Vorhersage der Ulzerationshäufigkeit bei Patienten mit diabetischen neuropathischen Füßen zu untersuchen. Die vorgeschlagene Studie wird zur Entwicklung einer weiteren Stratifizierung von Hochrisikopatienten in Unterkategorien führen, die die Anfälligkeit des Gewebes für mechanische Traumata angeben, die als Hauptursache für Ulzerationen bei Menschen mit diabetischer Neuropathie gelten.

Derzeit verlassen sich die derzeitigen Systeme zur Bewertung des Risikos eines diabetischen Fußes auf globale Parameter wie die Dauer des Diabetes und glykiertes Hämoglobin, um die Wahrscheinlichkeit und das Risiko einer Ulzeration des diabetischen Fußes vorherzusagen. Da die Ulzeration das Ergebnis eines wiederholten mechanischen Traumas am Fuß ist, das aufgrund anderer Diabeteskomplikationen nicht schnell genug heilt, ist es wichtig, mechanische Messungen in die Vorhersage des Ulzerationsvorfalls bei Patienten mit diabetischer Neuropathie einzubeziehen. Trotzdem enthalten die derzeit verwendeten Risikostratifizierungssysteme keine Biomechanik, sodass es durch die Einführung der Biomechanik möglicherweise möglich sein wird, das Ulzerationsrisiko durch Verwendung lokalerer Messungen vorherzusagen.

Das Hauptziel besteht darin, die Messgrößen Neuropathie, Mikro-/Makroperfusion und Biomechanik des Fußes, hauptsächlich Gewebesteifheit und Plantardruck, einzusetzen, um die Anfälligkeit des Fußes für mechanische Traumata und Ulzerationen zu bestimmen. Ausgehend von den gesammelten Daten wird vorgeschlagen, ein prognostisches Risikostratifizierungssystem zu entwickeln, das auf der Reihe der gesammelten Parameter basiert, um diejenigen zu identifizieren, bei denen das höchste Ulzerationsrisiko besteht. Diejenigen, die als hohes Risiko eingestuft werden, müssen substratifiziert werden, um die Genauigkeit des Systems bei der Vorhersage von Ulzerationen zu erhöhen. Dies ermöglicht einen patientenspezifischen Ansatz zur Vorbeugung von Geschwüren, indem angemessene Informationen zur Vorhersage von Geschwürbildungen bereitgestellt werden. Dies kann dann verwendet werden, um die Wahrscheinlichkeit der Bildung eines Geschwürs zu bestimmen. Weiterhin wird die Möglichkeit untersucht, den Ort der Ulzeration zu identifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

153

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Vereinigtes Königreich, ST4 2DF
        • Staffordshire University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer für diese Studie werden aus der diabetischen Bevölkerung von Staffordshire und Stoke-on-Trent Partnership und University Hospital North Midlands rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetes Typ 1 ODER 2
  • Über 18
  • Englisch sprechend
  • Fähigkeit, ohne Hilfe mehr als 5 m zu gehen
  • Diabetische Neuropathie, definiert durch einen 10-g-Monofilament-Test

Ausschlusskriterien:

  • Operation der unteren Gliedmaßen (Amputation)
  • Aktive Geschwüre
  • Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen (außer Neuropathie)
  • Orthopädische Probleme
  • Systemische Erkrankung, die die Mobilität beeinträchtigt oder zu einer chronischen Entzündung eines Gelenks der unteren Extremitäten führt.
  • Sehbehinderung, die zu Schwierigkeiten beim Gehen führt
  • Charcot-Fuß
  • Kann keine 5m ohne Hilfe gehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtungsgruppe
Alle Teilnehmer dieser Studie werden in diese Gruppe aufgenommen.
Diagnosetest: Überwachung
Das Hauptziel besteht darin, die Messungen von Neuropathie, Mikro-/Makroperfusion und Biomechanik des Fußes, hauptsächlich Gewebesteifigkeit und Plantardruck, zu verwenden, um die Anfälligkeit des Fußes gegenüber mechanischen Traumata und Ulzerationen zu bestimmen. Ausgehend von den gesammelten Daten wird vorgeschlagen, ein prognostisches Risikostratifizierungssystem zu entwickeln, das auf der Reihe der gesammelten Parameter basiert, um diejenigen zu identifizieren, bei denen das höchste Ulzerationsrisiko besteht. Diejenigen, die als hohes Risiko eingestuft werden, müssen substratifiziert werden, um die Genauigkeit des Systems bei der Vorhersage von Ulzerationen zu erhöhen. Dies ermöglicht einen patientenspezifischen Ansatz zur Vorbeugung von Geschwüren, indem angemessene Informationen zur Vorhersage von Geschwürbildungen bereitgestellt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Fußbewertung
Zeitfenster: April 2017 bis April 2018 alle 6 Wochen
Die qualitative Bewertung wird durchgeführt, um festzustellen, ob der Patient Fuß- oder Nagelpilze und größere Fußdeformitäten hat. Informationen zu Zehendeformitäten wie Krallenzehen, Hammerzehen werden ebenfalls erfasst.
April 2017 bis April 2018 alle 6 Wochen
Hautbeurteilung des Fußes
Zeitfenster: April 2017 bis April 2018 alle 6 Wochen
Dies wird durchgeführt, wenn sich der Patient mit dem Rücken auf die Couch legt, wobei die Fußsohlen dort freiliegen, wo die Messungen durchgeführt werden. Fotos werden von der plantaren Oberfläche des Fußes gemacht. Diese Fotos werden in einer Bildverarbeitungssoftware verwendet, um Kallus, Fuß- und Nagelpilze und mögliche Geschwüre und deren Größe zu identifizieren.
April 2017 bis April 2018 alle 6 Wochen
Monofilament-Test
Zeitfenster: April 2017 bis April 2018 alle 6 Wochen
In der nächsten Testphase wird auf Anzeichen einer Neuropathie getestet, bei der es sich um einen durch Diabetes verursachten Gefühlsverlust im Fuß handelt. Dazu werden die drei zuvor im wissenschaftlichen Hintergrund skizzierten Einzelmethoden verwendet. Das 10-g-Monofilament, ein stiftförmiges Gerät, das ein einzelnes Filament ähnlich dem einer Angelschnur hat. Die Spitze des Filaments wird leicht gegen neun Schlüsselbereiche gedrückt: große Zehen, mittlere Zehen, 1. Mittelfußköpfchen, 3. Mittelfußköpfchen, 5. Mittelfußköpfchen, linke Seite des Mittelfußes, rechte Seite des Mittelfußes, Fersenpolster und die Oberseite des Fußes. Wenn es eine positive Reaktion gibt, kann die nächste Stelle untersucht werden, wenn der Test negativ ist, wird die Stelle erneut getestet, um die Möglichkeit eines Fehlers zu verringern. Wenn das Ergebnis erneut negativ ist, wird festgestellt, dass sie in diesem Bereich des Fußes das Gefühl verloren haben. Dies wird durchgeführt, wenn sich der Patient mit freigelegten Fußsohlen auf dem Rücken auf die Couch legt.
April 2017 bis April 2018 alle 6 Wochen
Stimmgabel Vibrationstest
Zeitfenster: April 2017 bis April 2018 alle 6 Wochen
Als nächstes wird das Vibrationsempfinden des Teilnehmers mit einer 128Hz-Stimmgabel gemessen. Dazu wird die Stimmgabel hart genug angeschlagen, so dass die Vibration etwa 30-40 Sekunden dauert, wo sie entweder auf ihrem Brustbein oder Handgelenk platziert wird, um sich mit dem Gefühl der Vibration vertraut zu machen. Schlagen Sie die Stimmgabel jedes Mal erneut an, wenn sie auf der Oberseite des großen Zehs, der Oberseite des Mittelfußes und des Knöchels platziert wird, und mit geschlossenen Augen. Der Teilnehmer wird gefragt, ob er die Vibration spüren kann und wann sie aufhört und Die Ergebnisse werden aufgezeichnet. Dies geschieht, wenn sich der Patient mit dem Rücken auf die Couch legt, wobei die Fußsohlen dort freiliegen, wo die Messungen durchgeführt werden.
April 2017 bis April 2018 alle 6 Wochen
Biothesiometrie
Zeitfenster: April 2017 bis April 2018 alle 6 Wochen
Der letzte Teil bei der Überprüfung auf Neuropathie ist die Biothesiometerie oder Messung der Vibrationswahrnehmungsschwelle (VPT). Dabei handelt es sich um eine Sonde, die je nach zugeführter Spannung, normalerweise bis zu 50 V, mit unterschiedlichen Amplituden vibriert. Wie bei den anderen Tests wird die Sonde auf eine Hochspannungseinstellung eingestellt und am Handgelenk des Teilnehmers platziert, um die Vibration zu spüren, bevor er sich auf die Füße bewegt. Die verwendeten Seiten sind dem Monofilament-Test sehr ähnlich. Die Vibration beginnt mit einer niedrigen Spannungseinstellung und wird langsam erhöht, bis der Teilnehmer die Vibration spüren kann. Sobald sie die Vibration spüren, wird die Vibration gestoppt und der Teilnehmer wird gefragt, ob er bemerkt hat, dass sie aufgehört hat. Dies dient dazu, zu überprüfen, ob sie tatsächlich Empfindungen in diesem Bereich haben. Wenn die Spannung 25 V erreicht und keine Vibration zu spüren ist, kann davon ausgegangen werden, dass der Teilnehmer in diesem Bereich das Gefühl verloren hat.
April 2017 bis April 2018 alle 6 Wochen
Knöchel-Arm-Index
Zeitfenster: April 2017 bis April 2018 alle 6 Wochen
Die nächste Stufe besteht darin, einen Knöchel-Arm-Index (ABI)-Test durchzuführen, um festzustellen, ob der Teilnehmer ein peripheres arterielles Dies hat. ABI ist das Verhältnis zwischen dem höchsten systolischen Druck am Knöchel und dem systolischen Druck in den Armen. Dies ist eine häufige Komplikation von Diabetes, bei der sich die Blutgefäße in den Beinen verengen oder vollständig verstopfen und somit der Blutfluss zu den Beinen abnimmt. Zur Durchführung des Tests wird der Teilnehmer gebeten, sich etwa fünf Minuten lang auf die Liege zu legen und zu entspannen, danach wird eine Blutdruckmanschette am Oberarm angelegt und ein Doppler-Ultraschall an der Brachialarterie angelegt und die Blutdruckmanschette aufgepumpt bis kein Blutfluss mehr zu hören ist. An diesem Punkt wird die Blutdruckmanschette langsam gelöst, bis der Blutfluss wieder zu hören ist. Der höchste systolische Druck wird zur Berechnung des ABI verwendet. Für das Sprunggelenk wird die Blutdruckmanschette auf der unteren Hälfte des Schienbeins angelegt und das gleiche Verfahren wird befolgt.
April 2017 bis April 2018 alle 6 Wochen
Transkutaner Sauerstoffdruck (TcPO2)
Zeitfenster: April 2017 bis April 2018 alle 6 Wochen
Auch ein TcPO2-Test wird durchgeführt, da dies eine weitere Untersuchung auf Durchblutungsstörungen im Fuß ist. Dies wird mit einer auf 44 Grad Celsius erhitzten Sonde durchgeführt, wodurch sich die Blutgefäße im Fuß erweitern und eine lokale Hyperthermie induziert wird, wodurch Sauerstoff durch die Haut zu einer Kathode geleitet wird. Der Test wird an den üblichen Stellen für die Sonde durchgeführt: auf der Oberseite des Fußes, anteromediale Wade etwa 10 cm unter dem Knie und Oberschenkel etwa 10 cm über dem Knie. Dies wird durchgeführt, wenn sich der Patient mit dem Rücken auf die Couch legt, wobei die Fußsohlen dort freiliegen, wo die Messungen durchgeführt werden.
April 2017 bis April 2018 alle 6 Wochen
Hautperfusionsdruck (SPP)
Zeitfenster: April 2017 bis April 2018 alle 6 Wochen
Eine andere Methode, die zur Messung der Perfusionsrate im Fuß implementiert werden kann, ist die des Hautperfusionsdrucks (SPP). Dabei wird eine Druckmanschette und eine Laser-Doppler-Sonde verwendet, um eine Hyperämie in dem Bereich festzustellen und den Druck zu messen, zu dem das Blut zurückkehrt die Kapillaren nach einer kontrollierten Freisetzung. Dazu wird ein Laser-Doppler an der Fußunterseite angelegt und darüber eine Druckmanschette angelegt. Die Manschette wird dann anfänglich auf 5 mm Hg aufgeblasen und dann wird die Manschette auf 20 mm Hg über dem systolischen Brachialdruck der Teilnehmer aufgepumpt. Die Manschette wird dann alle 5 Sekunden in Schritten von 10 mm Hg auf einen Druck von 50 mm Hg entleert. Die Manschette wird dann alle 15 Sekunden in Schritten von 5 mm Hg entleert, bis die Laser-Doppler-Ausgabe für zwei aufeinanderfolgende Druckwerte ansteigt. Der Druck, bei dem dies zuerst auftritt, wird als SPP angesehen. Dies wird durchgeführt, wenn sich der Patient auf dem Rücken auf die Couch legt.
April 2017 bis April 2018 alle 6 Wochen
Knöchel-/Fußstärke - Dynamometer
Zeitfenster: April 2017 bis April 2018 alle 6 Wochen

Zur Messung der Knöchel- und Fußkraft wird ein Handdynamometer verwendet, das die Spitzenkraft misst, die während einer Bewegung erzeugt wird.

Um die Muskelkraft der Dorsalflexionsbewegung zu messen, wird der Teilnehmer auf den Rücken gelegt, wobei das Knie vom Forscher still gehalten wird. Dies soll zusätzliche Bewegung und die Rekrutierung anderer Muskelgruppen verhindern, die die Ergebnisse beeinflussen könnten. Wenn das Knie jetzt gesichert ist, wird das tragbare Dynamometer über die Basis der Zehen (Mittelfußköpfchen) gelegt und der Teilnehmer wird gebeten, seine Zehen fünf Sekunden lang so fest wie möglich zu sich hochzuziehen, mit einer Minute Pause zwischen jeder Messung. Dies wird dreimal pro Fuß wiederholt. Das gleiche Verfahren wird zur Messung der Plantarflexion angewendet, wobei der Teilnehmer seinen Fuß so fest wie möglich in das Dynamometer drückt. Wiederum wird dasselbe Verfahren zum Testen von Inversion und Eversion befolgt.
April 2017 bis April 2018 alle 6 Wochen
Bewegungsbereich (ROM)
Zeitfenster: April 2017 bis April 2018 alle 6 Wochen

Um den ROM des Knöchels zu messen, wird ein Standard-Goniometer verwendet, bei dem der Teilnehmer gebeten wird, sich auf die Bettkante zu setzen und die Füße baumeln zu lassen. Für die Dorsi-/Plantarflexion wird das fixierte Ende des Goniometers auf dem knöchernen Vorsprung (Außenknöchel) platziert, der nach oben zum Schienbein (Fibula) zeigt, und der Teilnehmer wird gebeten, seinen Fuß so weit wie möglich zu heben oder zu senken. Der freie Arm des Goniometers wird dann so bewegt, dass er parallel zur Fußsohle (5. Mittelfußknochen) ist, und dann wird eine Messung vorgenommen.

Darüber hinaus wird eine Webcam senkrecht zur Bewegungsebene verwendet, um Bilder des Fußes bei maximaler Plantar- und Dorsalflexion aufzunehmen. Der Fuß wird mit einem hautfreundlichen Stiftmarker an anatomischen Landmarken auf der medialen und lateralen Seite des Fußes markiert. Dies soll die Messung des intersegmentalen Fußbewegungsbereichs sowie des Knöchelbewegungsbereichs während der Dorsi- und Plantarflexion erleichtern.
April 2017 bis April 2018 alle 6 Wochen
Fußhaltungsindex (FPI)
Zeitfenster: April 2017 bis April 2018 alle 6 Wochen
Der Teilnehmer wird gebeten aufzustehen, damit ein Fußhaltungsindex (FPI)-Test durchgeführt werden kann. Das ist ein Test, der Aufschluss darüber gibt, wie supiniert oder proniert der Fuß ist. Vereinfacht ausgedrückt erkennt man damit, ob eine Person mehr auf der Fußinnenseite oder auf der Außenseite läuft. Die Bedeutung dieses Tests besteht darin, dass er hilft, potenziell überlastete Bereiche unter dem Fuß zu identifizieren, und wertvolle Informationen liefert. Um einen FPI durchzuführen, wird der Teilnehmer gebeten, mit beiden Füßen gerade und parallel zu stehen, und das Verfahren gemäß Redmond 1998 wird befolgt.
April 2017 bis April 2018 alle 6 Wochen
Bewegungsumfang beim Gehen
Zeitfenster: April 2017 bis April 2018 alle 6 Wochen
Vor der Durchführung des plantaren Drucktests werden mit hautfreundlichen Stiften einige anatomische Orientierungspunkte auf der Haut des Teilnehmers markiert. Die Markierungen werden an der unteren Extremität angebracht, d. h. am Bein und am Fuß. Während des Tests wird im rechten Winkel zur Druckmatte eine Videokamera aufgebaut, die den Gang des Probanden aufzeichnet. Die Aufzeichnungen werden digitalisiert, um die Marker zu verfolgen. Aus diesen Messungen wird der Knöchel-ROM während des Gehens quantifiziert.
April 2017 bis April 2018 alle 6 Wochen
Gleichgewicht
Zeitfenster: April 2017 bis April 2018 alle 6 Wochen
Der letzte durchzuführende Test ist ein Gleichgewichtstest, bei dem der Teilnehmer gebeten wird, mit schulterbreit auseinander stehenden Füßen auf der Druckmatte zu stehen, und gebeten wird, zu versuchen, sein Gewicht dreißig Sekunden lang in der Mitte zu halten, und es wird eine Aufzeichnung gemacht und wiederholt drei Mal. Sie werden dann ihre Augen schließen und das gleiche Verfahren wiederholen, das für den Zustand der offenen Augen befolgt wurde.
April 2017 bis April 2018 alle 6 Wochen
Ganganalysen
Zeitfenster: April 2017 bis April 2018 alle 6 Wochen
Zusätzlich zu den Messungen, die im klinischen Umfeld durchgeführt werden, können einige Teilnehmer gebeten werden, an Ganganalysen und Fußsohlendruckmessungen im Schuh teilzunehmen. Dies würde eine separate Sitzung im Labor für Biomechanik der Universität Staffordshire beinhalten. Als Teil des Tests wird der Teilnehmer gebeten, reflektierende Markierungen auf der Haut anzubringen und über eine Kraftmessplatte zu gehen, um die Bodenreaktionskräfte und Kinematik während der Bewegung zu messen.
April 2017 bis April 2018 alle 6 Wochen
Beurteilung der Ultraschall-Elastographie
Zeitfenster: April 2017 bis April 2018 alle 6 Wochen
Die Ultraschall-Elastographie ermöglicht eine Beurteilung der Steifheit der plantaren Weichteile an fünf verschiedenen Stellen des Fußes, 1., 3. und 5. Submetatarsalbereich, Mittelfuß und Hallux. Zur Durchführung des Tests wird ein Schnittstellenmaterial (Ultraschall-Abstandshalter) zwischen Sonde und Haut platziert. Dadurch wird die Grenzfläche zusätzlich gepolstert, um zu verhindern, dass die auf die Sonde ausgeübte Kraft Schäden am Fuß verursacht. Durch Ausüben einer minimalen Kompression auf das Weichgewebe durch den nachgiebigen Abstandshalter wird eine Reihe von Ultraschallbildern aufgenommen. Diese Bilder werden dann mit beiden Elastographien verwendet, um die Steifheit des plantaren Weichgewebes zu untersuchen. Dies erfolgt, wenn sich der Patient mit dem Rücken auf die Couch legt und die Fußsohlen dort freiliegen, wo die Messungen durchgeführt werden.
April 2017 bis April 2018 alle 6 Wochen
Bluttest
Zeitfenster: April 2017 bis April 2018 alle 6 Wochen
Die Biochemie des Blutes des Teilnehmers ist auch von großer Bedeutung bei der Vorhersage sowie Prävention von Fußgeschwüren. Diese werden mit Zustimmung der Teilnehmer aus der zentralen Datenbank erhoben. Die interessierenden Parameter sind Nüchternblutzucker, PPBS, Cholesterin, Triglyceride, LDL, VLDL und HbA1c.
April 2017 bis April 2018 alle 6 Wochen
Thermografie
Zeitfenster: April 2017 bis April 2018 alle 6 Wochen
Ein Laserthermometer wird verwendet, um die Stellen am Fuß zu beurteilen, an denen zuvor Geschwüre aufgetreten sind, um nach einem Temperaturunterschied zu suchen. Wenn der Teilnehmer kein früheres Geschwür hatte, sollten der 1., 3. und 5. Mittelfußköpfchen, der Fußballen und das Fersenpolster auf Temperaturänderungen untersucht werden. Dies wird durchgeführt, wenn sich der Patient auf den Rücken auf die Couch legt ihre Fußsohlen sind dort freigelegt, wo die Messungen durchgeführt werden.
April 2017 bis April 2018 alle 6 Wochen
Barfuß Plantardruck
Zeitfenster: April 2017 bis April 2018 alle 6 Wochen
Eine der wichtigsten Maßnahmen in diesem Testprotokoll ist die Messung des Plantardrucks. Wenn die Druckmatte kalibriert ist, wird der Teilnehmer gebeten, sechsmal über die Matte zu gehen, dreimal mit dem linken Fuß und dreimal mit dem rechten Fuß. Dies ermöglicht die Berechnung einer durchschnittlichen Druckkarte für jeden Fuß.
April 2017 bis April 2018 alle 6 Wochen
Plantare Druckmessung im Schuh
Zeitfenster: April 2017 bis April 2018 alle 6 Wochen
Die Teilnehmer erhalten außerdem eine druckempfindliche Einlegesohle, die in ihren Schuh eingesetzt wird, um die Druckverteilung während des Gehens zu untersuchen.
April 2017 bis April 2018 alle 6 Wochen
Perfusionsmessung
Zeitfenster: April 2017 bis April 2018 alle 6 Wochen
Die Laser-Speckle-Kontrastanalysetechnologie wird verwendet, um den Blutfluss auf der Plantarseite des Fußes zu untersuchen. Dies wird durchgeführt, wenn sich der Patient mit dem Rücken auf die Couch legt, wobei die Fußsohlen dort freiliegen, wo die Messungen durchgeführt werden.
April 2017 bis April 2018 alle 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschwürvorfall
Zeitfenster: April 2017 bis April 2018 alle 6 Wochen
Jeder Ulzerationsvorfall und die Stelle der Ulzeration werden aufgezeichnet.
April 2017 bis April 2018 alle 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Staffordshire University

Ermittler

  • Hauptermittler: Roozbeh Naemi, PhD, Staffordshire University
  • Studienstuhl: Nachiappan Chockalingam, Staffordshire University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. November 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. November 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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