Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena stóp u osób z cukrzycą: ilościowe podejście diagnostyczne

17 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Roozbeh Naemi, Staffordshire University
To obserwacyjne badanie kohortowe ma na celu opracowanie nowego systemu stratyfikacji ryzyka, wykorzystującego biomechanikę, aby pomóc w zapobieganiu owrzodzeniom stopy cukrzycowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego obserwacyjnego badania kohortowego jest zbadanie przydatności oceny biomechanicznej w przewidywaniu częstości występowania owrzodzeń u pacjentów z cukrzycową stopą neuropatyczną. Proponowane badania doprowadzą do dalszego rozwarstwienia pacjentów z grupy wysokiego ryzyka na podkategorie wskazujące na podatność tkanek na urazy mechaniczne, które uznawane są za główną przyczynę owrzodzeń u osób z neuropatią cukrzycową.

W obecnym stanie obecne systemy stosowane do oceny ryzyka stopy cukrzycowej opierają się na ogólnych parametrach, takich jak czas trwania cukrzycy i hemoglobina glikowana, w celu przewidywania prawdopodobieństwa i ryzyka wystąpienia owrzodzenia stopy cukrzycowej. Ponieważ owrzodzenie występuje w wyniku powtarzających się urazów mechanicznych stopy, które nie goją się wystarczająco szybko z powodu innych powikłań cukrzycy, ważne jest uwzględnienie pomiarów mechanicznych w przewidywaniu wystąpienia owrzodzenia u pacjentów z neuropatią cukrzycową. Mimo to obecnie stosowane systemy stratyfikacji ryzyka nie uwzględniają biomechaniki, więc wprowadzenie biomechaniki potencjalnie umożliwi przewidywanie ryzyka owrzodzenia przy użyciu większej liczby pomiarów lokalnych.

Głównym celem jest wykorzystanie pomiarów neuropatii, mikro/makroperfuzji oraz biomechaniki stopy, głównie sztywności tkanek i nacisku na podeszwę, w celu określenia podatności stopy na urazy mechaniczne i owrzodzenia. Na podstawie zebranych danych proponuje się opracowanie prognostycznego systemu stratyfikacji ryzyka w oparciu o zakres zebranych parametrów w celu identyfikacji tych, które są najbardziej narażone na wystąpienie owrzodzenia. Te, które są sklasyfikowane jako wysokiego ryzyka, należy podzielić na warstwy, aby zwiększyć dokładność systemu w przewidywaniu owrzodzeń. Umożliwi to przyjęcie indywidualnego podejścia do pacjenta w zapobieganiu owrzodzeniom poprzez dostarczenie odpowiednich informacji do przewidywania wystąpienia owrzodzenia. Można to następnie wykorzystać do określenia prawdopodobieństwa powstania wrzodu. Ponadto zbadana zostanie możliwość identyfikacji miejsca owrzodzenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

153

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Zjednoczone Królestwo, ST4 2DF
        • Staffordshire University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy tego badania będą rekrutowani z populacji diabetyków Staffordshire i Stoke-on-Trent Partnership oraz University Hospital North Midlands.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 1 LUB 2
  • Ponad 18
  • mówiący po angielsku
  • Zdolność do samodzielnego przejścia powyżej 5 m
  • Neuropatia cukrzycowa zdefiniowana na podstawie testu monofilamentu 10 g

Kryteria wyłączenia:

  • Operacje kończyn dolnych (amputacja)
  • Aktywne owrzodzenia
  • Historia zaburzeń neurologicznych (oprócz neuropatii)
  • Problemy ortopedyczne
  • Choroba ogólnoustrojowa wpływająca na ruchomość lub prowadząca do przewlekłego stanu zapalnego dowolnego stawu kończyny dolnej.
  • Zaburzenia widzenia prowadzące do trudności w chodzeniu
  • Stopa Charcota
  • Nie jest w stanie przejść samodzielnie przez 5 m

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa obserwacyjna
Wszyscy uczestnicy tego badania zostaną włączeni do tej grupy.
Głównym celem jest wykorzystanie pomiarów neuropatii, mikro/makroperfuzji oraz biomechaniki stopy, głównie sztywności tkanek i nacisku na podeszwę, w celu określenia podatności stopy na urazy mechaniczne i owrzodzenia. Na podstawie zebranych danych proponuje się opracowanie prognostycznego systemu stratyfikacji ryzyka w oparciu o zakres zebranych parametrów w celu identyfikacji tych, które są najbardziej narażone na wystąpienie owrzodzenia. Te, które są sklasyfikowane jako wysokiego ryzyka, należy podzielić na warstwy, aby zwiększyć dokładność systemu w przewidywaniu owrzodzeń. Umożliwi to przyjęcie indywidualnego podejścia do pacjenta w zapobieganiu owrzodzeniom poprzez dostarczenie odpowiednich informacji do przewidywania wystąpienia owrzodzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakościowa ocena stopy
Ramy czasowe: Kwiecień 2017 do kwiecień 2018 co 6 tygodni
Ocena jakościowa przeprowadzana jest w celu stwierdzenia, czy pacjent ma grzybicę stóp lub paznokci oraz czy ma poważne deformacje stóp. Rejestrowane będą również informacje dotyczące deformacji palców, takich jak palce szponiaste, palce młotowate.
Kwiecień 2017 do kwiecień 2018 co 6 tygodni
Ocena skóry stopy
Ramy czasowe: Kwiecień 2017 do kwiecień 2018 co 6 tygodni
Zostanie to zrobione, gdy pacjent położy się na plecach na kozetce z odsłoniętymi spodami stóp, gdzie będą przeprowadzane pomiary. Zdjęcia będą wykonywane z powierzchni podeszwowej stopy. Te zdjęcia zostaną wykorzystane w oprogramowaniu do przetwarzania obrazu w celu identyfikacji wszelkich modzeli, grzybów stóp i paznokci oraz ewentualnych owrzodzeń i ich wielkości.
Kwiecień 2017 do kwiecień 2018 co 6 tygodni
Test monofilamentu
Ramy czasowe: Kwiecień 2017 do kwiecień 2018 co 6 tygodni
Kolejnym etapem badań będzie badanie pod kątem objawów neuropatii, czyli utraty czucia w stopie spowodowanej cukrzycą. W tym celu zostaną użyte trzy indywidualne metody opisane wcześniej w podstawach naukowych. Monofilament 10g, który jest urządzeniem w kształcie długopisu, który ma pojedyncze włókno podobne do żyłki wędkarskiej. Końcówka filamentu zostanie lekko dociśnięta do dziewięciu kluczowych obszarów, takich jak duże palce u stóp, palce środkowe, głowa 1. kości śródstopia, głowa 3. kości śródstopia, głowa 5. kości śródstopia, lewa strona śródstopia, prawa strona śródstopia, poduszka pięty i górna powierzchnia stopy. Jeśli reakcja jest pozytywna, można zbadać następne miejsce. Jeśli wynik testu jest negatywny, miejsce zostanie ponownie przetestowane, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo błędu. Jeśli wynik ponownie będzie negatywny, zostanie zauważone, że utracili czucie w tym obszarze stopy. Zostanie to zrobione, gdy pacjent położy się na plecach na kozetce z odsłoniętymi spodami stóp.
Kwiecień 2017 do kwiecień 2018 co 6 tygodni
Test wibracji kamertonu
Ramy czasowe: Kwiecień 2017 do kwiecień 2018 co 6 tygodni
Następnie zostanie zmierzone poczucie wibracji uczestnika za pomocą kamertonu 128 Hz. Aby to zrobić, kamerton jest uderzany wystarczająco mocno, aby wibracja trwała około 30-40 sekund, po czym zostanie umieszczony na mostku lub nadgarstku, aby zapoznać się z odczuciem wibracji. Ponowne uderzanie kamertonem za każdym razem, gdy zostanie on umieszczony na górnej powierzchni dużego palca, górnej powierzchni śródstopia i kostki i z zamkniętymi oczami, uczestnik zostanie zapytany, czy czuje wibrację i kiedy się zatrzyma i wyniki zostaną zapisane. Zostanie to zrobione, gdy pacjent położy się na plecach na kozetce z odsłoniętymi spodami stóp, gdzie będą przeprowadzane pomiary.
Kwiecień 2017 do kwiecień 2018 co 6 tygodni
Biothesiometria
Ramy czasowe: Kwiecień 2017 do kwiecień 2018 co 6 tygodni
Ostatnim elementem sprawdzania neuropatii jest biothesiometria lub pomiar progu percepcji wibracji (VPT). Obejmuje to sondę, która wibruje z różnymi amplitudami w zależności od ilości dostarczonego napięcia, zwykle do 50 V. Podobnie jak w przypadku innych testów, sonda zostanie ustawiona na ustawienie wysokiego napięcia i umieszczona na nadgarstku uczestnika, aby poczuć wibracje przed wstaniem. Zastosowane miejsca są bardzo podobne do testu monofilamentu. Wibracje rozpoczną się przy niskim napięciu i będą powoli narastać, aż uczestnik poczuje wibracje. Gdy poczują wibrację, wibracja zostanie zatrzymana, a uczestnik zostanie zapytany, czy zauważył, że ustała. Ma to na celu sprawdzenie, czy rzeczywiście mają czucie w tym obszarze. Jeśli napięcie osiągnie 25V i nie będzie czuć wibracji, można uznać, że uczestnik utracił czucie w tym obszarze.
Kwiecień 2017 do kwiecień 2018 co 6 tygodni
Indeks kostka-ramię
Ramy czasowe: Kwiecień 2017 do kwiecień 2018 co 6 tygodni
Kolejnym etapem jest wykonanie testu wskaźnika kostka-ramię (ABI) w celu ustalenia, czy pacjent ma tętnice obwodowe. ABI to stosunek najwyższego ciśnienia skurczowego w kostce do ciśnienia skurczowego w ramionach. Jest to częste powikłanie cukrzycy, w którym naczynia krwionośne w nogach zwężają się lub zostają całkowicie zablokowane, przez co zmniejsza się przepływ krwi do nóg. Aby wykonać test, uczestnik zostanie poproszony o położenie się na kanapie i zrelaksowanie się przez około pięć minut, po czym na ramię zostanie założony mankiet do pomiaru ciśnienia krwi, a tętnica ramienna zostanie poddana badaniu ultrasonograficznemu Dopplera, a mankiet do pomiaru ciśnienia krwi zostanie napompowany aż nie będzie słychać przepływu krwi. W tym momencie mankiet do pomiaru ciśnienia krwi zostanie powoli zwolniony, aż ponownie będzie można usłyszeć przepływ. Najwyższe ciśnienie skurczowe zostanie użyte do obliczenia ABI. W przypadku kostki mankiet do pomiaru ciśnienia krwi zakłada się na dolną połowę goleni i postępuje zgodnie z tą samą procedurą.
Kwiecień 2017 do kwiecień 2018 co 6 tygodni
Przezskórne ciśnienie tlenu (TcPO2)
Ramy czasowe: Kwiecień 2017 do kwiecień 2018 co 6 tygodni
Wykonane zostanie również badanie TcPO2, ponieważ jest to kolejna forma badania problemów z krążeniem w stopie. Odbywa się to za pomocą sondy, która jest podgrzewana do 44 stopni Celsjusza, co powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych w stopie i indukuje miejscową hipertermię powodującą przejście tlenu przez skórę w kierunku katody. Badanie zostanie przeprowadzone w miejscach wspólnych dla sondy: na wierzchu stopy, przednio-przyśrodkowej części łydki około 10 cm poniżej kolana i udzie około 10 cm powyżej kolana. Zostanie to zrobione, gdy pacjent położy się na plecach na kozetce z odsłoniętymi spodami stóp, gdzie będą przeprowadzane pomiary.
Kwiecień 2017 do kwiecień 2018 co 6 tygodni
Ciśnienie perfuzji skóry (SPP)
Ramy czasowe: Kwiecień 2017 do kwiecień 2018 co 6 tygodni
Inną metodą, którą można zastosować do pomiaru szybkości perfuzji w stopie, jest ciśnienie perfuzji skóry (SPP), które polega na użyciu mankietu ciśnieniowego i laserowej sondy Dopplera w celu ustalenia przekrwienia w okolicy i pomiaru ciśnienia, do którego powraca krew naczynia włosowate po kontrolowanym uwalnianiu. W tym celu laserowy Doppler zostanie umieszczony na dolnej powierzchni stopy i założony zostanie na nią mankiet ciśnieniowy. Mankiet zostanie następnie napompowany początkowo do 5 mm Hg, a następnie mankiet zostanie napompowany do 20 mm Hg powyżej ciśnienia skurczowego na ramieniu uczestników. Mankiet jest następnie opróżniany w krokach co 10 mm Hg co 5 sekund do ciśnienia 50 mm Hg. Mankiet jest następnie opróżniany w krokach co 5 mm Hg co 15 sekund, aż wyjście lasera Dopplera wzrośnie dla dwóch kolejnych wartości ciśnienia. Ciśnienie, przy którym następuje to po raz pierwszy, jest uważane za SPP. Zostanie to zrobione, gdy pacjent położy się na plecach na kozetce.
Kwiecień 2017 do kwiecień 2018 co 6 tygodni
Siła kostki/stopy — Dynamometr
Ramy czasowe: Kwiecień 2017 do kwiecień 2018 co 6 tygodni

Do pomiaru siły kostki i stopy zostanie użyty ręczny dynamometr, który mierzy szczytową siłę wytwarzaną podczas ruchu.

Aby zmierzyć siłę mięśni podczas ruchu zgięcia grzbietowego, uczestnik położy się na plecach z kolanem trzymanym nieruchomo przez badacza. Ma to na celu zapobieżenie dodatkowemu ruchowi i zaangażowaniu innych grup mięśni, które mogłyby wpłynąć na wyniki. Gdy kolano jest teraz zabezpieczone, ręczny dynamometr jest umieszczany w poprzek podstawy palców (głowy śródstopia), a uczestnik zostanie poproszony o podciągnięcie palców stóp do siebie tak mocno, jak to możliwe przez pięć sekund z minutową przerwą między każdym pomiarem. Zostanie to powtórzone trzy razy na stopę. Ta sama procedura zostanie zastosowana do pomiaru zgięcia podeszwowego, gdy uczestnik wciska stopę tak mocno, jak tylko potrafi w dynamometr. Ponownie, ta sama procedura zostanie zastosowana do testowania inwersji i ewersji.

Kwiecień 2017 do kwiecień 2018 co 6 tygodni
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: Kwiecień 2017 do kwiecień 2018 co 6 tygodni

Aby zmierzyć ROM kostki, zostanie użyty standardowy goniometr, w którym uczestnik zostanie poproszony o usiąść na krawędzi łóżka i zwisać stopami. W przypadku zgięcia grzbietowego/podeszwowego nieruchomy koniec goniometru zostanie umieszczony na wypukłości kostnej (kostka boczna) skierowany w górę goleni (strzałki), a uczestnik zostanie poproszony o podniesienie lub opuszczenie stopy tak daleko, jak to możliwe. Wolne ramię goniometru jest następnie przesuwane tak, aby było równoległe do dolnej części stopy (5. śródstopie), a następnie dokonywany jest odczyt.

Ponadto kamera internetowa umieszczona prostopadle do płaszczyzny ruchu posłuży do wykonania zdjęć stopy podczas maksymalnego zgięcia podeszwowego i grzbietowego. Stopa zostanie oznaczona przyjaznym dla skóry pisakiem w anatomicznych punktach orientacyjnych na środkowej i bocznej stronie stopy. Ma to na celu ułatwienie pomiaru zakresu ruchu międzysegmentowego stopy oraz zakresu ruchu stawu skokowego podczas zgięcia grzbietowego i podeszwowego.

Kwiecień 2017 do kwiecień 2018 co 6 tygodni
Wskaźnik postawy stopy (FPI)
Ramy czasowe: Kwiecień 2017 do kwiecień 2018 co 6 tygodni
Uczestnik zostanie poproszony o wstanie, aby można było przeprowadzić test wskaźnika postawy stopy (FPI). Jest to test, który dostarcza informacji o supinacji lub pronacji stopy. Mówiąc prościej, określa to, czy dana osoba chodzi bardziej po wewnętrznej stronie stopy, czy po zewnętrznej. Znaczenie tego testu polega na tym, że pomaga zidentyfikować potencjalne obszary, które są przeciążone pod stopą i dostarczy cennych informacji. Aby wykonać FPI, uczestnik jest proszony o stanie z obiema stopami prosto i równolegle, a procedura według Redmond 1998 zostanie zastosowana.
Kwiecień 2017 do kwiecień 2018 co 6 tygodni
Zakres ruchu podczas chodzenia
Ramy czasowe: Kwiecień 2017 do kwiecień 2018 co 6 tygodni
Przed wykonaniem testu nacisku na podeszwę, na skórze uczestnika zostanie zaznaczonych kilka anatomicznych punktów orientacyjnych za pomocą przyjaznych dla skóry markerów. Znaczniki zostaną umieszczone na kończynie dolnej, czyli na nodze i stopie. Podczas testu kamera wideo zostanie ustawiona pod kątem prostym do maty uciskowej, aby rejestrować chód uczestnika. Nagrania zostaną zdigitalizowane w celu śledzenia znaczników. Na podstawie tych pomiarów zostanie określona ilościowo ROM kostki podczas chodu.
Kwiecień 2017 do kwiecień 2018 co 6 tygodni
Balansować
Ramy czasowe: Kwiecień 2017 do kwiecień 2018 co 6 tygodni
Ostatnim testem, który należy przeprowadzić, jest test równowagi, w którym uczestnik zostanie poproszony o stanie na macie naciskowej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i poproszony o próbę utrzymania ciężaru ciała na środku przez trzydzieści sekund, a nagranie zostanie zarejestrowane i powtórzone trzy razy. Następnie zamkną oczy i powtórzą tę samą procedurę, którą zastosowano w przypadku otwartych oczu.
Kwiecień 2017 do kwiecień 2018 co 6 tygodni
Analizy chodu
Ramy czasowe: Kwiecień 2017 do kwiecień 2018 co 6 tygodni
Oprócz pomiarów, które są wykonywane w warunkach klinicznych, niektórzy uczestnicy mogą zostać poproszeni o udział w analizie chodu i pomiarach nacisku na podeszwę buta. Wymagałoby to oddzielnej sesji w Laboratorium Biomechaniki na Uniwersytecie Staffordshire. W ramach testu uczestnik zostanie poproszony o przyklejenie do skóry odblaskowych znaczników oraz przejście po płycie siłowej w celu zmierzenia sił reakcji podłoża i kinematyki podczas ruchu.
Kwiecień 2017 do kwiecień 2018 co 6 tygodni
Ocena elastografii ultrasonograficznej
Ramy czasowe: Kwiecień 2017 do kwiecień 2018 co 6 tygodni
Elastografia ultrasonograficzna pozwala na ocenę sztywności tkanek miękkich podeszwowych w pięciu różnych miejscach stopy, 1. 3. i 5. okolicy podśródstopia, śródstopia i palucha. Aby przeprowadzić badanie, między sondą a skórą zostanie umieszczony materiał interfejsu (odstęp ultradźwiękowy). Spowoduje to dodanie amortyzacji na styku, aby zapobiec uszkodzeniu stopy przez przyłożoną siłę do sondy. Poprzez zastosowanie minimalnego ucisku na tkankę miękką przez zgodny wspornik zostanie wykonana seria zdjęć ultrasonograficznych. Obrazy te zostaną następnie użyte wraz z elastografią w celu zbadania sztywności tkanek miękkich podeszwy. Zostanie to wykonane, gdy pacjent położy się na plecach na kozetce z odsłoniętymi spodami stóp, gdzie zostaną przeprowadzone pomiary.
Kwiecień 2017 do kwiecień 2018 co 6 tygodni
Badanie krwi
Ramy czasowe: Kwiecień 2017 do kwiecień 2018 co 6 tygodni
Duże znaczenie w przewidywaniu i profilaktyce owrzodzeń stóp ma również biochemia krwi uczestnika. Są one zbierane za zgodą uczestników z centralnej bazy danych. Interesujące parametry to poziom cukru we krwi na czczo, PPBS, cholesterol, triglicerydy, LDL, VLDL i HbA1c.
Kwiecień 2017 do kwiecień 2018 co 6 tygodni
Termografia
Ramy czasowe: Kwiecień 2017 do kwiecień 2018 co 6 tygodni
Termometr laserowy zostanie użyty do oceny miejsc na stopie, w których wcześniej występowały owrzodzenia, w celu znalezienia różnicy temperatur. Jeśli uczestnik nie miał wcześniej owrzodzenia, wówczas należy zbadać głowy I, III i V kości śródstopia, śródstopie oraz podkładkę pod piętę pod kątem zmian temperatury. Zostanie to wykonane, gdy pacjent położy się na plecach na kozetce z odsłonięte spody stóp w miejscu, w którym będą przeprowadzane pomiary.
Kwiecień 2017 do kwiecień 2018 co 6 tygodni
Nacisk na podeszwę boso
Ramy czasowe: Kwiecień 2017 do kwiecień 2018 co 6 tygodni
Jednym z najważniejszych pomiarów w tym protokole testowym jest pomiar nacisku na podeszwę. Po skalibrowaniu maty uciskowej uczestnik zostanie poproszony o przejście po macie sześć razy trzy razy lewą stopą i trzy razy prawą. Pozwoli to na obliczenie mapy średniego nacisku dla każdej stopy.
Kwiecień 2017 do kwiecień 2018 co 6 tygodni
Pomiar ciśnienia podeszwowego w bucie
Ramy czasowe: Kwiecień 2017 do kwiecień 2018 co 6 tygodni
Uczestnicy będą również mieli w bucie wkładkę wrażliwą na nacisk, aby zbadać rozkład nacisku podczas chodu.
Kwiecień 2017 do kwiecień 2018 co 6 tygodni
Pomiar perfuzji
Ramy czasowe: Kwiecień 2017 do kwiecień 2018 co 6 tygodni
Technologia laserowej analizy kontrastu plamek zostanie wykorzystana do badania przepływu krwi w podeszwowej części stopy. Zostanie to zrobione, gdy pacjent położy się na plecach na kozetce z odsłoniętymi spodami stóp, gdzie będą przeprowadzane pomiary.
Kwiecień 2017 do kwiecień 2018 co 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incydent z owrzodzeniem
Ramy czasowe: Kwiecień 2017 do kwiecień 2018 co 6 tygodni
Każdy przypadek owrzodzenia i miejsce owrzodzenia zostaną odnotowane.
Kwiecień 2017 do kwiecień 2018 co 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Roozbeh Naemi, PhD, Staffordshire University
  • Krzesło do nauki: Nachiappan Chockalingam, Staffordshire University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Obserwacja

Subskrybuj