Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az olajbogyóból származó vegyületeket tartalmazó ital hatása az étkezés utáni vércukorszintre egészséges önkénteseknél

2018. április 17. frissítette: Gary Williamson, University of Leeds

A szénhidrát tartalmú ételek vagy cukros italok fogyasztása megváltoztatja a vércukorszintet. Étkezés vagy ital elfogyasztása után a vércukorszint addig emelkedik, amíg el nem éri a csúcskoncentrációt általában 30 perc elteltével. Amikor a szervezet érzékeli a vércukorszint növekedését, az inzulin bevonásával zajló hormonális folyamat biztosítja, hogy a glükóz felszívódjon a vérből raktározás céljából, és ahol a szervezetben energiához van szükség. Ez a folyamat azután a glükóz koncentrációjának csökkenését idézi elő, amíg megközelítőleg el nem éri a kiindulási koncentrációt. A glükóz eredeti koncentrációja körülbelül 2 órával egy szénhidráttartalmú étel vagy cukros ital elfogyasztása vagy elfogyasztása után alakul ki egészséges emberekben.

A különböző szénhidrátok és cukros italok a szénhidrát mennyiségétől és típusától függően eltérő hatással vannak a vércukorszintre. Azokról, amelyek magas glükózreakciót adnak egy referencia-szénhidráthoz (általában glükózhoz) képest, magas glikémiás indexű (GI) élelmiszereknek, míg azokat, amelyek alacsonyabb glükózreakciót mutatnak a referencia-szénhidrátokhoz (általában glükózhoz) képest, alacsonynak mondják. glikémiás indexű (GI) élelmiszerek.

A kutatások kimutatták, hogy a magas glükózválaszt kiváltó diéták számos rendellenességgel járnak együtt, mint például a metabolikus szindróma fokozott kockázata. A metabolikus szindróma többnyire inzulinrezisztenciából és glükóz intoleranciából áll, ami növeli a 2-es típusú cukorbetegség kockázatát. Más betegségeket is előidéz, mint például a magas vérnyomás (artériás hipertónia), a vér emelkedett inzulinszintje (hiperinzulinémia), megnövekedett zsírmennyiség a májban (zsíros hepatosis) és emelkedett lipidszint a vérben (diszlipidémia). Miután a 2-es típusú cukorbetegség klinikailag nyilvánvalóvá válik, a szív- és érrendszeri betegségek kockázata is megnő. A kutatások azt is kimutatták, hogy azok az ételek/italok, amelyek a vércukorszintet fokozatosan (alacsony GI), nem pedig gyorsan (magas GI) emelik, egészségügyi előnyökkel járnak, többek között csökkentik a metabolikus szindróma kockázatát. Laboratóriumi vizsgálatok kimutatták, hogy a gyümölcsökben, zöldségekben és növényi eredetű élelmiszerekben található polifenolok pozitív hatással vannak a szénhidrát-anyagcserére, és csökkenthetik a vércukorszintet.

Ez a kutatás azt fogja meghatározni, hogy a polifenolok étrendben való jelenléte csökkenti-e a vércukorszintet, és ezáltal az élelmiszerek glikémiás indexét. Ezt úgy határozzák meg, hogy megkérik az önkénteseket, hogy fogyasszák a gránátalma polifenolokat különböző szénhidrátforrásokkal együtt, amelyek meghatározzák a 6 különböző beavatkozást. A kenyér vércukor-válaszát kezdetben kontroll referenciaként határozzák meg. Minden étkezés véletlenszerű sorrendben kerül elfogyasztásra.

Az analízis a kontroll referenciaétel és a polifenolokat tartalmazó tesztétel elfogyasztása utáni vércukorválasz mérésével, majd a glükózgörbe alatti növekményes terület meghatározásával történik.

A HAT KÜLÖNBÖZŐ BEAVATKOZÁS AZ EREDMÉNYEK KÖZZÉTÉTELÉBEN LEHET EGYESÍTHETŐ VAGY NEM. MINDEN BEAVATKOZÁS CÉLJA, HOGY LEGALÁBB 10 RÉSZTVEVŐ VAN.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az Egészségügyi Világszervezet jelentése szerint világszerte több mint 220 millió ember szenved cukorbetegségben, és 2030-ra ez a szám megduplázódik. A WHO arról is beszámol, hogy 2004-ben körülbelül 3,4 millió ember halt meg magas vércukorszint miatt. Az összes cukorbetegség 90%-a II-es típusú cukorbetegség következménye. A 2-es típusú cukorbetegséget nagyrészt a túlsúly és a fizikai aktivitás hiánya okozza, amelyet magas glükózszint (hiperglikémia) jellemez.

Az emberi étrendben a vércukor forrása a szénhidrátok. Az étrendi szénhidrát fontos a glikémiás homeosztázis fenntartásához, és a legtöbb ember étrendjében a legtöbb energiát biztosítja. A vércukorszint szabályozása hormonális folyamat, és nagyon fontos az emberi fiziológia szempontjából. A hormonális folyamatok magukban foglalják az inzulin felszabadulását a hasnyálmirigysejtek β-sejtjéből, amely serkenti a glükóz étkezés utáni felvételét más szövetekbe, akár hasznosításra (glikolízis), akár a májban glikogénként raktározódva (glikogénként). Ha a vércukorszint a normál alá esik, a glukagon kiválasztódik a hasnyálmirigy α-sejtjéből, és elősegíti a máj glükóztermelését azáltal, hogy indukálja a glükóz képződését nem szénhidrát szubsztrátokból, például amino- és zsírsavakból (glükoneogenezis), valamint glükóz képződését a glikogénből ( glikogenolízis).

Ha a glükóz-homeosztázis hormonális szabályozása sikertelen, az magas vércukorszintet (posztprandiális hiperglikémiát) von maga után, ami metabolikus szindrómához vezethet, beleértve az elhízást, a csökkent glükóztoleranciát (IGT), a magas vérnyomást és a diszlipidémiát. A glükóz homeosztázis zavara egyéb tünetekhez is vezethet, mint például gyulladás és oxidatív stressz az egész test szintjén, valamint több szerv működési zavarai, valamint cukorbetegség is. Ezért bármennyire van szükség a szénhidrátokra az emberi szervezetben, mint fő energiaforrásra, túl sok étrendnek lehetnek káros egészségügyi hatásai, különösen a magas glikémiás hatásúak esetében.

Az Aston, 2006-ból átdolgozott, a szénhidrátok emberi egészségre gyakorolt ​​hatásának javasolt mechanizmusa az, hogy ha az étrendben folyamatosan magas glikémiás indexű élelmiszerek vannak jelen, az étkezés utáni glükózszint-emelkedéshez, valamint magas inzulinigényhez vezet. vércukorszint a vérben. Az étkezés utáni glükózszint emelkedés és a magas inzulinigény inzulinrezisztenciához vezethet, amely a metabolikus szindróma fő összetevője. A nagy inzulinigény β-sejt-elégtelenséghez is vezethet, ami szintén hiperglikémiához vezethet, ami szintén az inzulinrezisztencia oka. Az inzulinrezisztencia és a hiperglikémia a metabolikus szindróma és a 2-es típusú cukorbetegség kockázati tényezői.

Tudományos bizonyítékok arra utalnak, hogy az étkezés utáni hyperglykaemiának jelentős szerepe van az olyan egészségügyi prioritásokban, mint a 2-es típusú cukorbetegség és a vércukorszint szabályozása. Beszámoltak arról, hogy az összes cukorbetegség 90%-a 2-es típusú cukorbetegség. Az I-es és a 2-es típusú cukorbetegségen kívül vannak más kapcsolódó állapotok is, amelyek közé tartozik a prediabétesz (csökkent glükóztolerancia (IGT) és csökkent éhomi glükóz (IFG), valamint metabolikus szindróma (elhízás, magas vérnyomás és inzulinrezisztencia). Beszámoltak arról, hogy a prediabétesz és a metabolikus szindróma növeli a szív- és érrendszeri betegségek és a diabetes mellitus kialakulásának kockázatát. A glikémiás indexet eredetileg a cukorbetegség kezelésére javasolták. A közelmúltban végzett tanulmányok azonban kimutatták, hogy a GI potenciállal rendelkezik a 2-es típusú cukorbetegség megelőzésében, valamint a metabolikus szindróma kezelésében. A kutatások kimutatták, hogy a magas GI-tartalmú diéták a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának fokozott kockázatával járnak. További kutatások kimutatták, hogy a magas GI-tartalmú étrend számos rendellenességgel jár, mint például a fokozott metabolikus szindróma és az inzulinrezisztencia. Ugyanígy, az alacsony GI-tartalmú étrendről azt mondják, hogy javítja az inzulinérzékenységet, de további kutatásokra van szükség ennek alátámasztására. Néhány tanulmány kimutatta, hogy ez a helyzet. Megfigyelték azonban, hogy nehéz volt megállapítani, hogy ez a javult inzulinérzékenység, vagy a javult inzulinszekréció vagy a glükóz felszívódásának csökkenése miatt következett be.

A lehetséges megoldás, ha bármit tartalmaz az étrendben, ami lelassíthatja az emésztést és a szénhidrátok felszívódását, segíthet csökkenteni a kockázatot. Többek között két lehetséges megoldás az alacsony glikémiás indexű élelmiszerek fogyasztása, vagy olyan összetevők szerepeltetése az étrendben, amelyek csökkenthetik az élelmiszerek glikémiás indexét, valamint az étkezés utáni vércukorszintet. A kockázat csökkentésére megoldást jelenthet a gátló összetevők jelenléte az étrendben, amelyek csökkenthetik az étkezés utáni glükózt. A 2-es típusú cukorbetegség kezelésére jelenleg olyan gyógyszereket használnak, mint az akarbóz, amelyek a szénhidrát emésztőenzimek gátlásával hatnak. Az akarbóz használatának azonban vannak mellékhatásai, például hányinger, puffadás és hasmenés. Beszámoltak arról, hogy a polifenolok gátolhatják a vércukorszint emelkedését azáltal, hogy gátolják a glükóz gyors felszívódását.

Egy közelmúltban készült áttekintés arról számolt be, hogy az állatmodellekkel, valamint korlátozott számú humán vizsgálattal végzett kutatások kimutatták, hogy a polifenolokban és polifenolokban gazdag ételek vagy italok befolyásolhatják az étkezés utáni glikémiás reakciókat és az éhgyomri vércukorszintet, valamint javíthatják az akut inzulinszekréciót. és érzékenység. Az áttekintésben ismertetett további lehetséges mechanizmusok közé tartozik a hasnyálmirigy β-sejtek inzulin kiválasztására való stimulálása, valamint az inzulinreceptorok aktiválása, a glükóz májból történő felszabadulásának, valamint az intracelluláris jelátviteli útvonalak és a génexpresszió modulálása.

Egy másik közelmúltbeli felülvizsgálat arra a következtetésre jutott, hogy nagyon is lehetséges, hogy az étrendben lévő polifenolok hatása befolyásolja az élelmiszerek glikémiás indexét, valamint az étkezés utáni glükózreakciókat az emberekben. A két mechanizmus, amellyel ez elérhető, a cukormetabolizáló enzimek, valamint a transzporterek gátlása. A polifenoloknak ez a potenciális hatása tehát összehasonlítható az akarbózéval, amely ugyanazon mechanizmus szerint hat, és a krónikus intervenciós vizsgálatokban végzett kutatások kimutatták, hogy csökkenti a cukorbetegség kockázatát.

Ez a kutatás magában foglalja az oldható olívapor felhasználását polifenolforrásként, hogy meghatározzák annak glikémiás válaszra gyakorolt ​​hatását, ha szénhidrátforrással együtt fogyasztják. Négy beavatkozást hajtanak végre az alábbiak szerint:

  1. Fehér kenyér, mint szénhidrátforrás
  2. Teljes őrlésű kenyér, mint szénhidrátforrás
  3. Glükóz, mint szénhidrátforrás
  4. Szacharóz, mint szénhidrátforrás
  5. Fehér kenyér, mint szénhidrátforrás, de 3 napos magas zsírtartalmú étrenddel a tanulmányút előtt.
  6. Fehér kenyér, mint szénhidrátforrás, de 3 napos szénhidráttartalmú étrenddel a tanulmányút előtt.

A tanulmányt a Leedsi Egyetem Matematikai és Fizikai Tudományok (MAPs) etikai bizottsága hagyta jóvá MEEC15-044 pályázati számmal. Minden beavatkozáshoz legalább 10 önkéntest vesznek fel (fehér kenyér, teljes kenyér, glükóz, szacharóz, 3 napos magas zsírtartalmú étrend, 3 napos szénhidráttartalmú étrend). Az önkéntesek éhomi vércukorszintjét szűrik. Egészségesnek kell lenniük, és éhgyomri vércukorszintjüknek az egészséges 4,3-5,9 mmol/l tartományba kell esnie.

Az önkéntesek a tervek szerint 3 látogatáson vesznek részt. Minden látogatás során az önkéntes reggel koplalva érkezik, és az éhomi vércukorszintet glükométerrel mérik. Ezután az önkéntes próbaétkezést kap, amelyet véletlenszerűen választanak ki, és a vércukorszintet 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 és 180 perccel a próbaétkezés első falatja után mérik. Az eredményeket a görbe alatti terület ábrázolására használják fel, és a tesztételek elfogyasztása után kapott eredményeket összehasonlítják a kontrollételek elfogyasztása után kapott eredményekkel.

A HAT KÜLÖNBÖZŐ BEAVATKOZÁS AZ EREDMÉNYEK KÖZZÉTÉTELÉBEN LEHET EGYESÍTHETŐ VAGY NEM. MINDEN BEAVATKOZÁS CÉLJA, HOGY LEGALÁBB 10 RÉSZTVEVŐ VAN.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Mérve

  • Éhgyomri plazma glükóz 3,9-5,6 mmol/L között Önértékelés
  • Látszólag egészséges
  • Nem cukorbeteg
  • Nem terhes és nem szoptat
  • Nincs speciális diéta (fogyáshoz)
  • Nem hosszú távú felírt gyógyszerrel

Kizárási kritériumok:

Mérve

  • Éhgyomri plazma glükóz >5,6 mmol/l

Önértékelés

  • Nem egészséges
  • Cukorbeteg
  • Terhes vagy szoptató
  • Speciális diétán (fogyáshoz)
  • Hosszú távú felírt gyógyszeres kezelés mellett
  • Dohányos
  • Cukorbeteg
  • Allergiás az olajbogyóra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll (1. vizsgálat)
A kontroll 50 g glükóz 200 ml vízben oldva lesz
A kontroll étkezés 50 g glükózt tartalmaz 200 ml vízben oldva, amelyhez a tesztételek reakcióját összehasonlítjuk
KÍSÉRLETI: Teszt (1. vizsgálat)
A tesztételek 50 g glükózt és 50 mg oleuropeint tartalmaznak olívabogyóból 200 ml vízben oldva.
A teszt étkezés 50 g glükózt tartalmaz 200 ml vízben és 50 mg olajbogyó oleuropeint
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll (2. vizsgálat)
A kontroll fehér kenyér (109 g), amely 50 g elérhető szénhidrátot ad 200 ml vízzel.
A kontroll étkezés 109 g fehér kenyérből 50 g elérhető szénhidrátot és 200 ml vizet tartalmaz, amihez a tesztételek reakcióját összehasonlítjuk
KÍSÉRLETI: Teszt (2. vizsgálat)
A tesztételek 109 g fehér kenyeret és 50 mg olívabogyó oleuropeint tartalmaznak
A teszt étkezés 109 g fehér kenyeret és 50 mg olívabogyó oleuropeint tartalmaz 200 ml vízben feloldva
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll (3. vizsgálat)
A kontroll teljes kiőrlésű kenyér (132 g), amely 50 g elérhető szénhidrátot ad 200 ml vízzel.
A kontroll étkezés teljes kiőrlésű kenyeret tartalmaz, amely 50 g szénhidrátot és 200 ml vizet ad, amihez a tesztételek reakcióját összehasonlítják
KÍSÉRLETI: Teszt (3. vizsgálat)
A teszt étkezések teljes kiőrlésű kenyeret (132 g) tartalmaznak 50 mg oleuropeinnel 200 ml vízben.
A teszt étkezés teljes kiőrlésű kenyeret és 50 mg olajbogyóból származó oleuropeint tartalmaz 200 ml vízben feloldva
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll (4. vizsgálat)
A kontroll 50 g szacharóz 200 ml vízben oldva
A kontroll étkezés 50 g szacharózt tartalmaz 200 ml vízben, amelyhez a tesztételek reakcióját összehasonlítjuk
KÍSÉRLETI: Teszt (4. vizsgálat)
A tesztételek 50 mg oleuropeint és 50 g szacharózt tartalmaznak 200 ml vízben oldva
A teszt étkezés 50 g szacharózt tartalmaz 200 ml vízben és 50 mg olajbogyó oleuropeint
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll (5. vizsgálat)
A kontroll 25 g szacharóz 200 ml vízben oldva
A kontroll étkezés 25 g szacharózt tartalmaz 200 ml vízben, amelyhez a tesztételek reakcióját összehasonlítjuk
KÍSÉRLETI: Teszt (5. vizsgálat)
A tesztételek 160 mg oleuropeint és 25 g szacharózt tartalmaznak 200 ml vízben oldva
A teszt étkezés 25 g szacharózt tartalmaz 200 ml vízben és 160 mg olajbogyó oleuropeint
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll (6. vizsgálat)
Normál étrend 3 nappal a tanulmányút előtt, 109 g kenyérrel és 200 ml vízzel a tanulmányút során
Normál étrend 3 nappal a látogatás előtt és 109 g kenyér 200 ml vízzel a vizsgálati napon
KÍSÉRLETI: Teszt (6. vizsgálat)
Magas szénhidráttartalmú diéta 3 nappal a tanulmányút előtt 109 g kenyérrel 200 ml vízzel a tanulmányút során
Magas szénhidráttartalmú étrend (23% zsír, 55% szénhidrát és 22% fehérje) a látogatás napja előtt 3 nappal és 109 g kenyér 200 ml vízzel a vizsgálat napján
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll (7. vizsgálat)
Normál étrend 3 nappal a tanulmányút előtt, 109 g kenyérrel és 200 ml vízzel a tanulmányút során
Normál étrend 3 nappal a látogatás előtt és 109 g kenyér 200 ml vízzel a vizsgálati napon
KÍSÉRLETI: Teszt (7. vizsgálat)
Magas zsírtartalmú étrend 3 nappal a tanulmányút előtt, 109 g kenyérrel és 200 ml vízzel a tanulmányút során
Magas zsírtartalmú étrend (44% zsír, 34% szénhidrát és 22% fehérje) 3 nappal a látogatás előtt és 109 g kenyér 200 ml vízzel a vizsgálat napján

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Növekményes terület a glükózgörbe alatt
Időkeret: 9 hónap
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MEEC 15-044

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel